Translation of "Patientenkollektiv" in English
Ziconotid
und
umfasste
das
refraktärste
Patientenkollektiv
in
den
drei
Studien.
Study
301
(n
=
220)
was
of
longer
duration
(21
days),
involved
more
cautious
up-titration
and
lower
doses
of
IT
ziconotide,
and
enrolled
the
most
refractory
population
of
patients
studied
in
the
three
studies.
EMEA v3
Im
Patientenkollektiv
der
Studien
hatten
77%
Östrogenrezeptor-
positiven
Brustkrebs.
77%
of
the
study
population
had
estrogen
receptor
positive
breast
cancer.
EMEA v3
C.E.R.A
war
gut
verträglich,
und
das
Sicherheitsprofil
war
für
das
Patientenkollektiv
charakteristisch1,2,4
.
C.E.R.A.
was
well-tolerated,
with
a
safety
profile
characteristic
of
the
patient
population.1,2,4
ParaCrawl v7.1
Das
Sicherheitsprofil
war
insgesamt
charakteristisch
für
das
untersuchte
Patientenkollektiv.
Overall,
the
safety
profile
was
characteristic
of
the
population
under
study.
ParaCrawl v7.1
Deshalb
auch
Sozialistisches
Patientenkollektiv,
weil
alle
Patienten
sind.
Therefore:
Socialist
Patients'
Collective,
because
all
are
patients.
ParaCrawl v7.1
Die
Wirksamkeit
der
Laserkoagulation
wurde
bei
einem
homogenen
Patientenkollektiv
retrospektiv
analysiert.
The
effectiveness
of
laserkoagulation
was
analyzed
with
a
homogenous
patient-collective
retrospectively
ParaCrawl v7.1
Damals
im
Sozialistischen
Patientenkollektiv
hat
das
"Wir"
seine
volle
Berechtigung
gehabt.
At
that
time,
in
the
Socialist
Patients'
Collective,
the
"We"
was
fully
justified.
ParaCrawl v7.1
Das
Sicherheitsprofil
ist
insgesamt
charakteristisch
für
das
untersuchte
Patientenkollektiv.
Generally,
the
safety
profile
is
characteristic
of
the
population
under
study.
ParaCrawl v7.1
Zwischenzeitlich
wurde
aber
ein
weiteres
Patientenkollektiv
Patienten
gemessen,
das
unter
3.9
noch
nicht
aufgeführt
ist.
However,
since
then
another
patient
group
of
patients
which
is
not
yet
mentioned
under
3.9
has
been
measured.
EuroPat v2
Es
handelt
sich
nämlich
bei
diesem,
meinem
allerersten
juristischen
Praktikum
um
das
Sozialistische
Patientenkollektiv.
In
fact,
I
did
my
very
first
juridical
training
in
the
Socialist
Patients'
Collective.
ParaCrawl v7.1
Bezüglich
der
Analyse
war
das
gemäß
Prüfplan
behandelte
Patientenkollektiv
für
diese
Machbarkeitsstudie
wissenschaftlich
relevant.
For
the
analysis,
the
patient
population
treated
according
to
protocol
was
scientifically
relevant
for
this
proof-of-concept
study.
ParaCrawl v7.1
Diese
Überlebensdauer
war
höher
als
die
6
bis
9
Monate
mediane
Überlebensdauer,
die
von
beratenden
klinischen
Prüfärzten
für
ein
vergleichbares
Patientenkollektiv
erwartet
wurde.
This
survival
was
greater
than
the
six-to-nine
month
median
survival
anticipated
by
consultant
clinical
investigators
for
a
similar
patient
population.
EMEA v3
Kinder
erhalten
dieselbe
Dosis
wie
Erwachsene,
wodurch
dieses
empfindlichere
Patientenkollektiv
höchst
wahrscheinlich
einer
höheren
systemischen
Budesonidkonzentration
ausgesetzt
wird.
Children
will
receive
the
same
dose
as
adults,
most
likely
exposing
this
more
vulnerable
population
to
higher
systemic
budesonide
concentrations.
ELRC_2682 v1
Obwohl
die
Studie
542
keine
statistisch
signifikanten
Unterschiede
zwischen
beiden
Regimen
hinsichtlich
der
Wirksamkeit
bei
einem
vornehmlich
antiretroviral
unvorbehandelten
Patientenkollektiv
aufzeigte,
ist
die
Bedeutung
dieser
Ergebnisse
für
antiretroviral
vorbehandelte
Patienten
nicht
bekannt.
Although
study
542
showed
no
statistically
significant
differences
between
the
two
regimens
in
efficacy
in
a
predominantly
antiretroviral
naïve
patient
population,
the
significance
of
these
findings
for
antiretroviral
experienced
patients
is
unknown.
ELRC_2682 v1
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Aerinaze
wurden
für
dieses
Patientenkollektiv
nicht
nachgewiesen
und
die
Daten
reichen
nicht
aus,
um
entsprechende
Empfehlungen
zur
Dosierung
auszusprechen.
The
safety
and
efficacy
of
Aerinaze
have
not
been
established
in
this
population,
and
there
are
insufficient
data
to
give
adequate
dose
recommendations.
ELRC_2682 v1
Während
eine
eindeutig
mit
Abraxane
in
Zusammenhang
stehende
Kardiotoxizität
nicht
nachgewiesen
wurde,
sind
kardiale
Vorfälle
in
dem
indizierten
Patientenkollektiv
nicht
ungewöhnlich,
vor
allem
bei
Patienten
mit
früherer
Anthracyclin-Behandlung
oder
zugrunde
liegender
Herz-
oder
Lungenerkrankung.
While
cardiotoxicity
unequivocally
related
to
Abraxane
has
not
been
demonstrated,
cardiac
events
are
not
uncommon
in
the
indicated
population,
especially
in
patients
who
have
previously
received
anthracyclines
or
have
underlying
cardiac
or
pulmonary
disease.
EMEA v3
Der
Antragsteller
wird
auf
dem
Wege
über
die
Wissenschaftliche
Beratung
des
CHMP
(unter
Einbeziehung
des
PDCO)
einen
wissenschaftlichen
Dialog
über
das
Studienprotokoll
initiieren,
der
nähere
Erkenntnisse
über
eine
klinische
Hypertonie-Studie
mit
Valsartan
bei
jüngeren
Kindern
sowie
die
Definition
der
Zielsetzung
und
der
Studienparameter
zur
Erforschung
der
Wirksamkeit
in
diesem
Patientenkollektiv
liefern
soll.
The
applicant
will
initiate
a
scientific
dialogue
via
the
CHMP's
Scientific
Advice
with
the
involvement
of
the
PDCO
for
protocol
assistance
with
the
aim
of
gaining
further
insight
on
a
hypertensive
clinical
trial
in
younger
children
with
valsartan
and
to
define
objectives
and
design
parameters
in
investigating
the
efficacy
in
this
population.
ELRC_2682 v1
Außerdem
ersuchte
der
Ausschuss
das
Unternehmen,
die
Zielpopulation
in
Bezug
auf
Patienten,
die
sich
einem
chirurgischen
Eingriff
unterziehen,
zu
überdenken,
um
zu
gewährleisten,
dass
diese
das
Patientenkollektiv
der
Studien
angemessen
widerspiegelt.
The
Committee
also
asked
the
company
to
reconsider
the
target
population
for
patients
having
surgery
to
ensure
it
adequately
reflected
the
kind
of
patients
who
were
involved
in
the
studies.
ELRC_2682 v1
Der
Einfluss
der
ethnischen
Herkunft
konnte
nicht
ausgewertet
werden,
weil
es
sich
bei
dem
Patientenkollektiv
der
Studie
vorwiegend
um
Patienten
mit
europäischer
Abstammung
handelte
(90
%).
The
effect
on
race
could
not
be
analysed
because
the
study
population
was
predominantly
Caucasian
(90
%).
ELRC_2682 v1
Die
Sicherheit
und
die
Wirksamkeit
dieser
Kombinationstherapie
wurden
für
dieses
Patientenkollektiv
nicht
geprüft
und
die
Daten
reichen
nicht
aus,
um
entsprechende
Empfehlungen
zur
Dosierung
auszusprechen.
The
safety
and
efficacy
of
the
combination
have
not
been
established
in
this
population,
and
there
are
insufficient
data
to
give
adequate
dose
recommendations.
EMEA v3
Insgesamt
wurde
keine
Zunahme
des
Nutzens
durch
die
Anwendung
des
Dosisregimes
mit
Aufsättigungsdosis
in
dem
untersuchten
Patientenkollektiv
festgestellt.
No
incremental
overall
benefit
was
observed
in
the
studied
population
with
the
use
of
a
loading
dose
regimen.
ELRC_2682 v1