Translation of "Nachinspektion" in English
Dies
ist
auf
die
wachsende
Zahl
zugelassener
Arzneimittel,
die
einer
Nachinspektion
unterzogen
werden
müssen,
die
wachsende
Zahl
von
Änderungen
und
einige
unvorhergesehene
PMF-Inspektionen
zurückzuführen.
This
reflects
the
increasing
number
of
authorised
medicines
requiring
re-inspection,
increasing
numbers
of
variations,
and
some
unanticipated
PMF
inspections.
ELRC_2682 v1
Berücksichtigt
werden
bei
dieser
Annahme
die
wachsende
Zahl
von
zugelassenen
Arzneimitteln,
die
einer
Nachinspektion
unterzogen
werden
müssen,
die
wachsende
Zahl
der
Änderungen,
die
Auswirkungen
der
Zulassungsanträge
für
Generika
sowie
neue
Anforderungen
an
die
gute
Herstellungspraxis
für
Wirkstoffe.
This
takes
into
account
the
increasing
number
of
authorised
products
requiring
re-inspection,
increasing
numbers
of
variations,
the
impact
of
generic
applications,
and
new
requirements
for
GMP
for
active
substances.
ELRC_2682 v1