Translation of "Kombinationsimpfstoff" in English
Der
3-Dosen-
Kombinationsimpfstoff
enthält
360
ELISA-Einheiten
formalininaktiviertes
Hepatitis-A-Virus
und
10
µg
rekombinantes
Hepatitis-B-Oberflächenantigen
in
0,5
ml.
The
three-dose
vaccine
contained
360
ELISA
Units
of
formalin
inactivated
hepatitis
A
virus
and
10
micrograms
of
recombinant
hepatitis
B
surface
antigen
in
0.5
ml.
EMEA v3
Wenn
eine
Auffrischimpfung
sowohl
für
Hepatitis
A
als
auch
für
Hepatitis
B
gewünscht
wird,
kann
mit
den
entsprechenden
monovalenten
Impfstoffen
oder
mit
einem
Kombinationsimpfstoff
geimpft
werden.
In
situations
where
a
booster
dose
of
hepatitis
A
and/
or
hepatitis
B
is
desired,
a
monovalent
or
combined
vaccine
can
be
given.
EMEA v3
Dieser
Kombinationsimpfstoff
ist
angezeigt
zur
Grundimmunisierung
und
Auffrischimpfung
von
Kindern
gegen
Diphtherie,
Tetanus,
Keuchhusten
(Pertussis),
alle
bekannten
Virus-Subtypen
von
Hepatitis
B,
Kinderlähmung
(Poliomyelitis)
sowie
invasive
Erkrankungen,
die
durch
Haemophilus
influenzae
Typ
b
verursacht
werden.
This
combined
vaccine
is
indicated
for
primary
and
booster
vaccination
of
children
against
diphtheria,
tetanus,
pertussis,
hepatitis
B
caused
by
all
known
subtypes
of
viruses,
poliomyelitis
and
invasive
infections
caused
by
Haemophilus
influenzae
type
b.
EMEA v3
Falls
ein
schneller
Schutz
gegen
Hepatitis
B
erforderlich
ist,
wird
das
Standardimpfschema
mit
dem
Kombinationsimpfstoff
empfohlen,
der
360
ELISA-Einheiten
formalininaktiviertes
Hepatitis-A-Virus
und
10
µg
rekombinantes
Hepatitis-B-Oberflächenantigen
enthält.
If
rapid
protection
against
hepatitis
B
is
required,
the
standard
three
dose
regimen
of
the
combined
vaccine
containing
360
ELISA
Units
of
formalin
inactivated
hepatitis
A
virus
and
10
micrograms
of
recombinant
hepatitis
B
surface
antigen
is
recommended.
EMEA v3
In
einer
zweiten
Studie
wurde
Katzenjungen
im
Alter
von
8
bis
9
Wochen
eine
anfängliche
Impfserie
mit
einem
Kombinationsimpfstoff
verabreicht,
der
aus
einer
Dosis
Feligen
RCP
(gegen
das
feline
Rhinotracheitis-Virus,
das
feline
Calicivirus
und
das
feline
Panleukopenievirus)
sowie
einer
Dosis
Nobivac
LeuFel
bestand.
In
a
second
study,
kittens
aged
8
to
9
weeks
were
given
an
initial
vaccination
course
of
a
combination
vaccine
consisting
of
one
dose
of
Feligen
RCP
(against
feline
rhinotracheitis
virus,
feline
calici
virus
and
feline
panleucopaenia
virus)
with
one
dose
of
Nobivac
LeuFel.
ELRC_2682 v1
Prevenar
13
kann
zusammen
mit
jedem
der
folgenden
Impfstoffantigene
(als
monovalenter
oder
Kombinationsimpfstoff)
verabreicht
werden:
Diphtherie-,
Tetanus-,
azelluläres
oder
GanzkeimPertussis-,
Haemophilus-influenzae-Typ-b-,
inaktiviertes
Poliomyelitis-,
Hepatitis-B-
(siehe
Abschnitt
4.4
für
Hinweise
zu
Infanrix
hexa),
Meningokokken-Serogruppe-C-,
Masern-,
Mumps-,
Röteln-,
Varicella-
und
Rotavirus-Antigen.
Prevenar
13
can
be
given
concomitantly
with
any
of
the
following
vaccine
antigens,
either
as
monovalent
or
combination
vaccines:
diphtheria,
tetanus,
acellular
or
whole
cell
pertussis,
Haemophilus
influenzae
type
b,
inactivated
poliomyelitis,
hepatitis
B
(see
section
4.4
for
guidance
on
Infanrix
hexa),
meningococcal
serogroup
C,
measles,
mumps,
rubella,
varicella
and
rotavirus
vaccine.
ELRC_2682 v1
Die
nach
einer
Grundimmunisierung
mit
dem
Kombinationsimpfstoff
beobachteten
Anti-HBs-
und
Anti-HAV-Antikörperwerte
liegen
jedoch
in
der
gleichen
Größenordnung
wie
nach
Impfung
mit
den
jeweiligen
monovalenten
Impfstoffen.
The
anti-HBs
and
anti-HAV
antibody
titres
observed
following
a
primary
vaccination
course
with
the
combined
vaccine
are
in
the
range
of
what
is
seen
following
vaccination
with
the
monovalent
vaccines.
ELRC_2682 v1
Wenn
eine
Auffrischimpfung
für
Hepatitis
A
und/oder
Hepatitis
B
gewünscht
wird,
kann
ein
monovalenter
Impfstoff
oder
ein
Kombinationsimpfstoff
verabreicht
werden.
In
situations
where
a
booster
dose
of
hepatitis
A
and/or
hepatitis
B
is
desired,
a
monovalent
or
combined
vaccine
can
be
given.
ELRC_2682 v1
In
beiden
Studien
erhielten
die
Probanden
entweder
ein
2-Dosen-Impfschema
mit
Ambirix
oder
ein
3-Dosen-Impfschema
mit
einem
Kombinationsimpfstoff
mit
360
ELISA-Einheiten
formalininaktiviertem
Hepatitis-A-Virus
und
10µg
rekombinantem
Hepatitis-B-Oberflächenantigen.
In
both
studies,
subjects
received
either
a
two
dose
schedule
of
Ambirix
or
a
three
dose
regimen
of
the
combined
vaccine
containing
360
ELISA
Units
of
formalin
inactivated
hepatitis
A
virus
and
10
micrograms
of
recombinant
hepatitis
B
surface
antigen.
ELRC_2682 v1
In
einer
zweiten
Studie
wurde
Katzenjungen
im
Alter
von
8
bis
9
Wochen
eine
anfängliche
Impfserie
mit
einem
Kombinationsimpfstoff
verabreicht,
der
aus
einer
Dosis
Feligen
RCP
(gegen
das
feline
Rhinotracheitis-Virus,
das
feline
Calicivirus
und
das
feline
Panleukopenievirus)
sowie
einer
Dosis
Leucogen
bestand.
In
a
second
study,
kittens
aged
8-9
weeks
were
given
an
initial
vaccination
course
of
a
combination
vaccine
consisting
of
one
dose
of
Feligen
RCP
(against
feline
rhinotracheitis
virus,
feline
calicivirus
and
feline
panleucopenia
virus)
with
one
dose
of
Leucogen.
ELRC_2682 v1
Nach
dem
kompletten
Impfzyklus
berichteten
66,4%
der
Probanden,
die
Ambirix
verabreicht
bekommen
hatten,
über
Schmerz,
gegenüber
63,8%
bei
den
Probanden,
die
mit
dem
3-Dosen-
Kombinationsimpfstoff
geimpft
worden
waren.
However,
over
the
complete
vaccination
course,
66.4%
of
subjects
who
received
Ambirix
reported
pain,
as
compared
to
63.8%
of
subjects
who
received
the
three
dose
combined
vaccine.
EMEA v3
Der
Anteil
an
Impflingen,
die
über
schwere
Nebenwirkungen
während
des
2-Dosen-Impfschemas
mit
Ambirix
oder
während
des
3-Dosen-Impfschemas
mit
dem
Kombinationsimpfstoff
mit
360
ELISA-
Einheiten
formalininaktiviertem
Hepatitis-A-Virus
und
10
µg
rekombinantem
Hepatitis-B-
Oberflächenantigen
berichteten,
war
statistisch
nicht
unterschiedlich.
The
percentages
of
vaccinees
reporting
any
solicited
symptom
graded
as
severe
during
a
two-dose
regimen
of
Ambirix
or
a
three
dose
regimen
with
the
combined
vaccine
containing
360
ELISA
Units
of
formalin
inactivated
hepatitis
A
virus
and
10
micrograms
of
recombinant
hepatitis
B
surface
antigen,
were
not
statistically
different.
EMEA v3
In
beiden
Studien
erhielten
die
Impflinge
entweder
ein
2-Dosen-Impfschema
mit
Ambirix
oder
ein
3-Dosen-Impfschema
mit
einem
Kombinationsimpfstoff
mit
360
ELISA-Einheiten
formalininaktiviertem
Hepatitis-A-Virus
und
10µg
rekombinantem
Hepatitis-B-Oberflächenantigen.
In
both
studies,
subjects
received
either
a
two
dose
schedule
of
Ambirix
or
a
three
dose
regimen
of
the
combined
vaccine
containing
360
ELISA
Units
of
formalin
inactivated
hepatitis
A
virus
and
10
micrograms
of
recombinant
hepatitis
B
surface
antigen.
EMEA v3
Die
in
dieser
Studie
beobachtete
Immunreaktion
gegen
beide
Antigene
war
vergleichbar
mit
der,
die
nach
Impfung
von
3
Dosen
mit
einem
Kombinationsimpfstoff,
bestehend
aus
360
ELISA-Einheiten
formalininaktiviertem
Hepatitis-
A-Virus
und
10
µg
rekombinantem
Hepatitis-B-Oberflächenantigen
in
einem
Dosisvolumen
von
0,5
ml
festgestellt
wurde.
In
this
study,
the
immune
response
to
both
antigen
components
was
comparable
to
that
seen
after
a
3-dose
regimen
of
the
combined
vaccine
containing
360
ELISA
Units
of
formalin
inactivated
hepatitis
A
virus
and
10µg
of
recombinant
hepatitis
B
surface
antigen
in
a
dose
volume
of
0.5
ml.
EMEA v3
Dieser
Kombinationsimpfstoff
ist
indiziert
zur
Grundimmunisierung
und
Auffrischimpfung
von
Kindern
gegen
Diphtherie,
Tetanus,
Keuchhusten
(Pertussis),
alle
bekannten
Virus-Subtypen
von
Hepatitis
B,
Kinderlähmung
(Poliomyelitis)
sowie
invasive
Erkrankungen,
die
durch
Haemophilus
influenzae
Typ
b
verursacht
werden.
This
combined
vaccine
is
indicated
for
primary
and
booster
vaccination
of
children
against
diphtheria,
tetanus,
pertussis,
hepatitis
B
caused
by
all
known
subtypes
of
viruses,
poliomyelitis
and
invasive
infections
caused
by
Haemophilus
influenzae
type
b.
EMEA v3
Dieser
Kombinationsimpfstoff
ist
als
Grund-
und
Auffrisch-Impfstoff
für
Kinder
gegen
die
oben
genannten
Viren
und
Bakterien
indiziert.
This
combined
vaccine
is
indicated
for
primary
and
booster
vaccination
of
children
against
the
viruses
and
bacteria
mentioned
above.
EMEA v3
Es
wurde
jedoch
gezeigt,
dass
die
Nebenwirkungs-
und
Immunogenitätsprofile
von
M-M-RVAXPRO
und
dem
bisherigen
Masern-,
Mumps-
und
Röteln-
Kombinationsimpfstoff
von
Merck
&
Co.,
Inc.
ähnlich
sind.
However,
since
M-M-RVAXPRO
has
been
shown
to
have
safety
and
immunogenicity
profiles
similar
to
the
previous
formulation
of
the
combined
measles,
mumps,
EMEA v3
Die
nach
einer
Grundimmunisierung
mit
dem
Kombinationsimpfstoff
beobachteten
Anti-HBs-
und
Anti-HAV-Antikörperwerte
liegen
jedoch
in
der
gleichen
Größenordnung
wie
nach
der
Impfung
mit
den
jeweiligen
monovalenten
Impfstoffen.
The
anti-HBs
and
anti-HAV
antibody
titres
observed
following
a
primary
vaccination
course
with
the
combined
vaccine
are
in
the
range
of
what
is
seen
following
vaccination
with
the
monovalent
vaccines.
EMEA v3
Bei
Jugendlichen
(11
bis
18
Jahre)
wurde
Menveo
in
zwei
Koadministrationsstudien
entweder
mit
einem
adsorbierten
Kombinationsimpfstoff
mit
Tetanus-,
reduzierter
Diphtherie-
und
azellulärer
Pertussiskomponente
(Tdap)
alleine
oder
mit
Tdap
und
einem
rekombinanten
HPV-Vierfachimpfstoff
gegen
humane
Papillomaviren
(Typen
6,
11,
16
und
18)
evaluiert.
In
adolescents
(11
to
18
years
of
age),
Menveo
has
been
evaluated
in
two
co-administration
studies
with
either
Tetanus,
Reduced
Diphtheria
and
Acellular
Pertussis
Vaccine,
Adsorbed
(Tdap)
alone
or
Tdap
and
Human
Papillomavirus
Quadrivalent
(Types
6,
11,
16
and
18)
Vaccine,
Recombinant
(HPV),
both
of
which
support
the
co-administration
of
the
vaccines.
ELRC_2682 v1
In
einer
prospektiven
Vergleichsstudie,
in
welcher
der
kombinierte
DTPwHBV-Impfstoff
mit
den
gleichzeitig,
aber
getrennt
verabreichten
Impfstoffen
DTPw
und
HBV
verglichen
wurde,
traten
die
Lokalreaktionen
Schmerzen,
Rötung
und
Schwellung
an
der
Injektionsstelle
sowie
Fieber,
häufiger
in
der
Gruppe
mit
dem
Kombinationsimpfstoff,
auf
als
bei
getrennter
Verabreichung
der
Impfstoffe.
In
a
prospective
comparative
study,
which
compared
the
administration
of
the
combined
DTPw-HBV
vaccine
with
the
simultaneous
separate
administration
of
DTPw
and
HBV
vaccine,
higher
incidences
of
pain,
redness,
swelling
and
fever
were
reported
in
the
group
receiving
the
combined
vaccine.
ELRC_2682 v1