Translation of "Substudy" in German
Increase
in
sofosbuvir
exposure
observed
in
the
pharmacokinetic
substudy
is
not
clinically
relevant.
Der
in
der
pharmakokinetischen
Teilstudie
beobachtete
Anstieg
der
SofosbuvirVerfügbarkeit
ist
klinisch
nicht
relevant.
ELRC_2682 v1
A
subcutaneous
injection
of
600
mg
trastuzumab
q3w
will
then
be
administered
during
the
substudy.
Bei
der
subkutanen
Injektion
während
der
Substudie
werden
dann
stets
600
mg
Trastuzumab
q3w
verabreicht.
ParaCrawl v7.1
In
a
3-year
substudy
of
the
PEARL
study
(n=760),
FABLYN
significantly
increased
BMD
(compared
to
placebo)
at
lumbar
spine
(3.3%),
total
hip
(3.0%),
femoral
neck
(3.3%),
greater
trochanter
(3.6%),
intertrochanteric
area
(2.6%),
Ward’
s
triangle
(5.9%)
and
forearm
(1.8%)
at
3
years.
In
einer
3-jährigen
Teilstudie
der
PEARL-Studie
(n
=
760),
erhöhte
FABLYN
die
BMD
(im
Vergleich
zu
Plazebo)
an
Lendenwirbelsäule
(3,3%),
gesamter
Hüfte
(3,0%),
Oberschenkelhals
(3,3%),
Trochanter
major
(3,6%),
intertrochantärem
Bereich
(2,6%),
Ward’
schen
Dreieck
(5,9%)
und
Unterarm
(1,8%)
nach
3
Jahren
signifikant.
EMEA v3
In
the
multinational
2NN
study,
a
population
pharmacokinetic
substudy
of
1077
patients
was
performed
that
included
391
females.
In
der
multinationalen
2NN
Studie,
wurde
eine
Substudie
zur
Pharmakokinetik
an
1.077
Patienten
(davon
391
Frauen)
durchgeführt.
EMEA v3
The
following
vaccine-related
injection-site
and
systemic
adverse
reactions
were
reported
at
a
significantly
greater
incidence
in
the
vaccine
group
versus
the
placebo
group
in
the
Adverse
Event
Monitoring
Substudy.
Über
folgende
lokale
und
systemische
Nebenwirkungen
wurde
in
dieser
Untergruppe
der
SP-Studie
nach
Gabe
des
Impfstoffs
signifikant
häufiger
berichtet
als
nach
Gabe
von
Placebo.
EMEA v3
In
other
clinical
trials
evaluating
ZOSTAVAX
in
subjects
50
years
of
age
or
older,
including
a
study
of
concomitantly
administered
inactivated
influenza
vaccine,
the
safety
profile
was
generally
similar
to
that
seen
in
the
Adverse
Event
Monitoring
Substudy
of
the
SPS.
In
weiteren
klinischen
Studien,
in
denen
ZOSTAVAX
bei
Probanden
ab
50
Jahren
untersucht
wurde,
einschließlich
einer
Studie,
in
der
gleichzeitig
ein
inaktivierter
Grippe-Impfstoff
verabreicht
wurde,
entsprach
das
Nebenwirkungsprofil
generell
dem
Profil
der
Untergruppe
der
SP-Studie,
in
der
gezielt
Nebenwirkungen
untersucht
wurden.
EMEA v3
In
a
3-year
substudy
of
the
PEARL
study
(n=760),
FABLYN
significantly
increased
BMD
(compared
to
placebo)
at
lumbar
spine
(3.3%),
total
hip
(3.0%),
femoral
neck
(3.3%),
greater
trochanter
(3.6%),
intertrochanteric
area
(2.6%),
Ward's
triangle
(5.9%)
and
forearm
(1.8%)
at
3
years.
In
einer
3-jährigen
Teilstudie
der
PEARL-Studie
(n
=
760),
erhöhte
FABLYN
die
BMD
(im
Vergleich
zu
Plazebo)
an
Lendenwirbelsäule
(3,3
%),
gesamter
Hüfte
(3,0
%),
Oberschenkelhals
(3,3
%),
Trochanter
major
(3,6
%),
intertrochantärem
Bereich
(2,6
%),
Ward'schen
Dreieck
(5,9
%)
und
Unterarm
(1,8
%)
nach
3
Jahren
signifikant.
ELRC_2682 v1
In
addition
12
paediatric
patients
were
enrolled
in
an
uncontrolled
substudy
for
an
overall
average
duration
of
3.1
years
and
up
to
4.4
years.
Zusätzlich
waren
12
pädiatrische
Patienten
in
einer
nicht-kontrollierten
Substudie
über
einen
Zeitraum
von
durchschnittlich
insgesamt
3,1
Jahren
bis
zu
4,4
Jahren
eingeschlossen.
ELRC_2682 v1
Study
JP19959
was
a
substudy
of
BO18255
(ToGA)
performed
in
male
and
female
Japanese
patients
with
advanced
gastric
cancer
to
study
the
pharmacokinetics
of
capecitabine
and
cisplatin
when
used
with
or
without
trastuzumab.
Bei
der
Studie
JP19959
handelt
es
sich
um
eine
Substudie
von
BO18255
(ToGA),
die
bei
männlichen
und
weiblichen
japanischen
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Magenkrebs
durchgeführt
wurde,
um
die
Pharmakokinetik
von
Capecitabin
und
Cisplatin
bei
Anwendung
mit
oder
ohne
Trastuzumab
zu
untersuchen.
ELRC_2682 v1
An
ophthalmology
substudy
using
specific
ophthalmic
assessments
at
specified
time
points
was
conducted
in
54
patients
with
NSCLC
who
received
crizotinib
250
mg
twice
daily.
Eine
opthalmologische
Substudie
mit
spezifisch
ophthalmologischen
Untersuchungsmethoden
wurde
zu
definierten
Zeitpunkten
an
54
NSCLC-Patienten
durchgeführt,
die
zweimal
täglich
250
mg
Crizotinib
erhielten.
ELRC_2682 v1