Translation of "Patientenjahre" in English
Die
expositionsbereinigte
Rate
betrug
0,06
Ereignisse
pro
100
Patientenjahre.
The
exposure-adjusted
rate
was
0.06
events
per
100
patient-years.
EMEA v3
Die
Ereignisrate
beträgt
somit
2,3
pro
100
Patientenjahre
mit
Exposition
gegenüber
Ambrisentan.
This
is
an
event
rate
of
2.3
events
per
100
patient
years
of
exposure
for
ambrisentan.
ELRC_2682 v1
Insgesamt
betrug
die
Expositionszeit
mit
Dapagliflozin
30.623
Patientenjahre.
In
total,
there
were
30,623
patient-years
of
exposure
to
dapagliflozin.
ELRC_2682 v1
Die
Ereignisrate
beträgt
somit
2,3
pro
100
Patientenjahre
mit
Exposition
gegenüber
Volibris.
This
is
an
event
rate
of
2.3
events
per
100
patient
years
of
exposure
for
Volibris.
EMEA v3
Es
wurden
0,8
Schlaganfälle
oder
nicht-ZNS
systemische
Embolien
pro
100
Patientenjahre
verzeichnet.
Stroke
or
non-CNS
systemic
embolism
was
recorded
in
0.8
per
100
patient
years.
ELRC_2682 v1
Die
gesamte
Exposition
im
klinischen
Entwicklungsplan
überschritt
1.500
Patientenjahre.
Total
exposure
in
the
clinical
development
plan
exceeded
1,500
patient-years.
ELRC_2682 v1
Nebenwirkungen
wurden
über
insgesamt
893,72
Patientenjahre
beobachtet.
Adverse
reactions
were
monitored
for
a
total
of
893.72
subject-years.
ELRC_2682 v1
Unerwünschte
Ereignisse
wurden
über
insgesamt
561
Patientenjahre
überwacht.
Adverse
events
were
monitored
for
a
total
of
561
subject
years.
ELRC_2682 v1
Die
Rate
schwerwiegender
Infektionen
lag
ungefähr
bei
25
pro
100
Patientenjahre.
The
rate
of
serious
infections
was
approximately
25
per
100
patient
years.
ELRC_2682 v1
Es
traten
2,1
schwere
Blutungen
pro
100
Patientenjahre
auf.
Major
bleeding
occurred
in
2.1
per
100
patient
years.
ELRC_2682 v1
Die
Inzidenz
von
arteriellen
Thrombosen
(pro
100
Patientenjahre)
bleibt
relativ
konstant.
The
incidence
of
arterial
thrombotic
events
(per
100
patient
years)
remains
relatively
constant.
ELRC_2682 v1
Laktatazidose:
0,03
Fälle/1000
Patientenjahre
(siehe
Abschnitt
4.4).
Lactic
acidosis:
0.03
cases/1000
patient-years
(see
section
4.4).
TildeMODEL v2018
Die
gesamte
kombinierte
Exposition
der
Patienten
mit
primären
Immundefekten
in
beiden
Studien
betrug
187,69
Patientenjahre;
The
overall
combined
exposure
of
PID
patients
in
both
studies
was
187.69
patient-years;
the
longest
exposure
for
adults
was
3.8
years
and
3.3
years
for
paediatric
patients.
ELRC_2682 v1
Im
Rahmen
des
klinischen
Rasagilin-Programms
wurden
insgesamt
1361
Patienten
3076,4
Patientenjahre
lang
mit
Rasagilin
behandelt.
In
the
rasagiline
clinical
program
overall,
1,361
patients
were
treated
with
rasagiline
for
3,076.4
patient
years.
ELRC_2682 v1
Die
Rate
schwerwiegender
kardialer
Ereignisse
lag
bei
2,1
pro
100
Patientenjahre
(95
%
KI;
The
rate
of
serious
cardiac
events
was
2.1
per
100
patient
years
(95%
CI
3
-
15).
ELRC_2682 v1
Die
Gesamtrate
der
Infektionen
betrug
bei
den
mit
rituximab
behandelten
Patienten
ungefähr
94
pro
100
Patientenjahre.
The
overall
rate
of
infection
was
approximately
94
per
100
patient
years
in
rituximab
treated
patients.
ELRC_2682 v1
Die
Rate
schwerwiegender
kardialer
Ereignisse
lag
bei
2,1
pro
100
Patientenjahre
(95
%-KI;
The
rate
of
serious
cardiac
events
was
2.1
per
100
patient
years
(95%
CI
3-15).
ELRC_2682 v1
Insgesamt
wurden
in
Zulassungsstudien
über
2.500
Patienten
(mehr
als
1.900
Patientenjahre)
mit
AJOVY
behandelt.
A
total
of
over
2,500
patients
(more
than
1,900
patient
years)
have
been
treated
with
AJOVY
in
registration
studies.
ELRC_2682 v1
Die
Gesamtinzidenzrate
für
schwerwiegende
Infektionen
betrug
im
Rahmen
des
klinischen
Studienprogramms
3,2
pro
100
Patientenjahre.
The
overall
incidence
rate
of
serious
infections
in
the
clinical
trial
programme
was
3.2
per
100
patient-years.
ELRC_2682 v1
Die
Gesamtrate
der
Infektionen
betrug
bei
den
mit
MabThera
behandelten
Patienten
ungefähr
94
pro
100
Patientenjahre.
The
overall
rate
of
infection
was
approximately
94
per
100
patient
years
in
MabThera
treated
patients.
ELRC_2682 v1
Die
Gesamtrate
der
Infektionen
betrug
bei
den
mit
Rituximab
behandelten
Patienten
ungefähr
94
pro
100
Patientenjahre.
The
overall
rate
of
infection
was
approximately
94
per
100
patient
years
in
rituximab
treated
patients.
ELRC_2682 v1