Translation of "Mifepriston" in English
Mifepriston
Linepharma
ist
ein
„Hybrid-Arzneimittel“.
Mifepristone
Linepharma
is
a
‘hybrid
medicine'.
ELRC_2682 v1
Mifepriston
Linepharma
ist
ein
Arzneimittel
zum
Schwangerschaftsabbruch.
Mifepristone
Linepharma
is
a
medicine
used
for
terminating
pregnancy.
ELRC_2682 v1
Corluxin
ist
ein
Arzneimittel,
das
den
Wirkstoff
Mifepriston
enthält.
Corluxin
is
a
medicine
containing
the
active
substance
mifepristone.
ELRC_2682 v1
Mifepriston
Linepharma
wird
als
Hybridantrag
eingereicht.
Mifepristone
Linepharma
is
submitted
as
a
hybrid
application.
ELRC_2682 v1
Wir
haben
Mifepriston
in
ihrem
Blut
gefunden.
We
found
Mifepristone
in
her
system.
OpenSubtitles v2018
Nehmen
Sie
es
mit
Aldesleukin
und
Mifepriston
nicht
ein.
Don't
take
with
the
aldesleukin
and
mifepristone.
ParaCrawl v7.1
Der
Wirkmechanismus
von
Mifepriston
ist
mit
der
Abtrennung
der
Zygote
vom
Endometrium
verbunden.
The
mechanism
of
action
of
mifepristone
is
associated
with
the
separation
of
the
zygote
from
the
endometrium.
ParaCrawl v7.1
Wirkstoff:
Mifepriston
mikronisiert
-
0,2
g;
Active
ingredient:
mifepristone
micronized
-
0.2
g;
CCAligned v1
Bei
Aborten
wird
es
zusammen
mit
Mifepriston
oder
Methotrexat
angewendet.
For
abortions
it
is
used
with
mifepristone
or
methotrexate.
ParaCrawl v7.1
Die
Wirkung
von
Corticosteroiden
kann
nach
Behandlung
mit
Mifepriston
für
3-4
Tage
herabgesetzt
sein.
The
effect
of
corticosteroids
may
be
reduced
for
3-4
days
after
treatment
with
mifepristone.
ELRC_2682 v1
Komplette
Zusammenfassung
der
wissenschaftlichen
Beurteilung
von
Mifepriston
Linepharma
und
zugehörigen
Bezeichnungen
(siehe
Anhang
I)
Overall
summary
of
the
scientific
evaluation
of
Mifepristone
Linepharma
and
associated
names
(see
Annex
I)
ELRC_2682 v1
Die
Dosierung
für
Mifepriston
Linepharma
ist
nicht
identisch
mit
der
für
das
Referenzarzneimittel
Mifegyne.
The
posology
of
Mifepristone
Linepharma
is
not
the
same
as
for
the
reference
product
Mifegyne.
ELRC_2682 v1
Warum
wurde
Mifepriston
Linepharma
überprüft?
Why
was
Mifepristone
Linepharma
reviewed?
ELRC_2682 v1
Diese
Produkte,
die
Mifepriston
enthalten,
haben
einen
etwas
höheren
Preis
als
frühere
Medikamente.
These
drugs
containing
mifepristone
have
a
slightly
higher
price
than
previous
medications.
ParaCrawl v7.1
Was
ist
Mifepriston
Linepharma?
What
is
Mifepristone
Linepharma?
ELRC_2682 v1
Der
Grund
für
das
Befassungsverfahren
bestand
darin,
dass
die
Bioäquivalenz
zwischen
Mifepriston
Linepharma
und
dem
Referenzarzneimittel
Mifegyne
200
mg
nicht
nachgewiesen
worden
war.
The
grounds
for
the
referral
were
that
Mifepristone
Linepharma
had
not
been
shown
to
be
bioequivalent
to
the
reference
medicine,
Mifegyne
200
mg.
ELRC_2682 v1
Bei
Schwangerschaften
bis
zu
49
Tagen
konnten
Vergleichsstudien
zwischen
200
mg
und
600
mg
Mifepriston
in
Kombination
mit
400
µg
oral
verabreichtem
Misoprostol
bei
der
200
mg-Dosis
allerdings
ein
etwas
höheres
Risiko
einer
fortgesetzten
Schwangerschaft
nicht
ausschließen.
However,
in
pregnancies
up
to
49
days,
comparative
studies
between
200mg
and
600mg
mifepristone
in
combination
with
400?g
misoprostol
delivered
orally
cannot
exclude
a
slightly
higher
risk
of
continuing
pregnancies
with
the
200mg
dose.
ELRC_2682 v1
Auf
Grundlage
der
verfügbaren
veröffentlichten
Daten
ist
das
Nutzen-Risiko-Profil
von
Mifepriston
in
Kombination
mit
oralem
Misoprostol
für
Schwangerschaften
zwischen
50
bis
zu
63
Tagen
wegen
geringer
Wirksamkeit
ungünstig.
Based
on
the
available
published
data,
the
benefit/risk
profile
of
mifepristone
in
combination
with
oral
misoprostol
for
pregnancy
from
50
to
up
to
63
days
is
unfavourable
due
to
poor
efficacy.
ELRC_2682 v1
Im
Vergleich
zu
Mifegyne,
das
entweder
in
einer
hohen
Dosis
von
600
mg
oder
in
einer
niedrigeren
Dosis
von
200
mg
verabreicht
werden
kann,
ist
für
Mifepriston
Linepharma
nur
die
niedrigere
Dosis
von
200
mg
zugelassen.
Compared
to
Mifegyne,
which
could
be
administered
either
at
a
high
dose
of
600
mg
or
a
lower
dose
of
200
mg,
only
the
lower
dose
of
200
mg
is
approved
for
Mifepristone
Linepharma.
ELRC_2682 v1
Der
CHMP
ist
allerdings
der
Ansicht,
dass
eine
Dosis
von
mehr
als
200
mg
Mifepriston
Linepharma
nicht
verabreicht
und
dies
eindeutig
in
den
Produktinformationen
angeführt
werden
sollte.
The
CHMP
considers
however
that
a
higher
dose
than
200mg
of
Mifepristone
Linepharma
should
not
be
administered
and
that
this
should
be
clearly
indicated
in
the
Product
Information.
ELRC_2682 v1
Darüber
hinaus
sollte
eine
prospektive
Beobachtungsstudie
zur
Evaluierung
der
Verschreibungsempfehlungen
zu
Mifepriston
für
einen
frühen
Schwangerschaftsabbruch
durchgeführt
werden;
In
addition,
a
prospective
observational
study
aiming
to
evaluate
the
prescription
recommendations
of
Mifepristone
Linepharma
for
early
pregnancy
termination
should
be
performed;
ELRC_2682 v1
Alternativ
wurden
auch
200
mg
Mifepriston
zur
Anwendung
als
Einzeldosis
zugelassen,
unter
der
Voraussetzung,
dass
auf
diese
Dosis
36
bis
48
Stunden
später
die
vaginale
Verabreichung
des
Prostaglandin-Analogons
Gemeprost
1
mg
erfolgt.
An
alternative
of
200
mg
of
mifepristone
was
also
approved
to
be
used
as
a
single
dose,
provided
that
this
dose
is
followed
36
to
48
hours
later
by
the
administration
of
the
prostaglandin
analogue
gemeprost
1
mg
per
vaginam.
ELRC_2682 v1