Translation of "Präsynkope" in English
Die
Symptome
sind
dosisabhängig
und
von
zunehmendem
Schweregrad
im
Bereich
der
neurologischen
Manifestationen
(Präsynkope,
Synkope,
Kopfschmerz,
Unruhe,
Erregung,
Verwirrtheit,
Desorientiertheit,
Schwindelgefühl
(Schwindel),
Tremor,
Stupor,
tiefe
ZNS-Depression,
Bewusstlosigkeit,
Koma,
Krampfanfälle
(einschließlich
tonisch-klonischer
Anfällen),
Sprachstörungen
(z.
B.
Dysarthrie,
Logorrhö),
Schwindel,
Gleichgewichtsstörungen
(Ungleichgewicht),
Augenmanifestationen
(Mydriasis,
verschwommenes
Sehen,
Akkommodationsstörungen),
gefolgt
von
vaskulärer
(Blässe
(lokal,
regional,
allgemein),
respiratorischer
(Apnoe
(Atemstillstand),
Bradypnoe
Tachypnoe,
Gähnen,
Atemdepression)
und
schließlich
kardialer
(Herzstillstand,
Myokarddepression)
Toxizität.
The
symptoms
are
dose-dependent
and
have
progressive
severity
in
the
realm
of
neurological
manifestations
(presyncope,
syncope,
headache,
restlessness,
agitation,
confusional
state,
disorientation,
dizziness
(lightheadedness),
tremor,
stupor,
deep
CNS
depression,
loss
of
consciousness,
coma,
convulsion
(including
tonic-clonic
seizure),
speech
disorder
(e.g.,
dysarthria,
logorrhea),
vertigo,
balance
disorder
(disequilibrium)),
eyes
manifestations
(mydriasis,
vision
blurred,
accommodation
disorder)
followed
by
vascular
(pallor
(local,
regional,
general)),
respiratory
(apnoea
(respiratory
arrest),
bradypnoea,
tachypnoea,
yawning,
respiratory
depression)
and
finally
cardiac
(cardiac
arrest,
myocardial
depression)
toxicity.
ELRC_2682 v1
Die
Symptome
sind
dosisabhängig
und
weisen
einen
zunehmendem
Schweregrad
im
Bereich
der
neurologischen
Manifestationen
(Unruhe,
Erregung,
Präsynkope,
Synkope)
auf,
gefolgt
von
vaskulärer
(Blässe
(lokal,
regional,
allgemein)),
respiratorischer
(Apnoe
(Atemstillstand),
Bradypnoe,
Tachypnoe,
Atemdepression)
und
kardialer
(Herzstillstand,
Myokarddepression)
Toxizität.
The
symptoms
are
dose-dependent
and
have
progressive
severity
in
the
realm
of
neurological
manifestations
(restlessness,
agitation,
presyncope,
syncope)
followed
by
vascular
(pallor
(local,
regional,
general)),
respiratory
(apnoea
(respiratory
arrest),
bradypnoea,
tachypnoea,
respiratory
depression)
and
finally
cardiac
(cardiac
arrest,
myocardial
depression)
toxicity.
ELRC_2682 v1
Auf
Datenbasis
der
gepoolten
placebokontrollierten
Studien
war
die
Inzidenz
von
unerwünschten
Ereignissen
in
Zusammenhang
mit
einer
Hypovolämie
(Dehydratation,
orthostatischer
Schwindel,
Präsynkope,
Synkope,
Hypotonie
und
orthostatische
Hypotonie)
gering
(
<
2
%)
und
zwischen
den
Patientengruppen
unter
Ertugliflozin
oder
Placebo
nicht
nennenswert
unterschiedlich.
In
the
pool
of
placebo-controlled
studies,
the
incidence
of
adverse
events
related
to
volume
depletion
(dehydration,
dizziness
postural,
presyncope,
syncope,
hypotension,
and
orthostatic
hypotension)
was
low
(
<
2%)
and
not
notably
different
across
the
ertugliflozin
and
placebo
groups.
ELRC_2682 v1
Die
gemeldeten
behandlungsbedingten
unerwünschten
Ereignisse
waren
von
leichtem
bis
mäßigem
Schweregrad
und
umfassten
Kopfschmerzen,
Somnolenz,
Myalgie,
Schlaflosigkeit,
Hordeolum,
Lichtempfindlichkeitsreaktion
und
Präsynkope.
The
reported
treatment-related
adverse
events
were
mild
to
moderate
and
included:
headache,
somnolence,
myalgia,
insomnia,
hordeolum,
photosensitivity
reaction,
and
presyncope.
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