Translation of "Prozessvalidierung" in English

Die Prüfung auf diese Metalle kann durch Prozessvalidierung oder als Freigabeuntersuchung durchgeführt werden.
Control of these metals can be achieved either through process validation or release test.
EMEA v3
Auch eine Prozessvalidierung ist aufgrund der Funktion SetpointWAIT problemlos möglich.
Thanks to the SetpointWAIT function, a process validation is easily possible.
ParaCrawl v7.1
Instrumentenqualifizierung und Methoden- sowie Prozessvalidierung sind nicht auf die Pharmabranche beschränkt.
Instrument qualification and method and process validation are not limited to the pharmaceutical industry.
ParaCrawl v7.1
Risikoanalyse nach FMEA wird für Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung erstellt.
Risk analysis after FMEA is provided for plant qualification and process validation.
ParaCrawl v7.1
Im Rahmen einer Prozessvalidierung simulieren und verifizieren wir Prozesse und führen Schulungen durch.
In a process validation phase, we simulate and verify the process and provide training.
ParaCrawl v7.1
Für die Prozessvalidierung wird das Serienprodukt in drei voneinander unabhängigen Losen gefertigt.
For the process validation, the series product is manufactured in three separate batches.
ParaCrawl v7.1
Wir bieten üblicherweise eine Prozessvalidierung an, um:
Typically, we provide process validation:
ParaCrawl v7.1
Agidens führt alle Prozesse um die pharmazeutische Ausrüstung durch bis hin zur Prozessvalidierung der vollständigen Ausrüstung.
Agidens performs A-Z deliveries of pharmaceutical equipment up to process validation of the complete equipment.
ParaCrawl v7.1
Begriffe wie Atex, EHEDG und GMP sind für uns genau so selbstverständlich wie die Prozessvalidierung.
Terms like Atex, EHEDG and GMP are just as obvious to us as process validation.
CCAligned v1
Die Qualifizierung ist Teil der Validierung, wobei die einzelnen Qualifizierungsschritte allein keine Prozessvalidierung darstellen.
The qualification is part of the validation, however, the individual steps of the qualification process do not correspond to process validation.
ParaCrawl v7.1
Ein "normaler" 2-dimensionaler Contourplot erleichtert die Definition des Design Space für die Prozessvalidierung.
A "normal" 2-dimensional contour plot facilitates the definition of the design space for the process validation.
ParaCrawl v7.1
Die Säulen sind für uns Kundenorientierung, Prozessvalidierung, gesetzliche Anforderungen und die Sicherheit unserer Produkte.
Our columns are customer orientation, Process validation, legal requests and the safety of our products.
ParaCrawl v7.1
Die Prozessvalidierung kann in 3-Schritte unterteilt werden: Prozessdesign, Prozessqualifizierung und fortlaufende Prozessüberprüfung.
Process validation can be broken down into 3 steps: process design, process qualification, and continued process verification.
CCAligned v1
Das bedeutet das die Temax Protokolle und S.O.P's teil werden der Anweisungen in der kompletten Prozessvalidierung.
This therefore means that the Temax S.O.P's and protocols become dedicated and a significant part of the complete validation process.
ParaCrawl v7.1
All unsere Materialien und Fertigungsverfahren werden dokumentiert, was eine lückenlose Rückverfolgbarkeit und Prozessvalidierung ermöglicht.
All of our materials and manufacturing processes are documented for complete traceability and process validation.
ParaCrawl v7.1
Prozessvalidierung und / oder Bewertungsstudien für die aseptische Verarbeitung und Sterilisation sollen einbezogen werden.
Process validation and/or evaluation studies for aseptic processing and sterilization should be included .
ParaCrawl v7.1
Die internen Ressourcen entlasten: Qualitätssicherung, Prozessvalidierung und Normenerfüllung absorbieren immer mehr interne Ressourcen.
Relieve internal resources: Quality assurance, process validation and regulatory compliance are absorbing more and more internal resources.
ParaCrawl v7.1
Um genau zu sein, handelt es sich bei diesem Schritt um die Prozessvalidierung, denn die Validierung als Überbegriff beinhaltet auch die Reinigungsvalidierung, die Methodenvalidierung und die Qualifizierung von technischen Systemen.
The regulations also set out an expectation that the different parts of the production process are well defined and controlled, such that the results of that production will not substantially change over time.
Wikipedia v1.0
Muss als Freigabeuntersuchung enthalten sein oder durch Prozessvalidierung kontrolliert werden, falls der Wert oberhalb der Bestimmungsgrenze liegt.
Needs to be included as release test or controlled through process validation if above limit of quantitation
TildeMODEL v2018
Am Ende hilft Ihnen OnSite bei der Einhaltung von Fristen und gibt Ihnen die Sicherheit, dass Ihre robuste Prozessvalidierung die etablierten regulatorischen Anforderungen erfüllt.
In the end, OnSite helps you meet deadlines and leaves you confident that your robust process validation meets established regulatory requirements.
CCAligned v1
Die Validierung der Fertigungsprozesse ist der letzte Schritt im betriebswirtschaftlichen Lebenszyklus der Produkte von Pierre Fabre – die Richtlinien der US-amerikanischen Nahrungs- und Arzneimittelbehörde (US Food and Drug Administration, FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) verlangen zur Sicherstellung konstanter hoher Prozessvalidierung, ohne die keine Markzulassungen erteilt werden.
Validating these manufacturing processes is the final step in the commercial life cycle of Pierre Fabre's products – guidelines from the US Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) require process validation to ensure consistent, high-quality products and, ultimately, allow them into the marketplace.
ParaCrawl v7.1
Störungen bei der Informations­weitergabe zwischen diesen Gruppen können zu einer Vielzahl von Problemen führen, angefangen bei einer gescheiterten Prozessvalidierung bis hin zu Analysemethoden, die in der Fertigung nicht unterstützt werden - kurz gesagt, zu einem Produkt, das nicht die gewünschten Anforderungen erfüllt.
Breakdowns in tech transfer between these groups can result in a wide range of issues, from process-validation failure to high rates of batch rejections, analytic methods that manufacturing cannot support and incomplete documentation – in short, a product that fails to perform as intended.
ParaCrawl v7.1
Revalidierung - Eine Wiederholung der Prozessvalidierung, um zu gewährleisten, dass Änderungen am Prozess oder der Ausrüstung, die gemäß bestimmter Änderungskontrollverfahren vorgenommen wurden, die Prozesseigenschaften und die Ergebnisse nicht beeinträchtigen.
Re-validation - Process of repeating the process validation to ensure that changes made to a process or equipment subject to specific change control management procedures do not affect the properties of the process or the results.
ParaCrawl v7.1
Brian Skellie diskutiert die Effizienz der Sterilisation, was Sie brauchen, wenn Sie es brauchen, und Standards für die Prozessvalidierung.
Brian Skellie discusses the efficiency of sterilizing what you need, when you need it, and standards for process validation.
ParaCrawl v7.1
Allgemein können eine Prozessüberprüfung in einem bestimmten geeigneten Material und eine Prozessvalidierung vorteilhaft sein z.B. bei der Herstellung von Teilen für die Medizinaltechnik.
In general, the production control and the production validation for a particular suitable material can be advantageous for instance in the production of pieces for medical technology.
EuroPat v2
Wir dokumentieren den gesamten Herstellungsprozess. Dazu gehören die lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt und die Prozessvalidierung.
We document the whole production process. The continuous traceability starting with source material to the finished product and process validation.
CCAligned v1