Translation of "Eigenanwendung" in English
Der
Schnelltest
zur
Eigenanwendung
ist
für
die
meisten
Frauen
der
erste
Schritt
eine
Schwangerschaft
festzustellen.
The
rapid
test
used
at
home
is
the
first
step
for
most
women
to
determine
a
pregnancy.
ParaCrawl v7.1
Es
ist
unerläßlich,
daß
die
Gebrauchsanweisungen
für
Produkte
zur
Eigenanwendung
in
die
jeweilige
Sprache
der
Mitgliedstaaten,
in
denen
das
Medizinprodukt
in
Verkehr
gebracht
wird,
übersetzt
werden.
It
is
imperative
that
the
instructions
for
medical
products
to
be
used
by
individual
members
of
the
public
be
translated
into
the
languages
of
the
various
Member
States
in
which
the
products
are
to
be
marketed.
Europarl v8
Was
die
Produkte,
die
unter
Anhang
2
fallen,
sowie
Produkte
zur
Eigenanwendung
betrifft,
so
kann
die
für
die
Mitgliedstaaten
bestehende
Möglichkeit,
die
Mitteilung
der
Angaben,
die
eine
Identifizierung
des
Produkts
ermöglichen,
sowie
der
Kennzeichnung
und
der
Gebrauchsanweisung
zu
verlangen,
keine
Voraussetzung
für
das
Inverkehrbringen
und/oder
die
Inbetriebnahme
darstellen.
With
regard
to
the
devices
covered
by
Annex
2
and
those
designed
for
self-testing,
the
possibility
for
Member
States
to
ask
to
be
informed
of
the
data
allowing
identification
and
directions
for
use
should
not
be
a
prior
condition
for
a
product
to
be
put
on
the
market
and/or
put
into
service.
Europarl v8
Es
erscheint
uns
vernünftig,
den
Beschluß
über
die
Übersetzung
der
Gebrauchsanweisung
den
Mitgliedstaaten
zu
überlassen,
mit
Ausnahme
der
Fälle,
in
denen
es
sich
um
Produkte
zur
Eigenanwendung
handelt.
It
would
seem
to
us
wise
to
leave
the
decision
regarding
the
translation
of
instructions
to
the
Member
States,
except
with
regard
to
self-testing.
Europarl v8
Zusätzlich
wurde
den
Reagenzien
zur
Eigenanwendung
besondere
Bedeutung
beigemessen,
da
die
Benutzer
in
diesen
Fällen
nicht
über
Fachkenntnisse
verfügen
und
folglich
unter
anderem
eindeutige
Gebrauchsanweisungen
in
der
Muttersprache
der
Benutzer
vorliegen
müssen.
Moreover,
special
importance
has
been
attached
to
reagents
used
in
the
home,
given
that
their
users
are
not
people
with
special
knowledge
and
that
instruction
must
therefore
be
clear
and
in
the
user's
mother
tongue.
Europarl v8
Für
alle
Produkte
zur
Eigenanwendung
mit
Ausnahme
der
in
Anhang
II
genannten
Produkte
und
der
Produkte
für
Leistungsbewertungszwecke
muß
der
Hersteller
vor
Ausstellung
der
vorstehend
genannten
Konformitätserklärung
die
in
Anhang
III
Nummer
6
genannten
zusätzlichen
Anforderungen
erfuellen.
For
all
devices
for
self-testing
other
than
those
covered
by
Annex
II
and
devices
for
performance
evaluation,
the
manufacturer
shall,
prior
to
the
drawing
up
of
the
aforementioned
declaration
of
conformity,
fulfil
the
supplementary
requirements
set
out
in
Annex
III,
point
6.
JRC-Acquis v3.0
Der
Ausschuß
meint,
daß
vor
allem
bei
Produkten
zur
Eigenanwendung
sichergestellt
sein
sollte,
daß
eine
Gebrauchsanweisung
in
der
jeweiligen
Landessprache
beigefügt
wird,
damit
sie
für
die
Anwender
verständlich
ist.
The
Committee
considers
that
-
particularly
for
self-testing
devices
-
the
"instructions
for
use"
should
be
in
the
language
of
the
target
country,
so
that
they
could
be
understood
by
the
users.
TildeMODEL v2018
Hinsichtlich
der
für
den
richtigen
Gebrauch
der
Erzeugnisse
erforderlichen
Informationen
meint
der
Ausschuß,
daß
vor
allem
bei
Produkten
zur
Eigenanwendung
sichergestellt
sein
sollte,
daß
eine
Gebrauchsanweisung
in
der
jeweiligen
Landessprache
beigefügt
wird,
damit
sie
für
die
Anwender
verständlich
ist.
As
regards
the
information
needed
to
use
the
products
properly,
the
Committee
considers
that
-
particularly
for
self-testing
devices-
the
"instructions
for
use"
should
be
in
the
language
of
the
target
country
so
that
they
could
be
understood
by
the
users.
TildeMODEL v2018
Produkte,
die
vom
Hersteller
für
die
Eigenanwendung,
d.
h.
die
Anwendung
in
einer
häuslichen
Umgebung,
bestimmt
sind,
müssen
den
gleichen
GTS-Anforderungen
hinsichtlich
Sensitivität
und
Spezifität
genügen
wie
entsprechende
Produkte
für
die
Anwendung
in
einem
professionellen
Umfeld.
Devices
intended
by
the
manufacturer
for
self-test,
i.e.
home
use
shall
meet
the
same
CTS
requirements
for
sensitivity
and
specificity
as
respective
devices
for
professional
use.
DGT v2019
Die
Anwender
der
Produkte
sind
zumeist
medizinische
Laboratorien,
Ärzte
und
medizinische
Biologen,
obwohl
einige
der
Produkte
zur
Eigenanwendung
durch
Patienten
bestimmt
sind
(z.B.
Schwangerschaftstests).
Users
of
these
devices
are
mainly
medical
laboratories,
doctors
and
pathologists,
although
some
of
them
are
to
be
used
by
the
patients
themselves
(e.g.
pregnancy
tests).
TildeMODEL v2018
Die
Anwender
der
Produkte
sind
zumeist
medizinische
Laboratorien,
Ärzte,
medizinische
Biologen
und
medizinische
Wissenschaftler,
obwohl
einige
der
Produkte
zur
Eigenanwendung
durch
Patienten
bestimmt
sind
(z.B.
Schwangerschaftstests).
Users
of
these
devices
are
mainly
medical
laboratories,
doctors,
pathologists
and
medical
scientists,
although
some
of
them
are
intended
to
be
used
by
the
patients
themselves
(e.g.
pregnancy
tests).
TildeMODEL v2018
Schließlich
sollte
den
Produkten
zur
Eigenanwendung
nach
Ansicht
des
Ausschusses
stets
eine
in
der
jeweiligen
Landessprache
verfaßte
Gebrauchsanweisung
beigefügt
werden,
damit
sie
für
die
Anwender
verständlich
ist.
Finally,
the
Committee
feels
that
the
instructions
for
using
self-testing
devices
should
be
printed
in
the
language
of
the
country
where
they
are
being
sold,
so
that
they
can
be
understood
by
all
users.
TildeMODEL v2018
Von
Bedeutung
erscheint
aber
in
diesem
Zusammenhang,
daß
die
Produkte
zur
Eigenanwendung
getrennt
eingeordnet
werden
von
Produkten,
die
von
Vertretern
qualifizierter
Gesundheitsberufe
im
Hause
des
Patienten
angewendet
werden.
It
is
important
in
this
respect
that
self-testing
devices
should
be
classified
differently
from
products
used
by
qualified
health
professionals
in
the
home
of
the
patient.
TildeMODEL v2018
Es
ist
unerläßlich,
daß
die
Gebrauchsanweisungen
für
Produkte
zur
Eigenanwendung
in
die
jeweilige
Sprache
der
Mitgliedstaaten,
in
de
nen
das
Medizinprodukt
in
Verkehr
gebracht
wird,
über
setzt
werden.
It
is
imperative
that
the
instructions
for
medical
products
to
be
used
by
individual
members
of
the
public
be
translated
into
the
languages
of
the
various
Member
States
in
which
the
products
are
to
be
marketed.
EUbookshop v2
Der
SkinDream®
TITANIUM
ist
für
die
sichere
Eigenanwendung
konzipiert
und
garantiert
die
weltweit
höchste
Entwicklungsstufe
für
Ihr
persönliches
Beauty
Spa
zuhause.
The
SkinDream
TITANIUM
is
designed
for
safe
personal
use,
and
guarantees
the
world's
highest
developmental
level
for
your
personal
beauty
spa
at
home.
ParaCrawl v7.1
Bei
der
Eigenanwendung
zuhause
ist
das
Produkt
jeden
Morgen
und
jeden
Abend
auf
die
trockene
Haut
(ohne
Make-Up)
aufzutragen.
In
self-medication
at
home
this
product
must
be
used
every
morning
and
every
evening
on
clean
skin
(without
any
make
up).
ParaCrawl v7.1
Neo
Skin
Forte
enthält
auch
ein
Set
zur
Eigenanwendung,
das
aus
drei
verschiedenen
Produkten
für
Gesicht
und
Halsbereich
besteht.
Neo
Skin
Forte
contains
also
a
self-medication
kit
made
of
three
different
face
and
neckline
products.
ParaCrawl v7.1