Translation of "Entwicklungstoxizität" in English
Tierexperimentelle
Studien
haben
eine
minimale
Entwicklungstoxizität
gezeigt
(siehe
Abschnitt
5.3).
Animal
studies
have
revealed
minimal
developmental
toxicity
(see
section
5.3).
EMEA v3
Tierexperimentelle
Studien
haben
Entwicklungstoxizität
gezeigt
(siehe
Abschnitt
5.3).
Animal
studies
have
shown
developmental
toxicity
(see
section
5.3).
EMEA v3
Tierstudien
konnten
eine
potenzielle
Entwicklungstoxizität
nicht
ausschließen
(siehe
Abschnitt
5.3).
Animal
studies
could
not
exclude
potential
developmental
toxicity
(see
section
5.3).
ELRC_2682 v1
Tierexperimentelle
Studien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurde
nicht
durchgeführt.
Animal
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
not
been
conducted.
ELRC_2682 v1
In
Studien
zur
Entwicklungstoxizität
bei
Ratten
und
Kaninchen
war
Raltegravir
nicht
teratogen.
Raltegravir
was
not
teratogenic
in
developmental
toxicity
studies
in
rats
and
rabbits.
ELRC_2682 v1
Mit
Bezlotoxumab
wurden
keine
Tierstudien
zur
Reproduktions-
oder
Entwicklungstoxizität
durchgeführt.
Animal
reproduction
or
developmental
toxicity
studies
have
not
been
conducted
with
bezlotoxumab.
ELRC_2682 v1
Standardstudien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
unter
Anwendung
von
parenteralem
Fentanyl
durchgeführt.
Standard
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
been
carried
out
using
parenteral
administration
of
fentanyl.
ELRC_2682 v1
Tierexperimentelle
Studien
konnten
eine
potenzielle
Entwicklungstoxizität
nicht
ausschließen
(siehe
Abschnitt
5.3).
Animal
studies
could
not
exclude
potential
developmental
toxicity
(see
section
5.3).
ELRC_2682 v1
Tierexperimentelle
Studien
haben
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
gezeigt
(siehe
Abschnitt
5.3).
Studies
in
animals
have
shown
reproductive
and
developmental
toxicity
(see
section
5.3).
EMEA v3
Bei
Kaninchen
wurde
keine
Entwicklungstoxizität
bei
maternal
toxischen
Dosen
beobachtet.
No
developmental
toxicity
was
observed
in
rabbits
at
maternally
toxic
doses.
EMEA v3
Eine
Studie
zur
Entwicklungstoxizität
an
Affen
ergab
keine
Hinweise
auf
eine
maternale
Toxizität,
In
a
developmental
toxicity
study
conducted
in
monkeys,
there
was
no
indication
of
maternal
toxicity,
na
EMEA v3
Die
Auswirkung
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
auf
die
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurde
nicht
untersucht.
The
effect
of
pentosan
polysulfate
sodium
on
reproductive
and
developmental
toxicity
has
not
been
investigated.
ELRC_2682 v1
Es
wurden
keine
Untersuchungen
zur
Reproduktions-
und
zur
Entwicklungstoxizität
durchgeführt.
Reproductive
and
developmental
toxicity
studies
were
not
performed.
ELRC_2682 v1
Es
wurden
keine
Studien
zur
peri/postnatalen
Entwicklungstoxizität
durchgeführt.
No
peri/post-natal
developmental
toxicity
studies
have
been
performed.
ELRC_2682 v1
Untersuchungen
zur
Karzinogenität
und
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
nicht
durchgeführt.
Carcinogenicity
and
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
not
been
performed.
ELRC_2682 v1
Standardstudien
zu
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
mit
parenteraler
Verabreichung
von
Fentanyl
durchgeführt.
Standard
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
been
carried
out
using
parenteral
administration
of
fentanyl.
EMEA v3
Studien
zur
Reproduktionstoxizität
und
Entwicklungstoxizität
von
Niraparib
wurden
nicht
durchgeführt.
Reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
not
been
conducted
with
niraparib.
ELRC_2682 v1
Bezüglich
einer
Entwicklungstoxizität
wurden
bei
Ratten
und
Kaninchen
keine
relevanten
Bedaquilin-bezogenen
Effekte
beobachtet.
No
relevant
bedaquiline-related
effects
on
developmental
toxicity
parameters
were
observed
in
rats
and
rabbits.
ELRC_2682 v1
Untersuchungen
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
nicht
durchgeführt.
Studies
on
reproductive
and
developmental
toxicity
have
not
been
performed.
ELRC_2682 v1
Studien
zur
Entwicklungstoxizität
wurden
vorher
an
Kaninchen
durchgeführt.
Developmental
toxicity
studies
were
previously
conducted
in
rabbits.
EMEA v3
Mit
ONIVYDE
pegyliert
liposomal
wurden
keine
Studien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
durchgeführt.
No
reproductive
and
developmental
toxicity
studies
have
been
performed
with
ONIVYDE
pegylated
liposomal.
ELRC_2682 v1
Tierexperimentelle
Studien
haben
eine
Entwicklungstoxizität
gezeigt
(siehe
Abschnitt
5.3).
Studies
in
animals
have
shown
developmental
toxicity
(see
section
5.3).
ELRC_2682 v1
Studien
zur
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurden
mit
Zynteglo
nicht
durchgeführt.
Reproductive
and
developmental
toxicity
studies
with
Zynteglo
were
not
performed.
ELRC_2682 v1
Es
ist
eine
Prüfung
der
Entwicklungstoxizität
bei
Ratten
vorgeschrieben.
In
the
case
of
pharmacologically
active
substances
or
veterinary
medicinal
products
not
intended
for
use
in
food
producing
animals,
a
study
of
developmental
toxicity
shall
be
performed
in
at
least
one
species,
which
may
be
the
target
species,
if
the
product
is
intended
for
use
in
female
animals
which
may
be
used
for
breeding.
DGT v2019