Translation of "Spontanmeldung" in English
Für
Spontanmeldung
nach
Markteinführung
ist
die
Melderate
als
unbekannt
kategorisiert.
For
spontaneous
post-marketing
ADRs,
the
reporting
frequency
is
categorised
as
unknown.
ELRC_2682 v1
Was
passiert
mit
der
Spontanmeldung
eines
Patienten
über
Nebenwirkungen?
What
happens
to
a
patient's
spontaneous
side
effect
report?
ParaCrawl v7.1
In
einer
Spontanmeldung
wurde
berichtet,
dass
bei
einem
Neugeborenen
eine
Dosierung
von
16
mg/kg/Tag
angewendet
wurde.
In
one
spontaneous
case,
it
was
reported
a
dosage
of
16
mg/kg/day
was
administered
in
a
newborn
patient.
ELRC_2682 v1
Einen
kumulativen
Überblick
über
alle
Nebenwirkungen,
die
während
der
betreffenden
Zeitspanne
berichtet
wurden,
stratifiziert
nach
Berichterstatter
(Patient
oder
Arzt/medizinisches
Fachpersonal),
Schweregrad,
Erwartungsgrad,
Spontanmeldung
oder
Bericht
aus
systematisierten
Datenerhebungen
(Solicited
Reports).
All
events
reported
by
patients
that
have
been
entered
into
the
database
by
data-lock
point
A
cumulative
overview
of
all
events
reported
during
the
period,
stratified
according
to
type
of
reporter
(patient
or
health
care
professional),
seriousness,
expectedness,
and
whether
spontaneous
or
solicited.
EMEA v3
Daher
sollten
aufgrund
der
berichteten
Ergebnisse,
der
Spontanmeldung
und
der
hohen
Wahrscheinlichkeit
eines
Klasseneffekts
die
Abschnitte
4.4
und
5.2
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
mit
diesen
Sicherheitsbedenken
aktualisiert
werden.
Therefore,
due
to
the
studies
reported,
the
spontaneous
report
and
the
strong
likelihood
of
a
class
effect,
section
4.4
and
5.2
of
the
Summary
of
Product
Characteristics
should
be
updated
with
this
safety
concern.
TildeMODEL v2018