Translation of "Arzneimittelzulassung" in English
Das
zentralisierte
Verfahren23
führt
zu
einer
in
der
ganzen
Gemeinschaft
gültigen
Arzneimittelzulassung.
The
centralised
procedure23
leads
to
a
single
marketing
authorisation
valid
throughout
the
whole
Community.
TildeMODEL v2018
Die
Arzneimittelzulassung
in
diesen
Ländern
ist
dadurch
wesentlich
vereinfacht.
This
recognition
greatly
facilitates
drug
approval
in
these
countries.
ParaCrawl v7.1
Es
soll
darüber
hinaus
den
Anforderungen
der
modernen
Arzneimittelzulassung
genügen.
Furthermore,
it
should
fulfill
the
requirements
of
modern
new
drug
approval
procedures.
EuroPat v2
Wir
bieten
Ihnen
alles,
was
Sie
für
eine
Arzneimittelzulassung
benötigen:
We
provide
all
you
need
for
a
drug
approval:
CCAligned v1
Die
Arzneimittelzulassung
ist
Ihr
Steckenpferd,
Englisch
kein
Problem?
The
marketing
authorisation
for
medicinal
products
is
your
hobby,
English
no
problem?
ParaCrawl v7.1
Für
Arzneimittelzulassung
und
für
die
Entwicklung
von
Nahrungsergänzungsmitteln
produzieren
wir:
For
pharmaceutical
registrations
and
for
the
development
of
dietary
supplements
we
produce
the
following
forms:
ParaCrawl v7.1
Die
Sträter
Life
Science
GmbH
kooperiert
mit
anderen
großen
Dienstleistungsunternehmen
im
Bereich
Arzneimittelzulassung.
Sträter
Life
Science
GmbH
cooperates
with
other
major
service
companies
in
the
area
of
medicinal
product
marketing
authorisation.
ParaCrawl v7.1
Der
RMP
wurde
mit
dem
CHMP
abgestimmt
und
ist
im
Kapitel
1.8.2
der
Arzneimittelzulassung
enthalten.
Risk
Management
Plan
The
MAH
commits
to
performing
the
studies
and
additional
pharmacovigilance
activities
detailed
in
the
Pharmacovigilance
Plan,
as
agreed
in
version
3.0
of
the
Risk
Management
Plan
(RMP)
presented
in
Module
1.8.2.
of
the
Marketing
Authorisation
and
any
subsequent
updates
of
the
RMP
agreed
by
the
CHMP.
EMEA v3
Ziel
ist
es,
nach
erfolgreicher
Formulierungsentwicklung
und
Arzneimittelzulassung
auch
die
Routineproduktion
für
die
Kunden
durchzuführen.
After
the
successful
formulation
development
and
drug
approval
the
aim
is
to
carry
out
routine
production
for
customers.
ParaCrawl v7.1
Diese
Publikation
gibt
einen
Überblick
über
die
regulatorischen
Anforderungen
für
Lebensmittel-
und
Arzneimittelzulassung
in
Nigeria.
This
publication
gives
a
snapshot
of
the
regulatory
requirements
for
food
and
drug
registration
in
Nigeria.
ParaCrawl v7.1
Eine
Arzneimittelzulassung
ist
üblicherweise
zunächst
begrenzt
gültig,
sodass
eine
Verlängerung
beantragt
werden
muss.
Normally,
a
medical
product
approval
is
initially
valid
for
a
limited
period,
making
it
necessary
to
apply
for
a
renewal.
ParaCrawl v7.1
Arzneimittelzulassung
und
-sicherheit
sowie
medizinisch-wissenschaftliche
Qualitätssicherung
sind
weitere
zentrale
Aufgaben
unserer
Kollegen
und
Kolleginnen.
Medicinal
product
approval
and
safety
as
well
as
medical-scientific
quality
assurance
are
further
key
tasks
of
our
colleagues.
CCAligned v1
Unsere
vollständige
regulatorische
Dokumentation
(DMF)
vereinfacht
den
Erhalt
der
Arzneimittelzulassung
für
Ihr
Medikament.
Full
regulatory
support
(DMF)
makes
simpler
your
drug
product
approval
process.
ParaCrawl v7.1
Das
heißt,
die
jetzt
zur
Beratung
vorliegende
Reform
der
Arzneimittelzulassung
muss
die
Sicherheit
eines
Arzneimittels
garantieren,
aber
gleichzeitig
Rahmenbedingungen
vorgeben,
die
Forschung
in
den
Pharmaunternehmen
zulassen
und
unterstützen
und
damit
die
Wettbewerbsfähigkeit
der
Unternehmen
stärken.
This
means
that
the
reform
of
the
legislation
on
the
authorisation
of
medicinal
products,
which
is
the
subject
of
our
debate
today,
must
guarantee
the
safety
of
medicinal
products
but
also
establish
general
conditions
which
authorise
and
underpin
research
by
pharmaceutical
companies
and
thus
boost
their
competitiveness.
Europarl v8
Das
Ziel
der
International
Conference
on
Harmonisation
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use
(ICH)
ist
die
Harmonisierung
der
Beurteilungskriterien
von
Human-Arzneimitteln
als
Basis
der
Arzneimittelzulassung
in
Europa,
den
USA
und
Japan.
The
International
Conference
on
Harmonisation
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use
(ICH)
is
a
project
that
brings
together
the
regulatory
authorities
of
Europe,
Japan
and
the
United
States
and
experts
from
the
pharmaceutical
industry
in
the
three
regions
to
discuss
scientific
and
technical
aspects
of
pharmaceutical
product
registration.
Wikipedia v1.0
Der
Inhaber
dieser
Arzneimittelzulassung
wird
PSURs
im
Abstand
von
6
Monaten
vorlegen,
es
sei
denn,
dass
der
CHMP
andere
Zeiträume
festlegt.
The
holder
of
this
marketing
authorisation
holder
will
submit
PSURs
every
6
months
unless
otherwise
specified
by
the
CHMP.
EMEA v3
Die
Zusammenarbeit
mit
der
Weltgesundheitsorganisation
wurde
fortgesetzt,
wobei
insbesondere
die
Teilnahme
der
EMEA
an
einem
internationalen
Lehrgang
zum
Thema
Arzneimittelzulassung
zu
erwähnen
ist,
der
im
September
1998
in
Tunesien
stattfand.
Cooperation
with
the
World
Health
Organisation
continued
and
in
particular
the
EMEA
participated
in
an
international
training
course
on
the
registration
of
medicines
held
in
Tunisia
in
September
1998.
EMEA v3
Die
steigende
Zahl
von
Kostenerstattungen
an
Delegierte
im
Jahre
2002
ist
einerseits
auf
die
häufigeren
Ad-hoc-Sitzungen
zur
Beurteilung
von
Humanarzneimitteln
und
die
zunehmende
Einbeziehung
von
Sachverständigen
bei
der
Ausweisung
von
Arzneimitteln
für
seltene
Leiden
zurückzuführen,
andererseits
aber
auch
auf
die
Vorbereitung
und
Durchführung
einer
Reihe
spezieller
Vorhaben,
die
insbesondere
mit
der
künftigen
Rolle
der
Agentur
bei
der
gemeinschaftlichen
IT-Strategie
für
die
Arzneimittelzulassung
zusammenhängen.
The
rise
in
number
of
reimbursed
delegates
in
2002
will
come
from
an
increased
number
of
ad
hoc
meetings
related
to
the
evaluation
of
medicinal
products
for
human
use,
increased
use
of
experts
in
the
designation
process
for
orphan
medicines
and
also
from
preparation
and
implementation
of
a
number
of
special
projects,
in
particular
relating
to
the
Agency’
s
future
role
in
the
Community
pharmaceuticals
regulatory
IT
strategy.
EMEA v3
Das
europäische
Netzwerk
der
Arzneimittelzulassung
(das
Netzwerk)
ist
der
Eckpfeiler
der
Arbeit
und
des
Erfolgs
des
europäischen
Systems.
The
European
medicines
regulatory
network
(Network)
is
the
cornerstone
of
the
work
and
success
of
the
European
system.
ELRC_2682 v1
Die
Rechtsvorschriften
sehen
weiter
vor,
dass
die
Agentur
in
verschiedenen
internationalen
Foren,
die
sich
mit
der
Harmonisierung
im
Bereich
der
Arzneimittelzulassung
befassen,
eine
aktivere
Rolle
übernimmt.
The
legislation
provides
for
a
more
active
role
of
the
Agency
in
different
international
forums
concerned
with
regulatory
harmonisation.
ELRC_2682 v1
Daher
sind
geeignete
Vorschriften
für
die
Prüfung
eines
Antrags
auf
Übertragung
einer
Arzneimittelzulassung
zu
erlassen,
die
nach
den
Bestimmungen
der
Verordnung
(EWG)
Nr.
2309/93
erteilt
wurde,
für
den
Fall,
daß
der
neue
Zulassungsinhaber
nicht
mit
dem
früheren
Zulassungsinhaber
identisch
ist.
Whereas
appropriate
provisions
must
therefore
be
adopted
for
the
examination
of
an
application
for
the
transfer
of
a
marketing
authorization
for
a
medicinal
product
granted
in
accordance
with
the
provisions
of
Regulation
(EEC)
No
2309/93
where
the
new
holder
of
the
authorization
is
not
the
previous
holder;
JRC-Acquis v3.0
Die
CMDh
ist
ein
im
Rahmen
der
Arzneimittelzulassung
tätiges
Gremium,
das
die
Mitgliedstaaten
der
Europäischen
Union
(EU)
repräsentiert.
The
CMDh
is
a
medicines
regulatory
body
representing
the
European
Union
(EU)
Member
States.
ELRC_2682 v1