Translation of "Laxantien" in English
Alle
Studienteilnehmer
hatten
zuvor
Laxantien
zur
Behandlung
von
Opioid-induzierter
Obstipation
eingenommen.
All
study
participants
took
laxatives
previously
for
the
treatment
of
OIC.
ELRC_2682 v1
Laxantien
sollten
Sie
nicht
regelmäßig
einsetzen,
außer
auf
Anweisung
eines
Arztes.
Laxatives
should
not
be
used
regularly,
unless
they
are
so
prescribed
by
a
physician.
ParaCrawl v7.1
Einige
dieser
Laxantien
kann
gefährlich
sein,
zu
benutzen.
Some
of
these
laxatives
can
be
dangerous
to
use.
ParaCrawl v7.1
B.
kaliuretische
Diuretika,
Laxantien,
Kortikosteroide,
ACTH,
Amphotericin,
Carbenoxolon,
Benzylpenicillin-
Natrium,
Salicylsäure
und
Salicylate):
Medicinal
products
associated
with
potassium
loss
and
hypokalaemia
(e.
g.
other
kaliuretic
diuretics,
laxatives,
corticosteroids,
ACTH,
amphotericin,
carbenoxolone,
penicillin
G
sodium,
salicylic
acid
and
derivatives):
EMEA v3
Die
gleichzeitige
Behandlung
mit
Ionenaustauscherharzen
wie
Colestyramin
oder
Laxantien
wie
Paraffinöl
können
die
gastrointestinale
Resorption
von
Vitamin
D
reduzieren.
Simultaneous
treatment
with
ion
exchange
resins
such
as
cholestyramine
or
laxatives
such
as
paraffin
oil
may
reduce
the
gastrointestinal
absorption
of
vitamin
D.
EMEA v3
Diese
Nebenwirkungen
wurden
symptomatisch
mit
Antiemetika
gegen
Übelkeit
und
Erbrechen,
Antidiarrhoika
gegen
Diarrhoe
sowie
Laxantien
und/oder
Stuhlweichmachern
gegen
Obstipation
behandelt.
These
adverse
reactions
were
managed
symptomatically
with
anti-emetics
for
nausea
and
vomiting;
anti-diarrhoeals
for
diarrhoea,
and
laxatives
and/or
stool
softeners
for
constipation.
ELRC_2682 v1
Die
hypokalämische
Wirkung
von
Hydrochlorothiazid
kann
durch
die
gleichzeitige
Gabe
kaliuretischer
Diuretika,
Kortikosteroide,
Laxantien,
adrenocortikotropes
Hormon
(ACTH),
Amphotericin,
Carbenoxolon,
Penicillin
G
und
Salicylsäurederivate
oder
Antiarrhythmika
verstärkt
werden.
The
hypokalaemic
effect
of
hydrochlorothiazide
may
be
increased
by
concomitant
administration
of
kaliuretic
diuretics,
corticosteroids,
laxatives,
adrenocorticotropic
hormone
(ACTH),
amphotericin,
carbenoxolone,
penicillin
G
and
salicylic
acid
derivatives
or
antiarrhythmics.
ELRC_2682 v1
In
Studie
V9235
war
es
Patienten,
die
zum
Zeitpunkt
der
Screening-Untersuchung
ein
stabiles
Behandlungsschema
mit
Laxantien
anwendeten
(52,4
%)
gestattet,
das
gleiche
Behandlungsschema
über
die
gesamte
Studiendauer
unverändert
weiter
anzuwenden.
In
Study
V9235,
patients
on
a
stable
laxative
regimen
at
screening
(52.4%)
were
allowed
to
continue
using
that
same
regimen
without
change
throughout
the
study
duration.
ELRC_2682 v1
Moventig
ist
indiziert
zur
Behandlung
von
opioid-induzierter
Obstipation
(OIC)
bei
erwachsenen
Patienten,
die
unzureichend
auf
ein
oder
mehrere
Laxantien
angesprochen
haben.
Moventig
is
indicated
for
the
treatment
of
opioid-induced
constipation
(OIC)
in
adult
patients
who
have
had
an
inadequate
response
to
laxative(s).
ELRC_2682 v1
Beide
Studien
waren
so
angelegt
und
stratifiziert,
dass
mindestens
50
%
der
in
jedem
Therapiearm
randomisierten
Patienten
die
Ausgangsbedingungen
erfüllten,
als
inadäquater
Responder
auf
Laxantien
(LIR)
klassifiziert
zu
werden.
Both
studies
were
powered
and
stratified
so
that
at
least
50%
of
patients
randomized
to
each
treatment
arm
met
baseline
criteria
to
be
categorized
as
a
laxative
inadequate
responder
(LIR).
ELRC_2682 v1
Die
Patienten
durften
keine
Laxantien
mit
Ausnahme
von
Bisacodyl
als
Notfall-Laxans
anwenden,
wenn
sie
72
Stunden
lang
keinen
Stuhlgang
hatten.
Patients
were
prohibited
from
using
laxatives
other
than
bisacodyl
rescue
laxative
if
they
had
not
had
a
bowel
movement
for
72
hours.
ELRC_2682 v1
Arzneimittel,
die
mit
Kaliumverlust
und
Hypokaliämie
in
Zusammenhang
stehen
(z.
B.
kaliuretische
Diuretika,
Laxantien,
Kortikosteroide,
ACTH,
Amphotericin,
Carbenoxolon,
BenzylpenicillinNatrium,
Salicylsäure
und
Salicylate)
Medicinal
products
associated
with
potassium
loss
and
hypokalaemia
(e.g.
other
kaliuretic
diuretics,
laxatives,
corticosteroids,
ACTH,
amphotericin,
carbenoxolone,
penicillin
G
sodium,
salicylic
acid
and
derivatives)
ELRC_2682 v1
Als
Obstipationsprophylaxe
werden
ab
Tag
1
der
Vinflunin-Gabe
bis
Tag
5
oder
7
nach
jeder
Vinflunin-Anwendung
Laxantien
und
diätetische
Maßnahmen
inklusive
einer
oralen
Hydratation
empfohlen
(siehe
Abschnitt
4.4).
In
order
to
prevent
constipation,
laxatives
and
dietary
measures
including
oral
hydration
are
recommended
from
day
1
to
day
5
or
7
after
each
vinflunine
administration
(see
section
4.4).
ELRC_2682 v1
Arzneimittel,
die
mit
Kaliumverlust
und
Hypokaliämie
in
Zusammenhang
stehen
(z.B.
kaliuretische
Diuretika,
Laxantien,
Kortikosteroide,
ACTH,
Amphotericin,
Carbenoxolon,
Benzylpenicillin-
Natrium,
Salicylsäure
und
Salicylate):
Medicinal
products
associated
with
potassium
loss
and
hypokalaemia
(e.
g.
other
kaliuretic
diuretics,
laxatives,
corticosteroids,
ACTH,
amphotericin,
carbenoxolone,
penicillin
G
sodium,
salicylic
acid
and
derivatives):
EMEA v3
B.
kaliuretische
Diuretika,
Laxantien,
Kortikosteroide,
ACTH,
Amphotericin,
Carbenoxolon,
Benzylpenicillin-Natrium,
Salicylsäure
und
Salicylate):
Medicinal
products
associated
with
potassium
loss
and
hypokalaemia
(e.
g.
other
kaliuretic
diuretics,
laxatives,
corticosteroids,
ACTH,
amphotericin,
carbenoxolone,
penicillin
G
sodium,
salicylic
acid
and
derivatives):
EMEA v3
Alle
Studienteilnehmer
hatten
vor
Eintritt
in
die
Studie
V9231
oder
V9232
zur
Behandlung
von
Opioid-induzierter
Obstipation
zu
irgendeinem
Zeitpunkt
bereits
einmal
Laxantien
eingenommen.
All
study
participants
took
previous
laxatives
at
some
time
for
the
treatment
of
OIC
prior
to
entering
the
trials
V9231
or
V9232.
ELRC_2682 v1
Ferner
wurden
Patienten,
die
innerhalb
von
30
Tagen
vor
der
Screening-Untersuchung
keine
Laxantien
erhielten
und
zum
Zeitpunkt
der
Screening-Untersuchung
oder
danach
nur
mit
einem
Notfall-Laxativum
behandelt
wurden,
als
Nicht-LIR
betrachtet.
Additionally,
patients
who
were
not
on
laxatives
within
30
days
prior
to
Screening
and
only
received
rescue
laxative
at
or
after
Screening
were
considered
non-LIR.
ELRC_2682 v1
Bei
Beginn
der
Therapie
mit
Naloxegol
wird
empfohlen,
jegliche
zurzeit
angewendete
Erhaltungstherapie
mit
Laxantien
zu
unterbrechen,
bis
die
klinische
Wirkung
von
Naloxegol
bestimmt
werden
kann.
When
naloxegol
therapy
is
initiated,
it
is
recommended
that
all
currently
used
maintenance
laxative
therapy
should
be
halted,
until
clinical
effect
of
naloxegol
is
determined.
ELRC_2682 v1
Arzneimittel,
die
mit
Kaliumverlust
und
Hypokaliämie
in
Zusammenhang
stehen
(z.B.
kaliuretische
Diuretika,
Laxantien,
Kortikosteroide,
ACTH,
Amphotericin,
Carbenoxolon,
Benzylpenicillin-Natrium,
Salicylsäure
und
Salicylate):
Medicinal
products
associated
with
potassium
loss
and
hypokalaemia
(e.
g.
other
kaliuretic
diuretics,
laxatives,
corticosteroids,
ACTH,
amphotericin,
carbenoxolone,
penicillin
G
sodium,
salicylic
acid
and
derivatives):
EMEA v3
Bei
den
Erwachsenen,
die
12,5
mg
Moventig
einnahmen
und
vorher
ein
unzureichendes
Ansprechen
auf
Laxantien
gezeigt
hatten,
sprachen
43
%
(102
von
240)
auf
die
Behandlung
an.
For
adults
who
took
12.5
mg
Moventig
and
who
previously
had
an
inadequate
response
to
laxatives,
43%
(102
out
of
240)
responded
to
treatment.
ELRC_2682 v1
In
Studie
V9231
und
V9232
wurden
Patienten
als
LIR
eingestuft,
die
auf
der
Grundlage
von
Aufzeichnungen
über
Begleitmedikationen
vor
Eintritt
in
die
Studie
eine
Behandlung
mit
Laxantien
erhielten
und
die
Behandlung
innerhalb
von
30
Tagen
vor
der
Screening-Untersuchung
absetzten
und
nach
eigenen
Angaben
an
Opioid-induzierter
Obstipation
litten.
In
Studies
V9231
and
V9232,
patients
who,
based
on
concomitant
medication
records,
were
on
laxative
therapy
prior
to
entering
the
study
and
who
stopped
its
use
within
30
days
prior
to
Screening,
and
had
self-reported
OIC,
were
considered
to
be
a
LIR.
ELRC_2682 v1