Translation of "Mikrofrakturierung" in English
Nach
der
Mikrofrakturierung
wandern
die
Zellen
in
den
Defekt.
Following
microfracture,
cells
migrate
into
the
defect.
ParaCrawl v7.1
Letzteres
hat
sich
für
die
Mikrofrakturierung
und
somit
auch
für
AMIC
als
besonders
wichtig
erwiesen.
The
latter
has
been
found
especially
important
for
microfracture
surgery
and
therefore
for
AMIC.
WikiMatrix v1
Vorläufige
Daten
aus
dieser
Studie
nach
einem
Jahr
zeigen,
dass
Spherox
den
Ergebnis-Score
um
22
Punkte
verbesserte
und
ebenso
wirksam
war
wie
die
Mikrofrakturierung.
Preliminary
data
from
this
study
after
one
year
show
that
Spherox
improved
by
22
points
the
outcome
score
and
was
as
effective
as
microfracture.
ELRC_2682 v1
In
der
ersten
Studie,
an
der
102
Patienten
teilnahmen,
wurde
Spherox
mit
einer
Mikrofrakturierung
(einer
Art
von
chirurgischem
Eingriff
zur
Behandlung
von
Knorpeldefekten)
verglichen.
In
the
first
study
involving
102
patients,
Spherox
was
compared
with
microfracture
(a
type
of
surgery
used
to
treat
defects
in
cartilage).
ELRC_2682 v1
Die
vom
Unternehmen
vorgelegten
Hauptdaten
stammen
aus
zwei
veröffentlichten
Studien
bei
126
Patienten
mit
femoralen
Knorpeldefekten,
in
denen
Hyalograft
C
Autograft
mit
einem
als
Mikrofrakturierung
bekannten
chirurgischen
Verfahren
verglichen
wurde.
The
main
data
submitted
by
the
company
came
from
two
published
studies
involving
126
patients
with
femoral
cartilage
defects,
which
compared
Hyalograft
C
autograft
with
a
surgical
technique
known
as
microfracture
repair.
ELRC_2682 v1
Bei
keinem
der
Patienten
war
weniger
als
ein
Jahr
vor
dem
Screening
eine
Vorbehandlung
der
Läsion
mit
Mikrofrakturierung
durchgeführt
worden.
None
of
the
patients
had
received
prior
treatment
with
microfracture
for
their
lesion
less
than
one
year
before
screening.
ELRC_2682 v1
Ziel
der
Studie
ist
es,
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
der
Behandlung
von
Knorpeldefekten
(1
bis
weniger
als
4
cm2)
an
der
Femurkondyle
des
Kniegelenks
mit
Spherox
mit
der
Behandlung
mittels
Mikrofrakturierung
über
einen
Zeitraum
von
5
Jahren
zu
vergleichen.
The
objective
of
the
study
is
to
compare
the
efficacy
and
safety
of
the
treatment
of
cartilage
defects
(1
to
less
than
4
cm2)
at
the
femoral
condyle
of
the
knee
joint
with
Spherox
and
microfracture
treatment
over
a
period
of
5
years.
ELRC_2682 v1
Um
die
langfristige
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Spherox
im
Vergleich
zur
Mikrofrakturierung
bei
Patienten
mit
Knorpeldefekten
des
Knies
mit
einer
Defektgröße
zwischen
1
und
<
4
cm2
zu
beurteilen,
ist
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
die
laufende
prospektive,
randomisierte,
offene,
In
order
to
evaluate
the
long-term
efficacy
and
safety
of
Spherox
vs.
microfracture
in
patients
with
cartilage
defects
of
the
knee
with
a
defect
size
between
1
and
<
4
cm2,
the
MAH
should
conduct
and
submit
the
results
of
the
ongoing
prospective,
randomised,
open
label,
multicentre
study.
ELRC_2682 v1
Der
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
(CHMP)
der
Agentur
stellte
fest,
dass
die
Hauptstudie
gezeigt
hat,
dass
MACI
operativer
Mikrofrakturierung
bei
der
Behandlung
von
Patienten
mit
Knorpeldefekten
des
Knies
überlegen
ist.
The
Agency's
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
noted
that
the
main
study
had
shown
that
MACI
was
superior
to
microfracture
surgery
in
treating
patients
with
cartilage
defects
of
the
knee.
ELRC_2682 v1
Darüber
hinaus
hatten
mit
MACI
behandelte
Patienten
im
Vergleich
zu
mit
operativer
Mikrofrakturierung
behandelten
Patienten
weniger
Nebenwirkungen.
In
addition,
patients
treated
with
MACI
had
fewer
side
effects
compared
with
microfracture
ELRC_2682 v1
Für
Patienten,
die
mit
Mikrofrakturierung
behandelt
wurden,
erhöhte
sich
der
mittlere
Gesamt-KOOS
von
51,7
±
16,5
auf
68,1
±
18,6
nach
12
Monaten,
auf
72,6
±
19,5
nach
24
Monaten
und
76,3
±
17,1
nach
36
Monaten
(p
<
0,0001
in
allen
drei
Fällen).
For
patients
treated
by
microfracture
the
mean
overall
KOOS
increased
from
51.7
±
16.5
to
68.1
±
18.6
after
12
months,
72.6
±
19.5
after
24
months
and
76.3
±
17.1
after
36
months
(p
<
0.0001
in
all
three
cases).
ELRC_2682 v1
Alle
Patienten
erhielten
eine
Behandlung
mit
Spherox,
da
die
Mikrofrakturierung
zur
Reparatur
großer
Defekte
nicht
empfohlen
wird.
All
these
patients
received
treatment
with
Spherox,
as
microfracture
is
not
recommended
to
repair
large
defects.
ELRC_2682 v1
Ziel
der
klinischen
Studie
der
Phase
III
ist
es,
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
der
matrixassoziierten
autologen
Knorpelzelltransplantation
(ACI-M)
mit
co.don
chondrosphere®
mit
der
alternativen
Behandlungsmethode
der
Mikrofrakturierung
zu
vergleichen.
The
aim
of
the
phase
III
clinical
study
is
to
compare
the
effectiveness
and
safety
of
matrix-associated
autologous
chondrocyte
implants
(ACI-M)
using
co.don
condrosphere®
with
the
alternative
microfracture
treatment.
ParaCrawl v7.1
Für
die
Studie
hatte
sein
Team
Patienten
nach
einer
Mikrofrakturierung
zu
ihrer
Zufriedenheit
mit
dem
Behandlungsergebnis
im
Allgemeinen
sowie
nach
ihrer
Einschätzung
der
funktionellen
Ergebnisse
im
Besonderen
befragt,
zum
Beispiel,
ob
das
Knie
ganz
abgebogen
werden
kann.
For
this
study,
his
team
asked
patients
after
a
microfracture
if
they
were
satisfied
with
the
outcome
of
treatment
in
general
and
requested
them
to
assess
the
functional
outcome,
particularly,
for
example,
whether
the
knee
could
be
bent
entirely.
ParaCrawl v7.1
Knochenmarkstimulierende
Techniken,
wie
die
Mikrofrakturierung
oder
die
Pridie-Bohrung,
werden
oft
zur
Behandlung
von
Knorpeldefekten
angewendet.
Marrow
stimulating
techniques
such
as
microfracturing
or
Pridie
drilling
are
frequently
used
to
treat
cartilage
defects.
ParaCrawl v7.1
Erfindungsgemäß
kann
es
dabei
vorgesehen
sein,
dass
die
tibiale
Kondyle
und/oder
die
femorale
Kondyle
vor
dem
Implantieren
des
Implantats
einer
Mikrofrakturierung
unterworfen
werden.
It
may
in
this
case
be
provided
that
the
tibial
condyle
and/or
the
femoral
condyle
are
subjected
to
microfracturing
before
the
implantation
of
the
implant.
EuroPat v2
Es
kann
dabei
vorgesehen
sein,
dass
die
tibiale
Kondyle
und/oder
die
femorale
Kondyle
vor
dem
Implantieren
des
Implantats
einer
Mikrofrakturierung
unterworfen
werden.
It
may
in
this
case
be
provided
that
the
tibial
condyle
and/or
the
femoral
condyle
are
subjected
to
microfracturing
before
the
implantation
of
the
implant.
EuroPat v2
Ziel
der
klinischen
Studie
ist
es,
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
des
von
co.don
angebotenen
Produktes
zur
matrixassoziierten
autologen
Knorpelzelltransplantation
mit
der
Methode
der
Mikrofrakturierung
zur
Behandlung
von
Gelenkknorpelschäden
zu
vergleichen.
The
aim
of
the
clinical
trial
is
to
compare
the
effectiveness
and
safety
of
the
product
offered
by
co.don
for
matrix-associated
autologous
chondrocyte
implantation
with
the
microfracture
method
of
treating
articular
cartilage
defects.
ParaCrawl v7.1
Zu
diesen
zählt
die
biotechnologische
Generierung
von
körpereigenen
Knorpelzellen
und
deren
Einpflanzung
in
den
Defekt
(autologe
Chondrozytentransplantation,
ACT),
die
Stimulation
von
Faserknorpelgewebe
als
Ersatzgewebe
im
Defektbereich
(Mikrofrakturierung)
und
der
Transfer
von
körpereigenen
Knorpel-Knochenzylindern
aus
nicht
belastungstragenden
Knorpelabschnitten.
This
includes
the
biotechnological
generation
of
the
body’s
own
cartilage
cells
and
their
implantation
into
the
defective
area
(autologous
chondrocyte
transplantation,
ACT),
the
stimulation
of
fibrocartilage
tissue
as
replacement
tissue
in
the
defective
area
(microfracturing)
and
the
transfer
of
the
body’s
own
cartilage-bone
cylinders
from
non-weight
bearing
sections
of
the
cartilage.
ParaCrawl v7.1
Die
vorliegenden
Studienergebnisse
belegen
die
Wirksamkeit
und
therapeutische
Überlegenheit
der
körpereigenen
Knorpelzelltransplantation
im
Vergleich
zur
Mikrofrakturierung
auch
bei
kleinen
Defekten.
The
results
of
recent
trials
provide
evidence
of
the
effect
and
therapeutic
superiority
of
Spherox
with
microfracture,
even
for
small
defects.
ParaCrawl v7.1
Ziel
der
klinischen
Studie
der
Phase
III
ist
es,
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
der
matrixassoziierten
autologen
Knorpelzelltransplantation
(ACI-M)
mit
co.don
chondrosphere(R)
mit
der
alternativen
Behandlungsmethode
der
Mikrofrakturierung
zu
vergleichen.
The
aim
of
the
phase
III
clinical
study
is
to
compare
the
effectiveness
and
safety
of
matrix-associated
autologous
chondrocyte
implants
(ACI-M)
using
co.don
condrosphere(R)
with
the
alternative
microfracture
treatment.
ParaCrawl v7.1