Translation of "Auslassversuch" in English
In
VOYAGE
2
wurden
Patienten,
die
bei
der
Randomisierung
in
Woche
0
Guselkumab
zugewiesen
wurden
und
in
Woche
28
eine
90
%ige
Verbesserung
im
Psoriasis
Area
and
Severity
Index
(PASI)
im
Vergleich
zur
Baseline
aufwiesen
(PASI-90-Responder),
rerandomisiert
und
setzten
entweder
die
Therapie
mit
Guselkumab
alle
8
Wochen
fort
(Erhaltungstherapie)
oder
erhielten
Placebo
(Auslassversuch).
In
VOYAGE
2,
patients
randomised
to
guselkumab
at
Week
0
who
were
Psoriasis
Area
and
Severity
Index
(PASI)
90
responders
at
Week
28
were
re-randomised
to
either
continue
treatment
with
guselkumab
q8w
(maintenance
treatment)
or
receive
placebo
(withdrawal
treatment).
ELRC_2682 v1
Bei
den
Patienten
im
Auslassversuch
wurde
Guselkumab
re-initiiert
(verabreicht
zum
Zeitpunkt
der
Wiederaufnahme
der
Behandlung,
4
Wochen
später
und
danach
alle
8
Wochen),
wenn
ihre
in
der
Woche
28
erreichte
PASI-Verbesserung
um
mindestens
50
%
zurückging.
Withdrawal
patients
re-initiated
guselkumab
(dosed
at
time
of
retreatment,
4
weeks
later
and
q8w
thereafter)
when
they
experienced
at
least
a
50%
loss
of
their
Week
28
PASI
improvement.
ELRC_2682 v1