Translation of "Sicherheitsdaten" in English

Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
EMEA v3
Die Sicherheitsdaten dieser Studie entsprachen dem bereits bekannten Sicherheitsprofil von Linagliptin.
Safety data from this study was in line with previous known safety profile of linagliptin.
ELRC_2682 v1
Allerdings sind nur begrenzt Sicherheitsdaten zur gleichzeitigen Anwendung von Perjeta und Anthrazyklin vorhanden.
However, only limited safety data are available on concurrent use of Perjeta and an anthracycline.
ELRC_2682 v1
Sicherheitsdaten bei Langzeitanwendung sind noch begrenzt.
Long-term safety data are still limited.
ELRC_2682 v1
Mit den verfügbaren Sicherheitsdaten waren diese CLAbweichungen klinisch nicht bedeutsam.
With available safety data, these decreases in CL were not clinically meaningful.
ELRC_2682 v1
Deshalb existiert eine große Menge von Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für den Arzneistoff Dexamethason.
Therefore, a huge volume of efficacy and safety data exists for the dexamethasone pharmaceutical substance.
ELRC_2682 v1
Sicherheitsdaten für Patienten im Alter von über 85 Jahren liegen nicht vor.
There are no safety data in patients older than 85 years of age.
ELRC_2682 v1
Die bei diesen Patienten erhobenen Sicherheitsdaten signalisieren kein besonderes Sicherheitsrisiko.
The safety data obtained in these patients do not indicate a particular safety concern.
ELRC_2682 v1
Die Sicherheitsdaten und Einzelheiten dieses Programms sind unter 5.1 dargestellt.
The safety data and details from this program are presented in section 5.1.
ELRC_2682 v1
Die kombinierten Sicherheitsdaten zur Monotherapie mit Topotecan sind nachfolgend dargestellt.
5 The integrated safety data for topotecan monotherapy are presented below.
EMEA v3
Die zulässige Expositionserhöhung ist von den verfügbaren klinischen Sicherheitsdaten zu den Expositionen abhängig.
However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
EMEA v3
Die vorklinischen Sicherheitsdaten entsprechen den Anforderungen der WHO.
The preclinical safety data satisfy the requirements of the WHO.
EMEA v3
Die vorliegenden Sicherheitsdaten zu Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind unzureichend.
Insufficient safety data are available for children below 18 years of age.
ELRC_2682 v1
Sicherheitsdaten hinsichtlich der kindlichen Entwicklung wurden nicht erhoben.
Developmental safety data in this population have not been evaluated.
ELRC_2682 v1
Es liegen nur sehr wenige Sicherheitsdaten zu Propranolol bei Patienten mit PHACE-Syndrom vor.
Very limited safety data of propranolol in PHACE syndrome patients are available.
ELRC_2682 v1
Klinische Sicherheitsdaten lassen vermuten, dass die Inzidenz der Hypertonie wahrscheinlich dosisabhängig ist.
Clinical safety data suggest that the incidence of hypertension is likely to be dose-dependent.
ELRC_2682 v1
Die folgenden Angaben spiegeln die präklinischen Sicherheitsdaten der einzelnen Wirkstoffe in Xigduo wieder.
The following statements reflect the preclinical safety data of the individual active substances of Xigduo.
ELRC_2682 v1
Für diese Patientengruppe liegen keine Sicherheitsdaten vor.
No safety data are available in these patients.
ELRC_2682 v1
Die folgenden Angaben spiegeln die präklinischen Sicherheitsdaten der einzelnen Wirkstoffe in Ebymect wieder.
The following statements reflect the preclinical safety data of the individual active substances of Ebymect.
ELRC_2682 v1
Langfristige Sicherheitsdaten in dieser Population können aus dieser Studie nicht ermittelt werden.
Long-term safety data in this population cannot be established from this study.
ELRC_2682 v1
Tabelle 3 zeigt die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen aus der Auswertung der zusammengefassten Sicherheitsdaten.
Table 3 presents the frequency category of adverse reactions reported in the pooled analysis considered for the safety pooling.
ELRC_2682 v1
Es liegen nur begrenzte Sicherheitsdaten über die Anwendung von Cholsäure bei Schwangeren vor.
There are limited safety data from the use of cholic acid in pregnant women.
ELRC_2682 v1
Sicherheitsdaten aus fünf randomisierten, kontrollierten Studien von insgesamt 1.174 Patienten wurden geprüft.
The safety data derived from 5 pivotal randomized controlled studies, including a total of 1,174 patients, were reviewed.
ELRC_2682 v1