Translation of "Klinischer bezug" in English
Falls
ein
biologisches
Tierarzneimittel,
das
einem
biologischen
Referenztierarzneimittel
ähnlich
ist,
nicht
alle
Bedingungen
der
Begriffsbestimmung
für
ein
Generikum
erfüllt,
sind
die
Ergebnisse
geeigneter
vorklinischer
und
klinischer
Versuche
in
Bezug
auf
diese
Bedingungen
zu
unterbreiten.
In
the
case
that
a
biological
veterinary
medicinal
product
similar
to
a
reference
biological
veterinary
medicinal
product
does
not
fulfil
all
the
conditions
of
the
definition
of
generic
medicinal
product,
the
results
of
appropriate
pre-clinical
and
clinical
trials
linked
to
these
conditions
shall
be
submitted.
TildeMODEL v2018
Sie
können
die
Ergebnisse
klinischer
Studien
in
Bezug
auf
die
Wirksamkeit
und
die
Sicherheit
des
Arzneimittels
zur
Erstellung
des
Clinical
Study
Report,
derZulassungsdokumentation
sowie
der
Fachinformation
und
der
Packungsbeilage
nutzen.
You
will
know
how
to
use
the
results
of
clinical
studies
in
regard
to
the
effectiveness
and
safety
of
the
drug
in
compiling
the
clinical
study
report,
the
approval
dossier,
the
physicians’
information
and
the
patient
information
leaflet.
ParaCrawl v7.1
Wenn
diese
Patienten
SUTENT
erhalten,
müssen
sie
bezüglich
klinischer
Symptome
einer
Herzinsuffizienz
eng
überwacht
werden.
These
patients
should
be
carefully
monitored
for
clinical
signs
and
symptoms
of
CHF
while
receiving
SUTENT.
EMEA v3
Ich
fühlte
mich
wirklich
extrem
klinisch
depressiv
in
Bezug
auf
meinen
Haarausfall,
bis
diese
Lösung.
I
really
felt
extremely
clinically
depressed
regarding
my
hair
loss
up
until
using
this
solution.
ParaCrawl v7.1
Das
Centre
führt
Recherchen
nach
Evidenz
im
Zusammenhang
mit
spezifischen
Fragestellungen
bezüglich
klinischer
Effektivität
durch.
The
Centre
will
conduct
searches
for
evidence
relating
to
specific
questions
about
clinical
effectiveness.
ParaCrawl v7.1