Translation of "Safety surveillance" in German
Industrial
safety
Video
surveillance
increases
safety
at
the
workplace
and
contributes
to
accident
prevention.
Videoüberwachung
erhöht
die
Sicherheit
am
Arbeitsplatz
und
leistet
einen
Beitrag
zur
Unfallverhütung.
ParaCrawl v7.1
What
is
the
difference
between
safety
precautions
and
surveillance?
Wo
liegt
der
Unterschied
zwischen
Sicherheitsvorkehrung
und
Überwachung?
ParaCrawl v7.1
This
report
relates
to
the
review
of
the
directive
on
general
product
safety
and
market
surveillance.
Dieser
Bericht
bezieht
sich
auf
die
Überarbeitung
der
Richtlinie
über
die
allgemeine
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung.
Europarl v8
We
need
to
remain
focused
on
toy
safety,
market
surveillance
and
the
prevention
of
the
use
of
hazardous
substances
in
products
specifically
designed
for
children.
Wir
müssen
uns
weiterhin
auf
die
Sicherheit,
die
Marktüberwachung
und
die
Verhinderung
der
Verwendung
gefährlicher
Stoffe
in
Produkten
konzentrieren,
die
speziell
für
Kinder
konzipiert
werden.
Europarl v8
It
is
vital
that
the
single
market
is
able
to
deal
with
the
online
market
and
the
impact
which
that
has
on
product
safety
and
market
surveillance.
Es
ist
unerlässlich,
dass
der
Binnenmarkt
mit
dem
Onlinemarkt
und
den
Auswirkungen,
die
dieser
auf
die
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung
hat,
umzugehen
weiß.
Europarl v8
While
bearing
these
two
constraints
in
mind,
the
Commission
therefore
needs
to
revise
the
directive
on
general
product
safety
and
market
surveillance,
paying
particular
attention
to
the
most
vulnerable
consumers,
and
most
especially
to
children.
Unter
Berücksichtigung
dieser
beiden
Bedingungen
muss
die
Kommission
die
Richtlinie
über
die
allgemeine
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung
daher
überarbeiten
und
dabei
den
am
stärksten
schutzbedürftigen
Verbrauchern
und
insbesondere
Kindern
besondere
Aufmerksamkeit
schenken.
Europarl v8
This
report
deals
with
the
need
to
review
the
directive
on
general
product
safety
and
market
surveillance
adopted
nearly
10
years
ago.
In
diesem
Bericht
geht
es
um
die
Notwendigkeit,
die
Richtlinie
über
die
allgemeine
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung,
die
vor
fast
zehn
Jahren
verabschiedet
wurde,
zu
überarbeiten.
Europarl v8
This
report
contains
a
set
of
guidelines
for
the
future
review
of
the
directive
on
general
product
safety
and
market
surveillance.
Dieser
Bericht
enthält
einen
Katalog
von
Leitlinien
für
die
künftige
Überarbeitung
der
Richtlinie
über
die
allgemeine
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung.
Europarl v8
Its
concrete
objective
is
to
set
out
guidelines
for
the
future
review
of
the
directive
on
general
product
safety
and
market
surveillance.
Sein
konkretes
Ziel
ist
die
Festlegung
von
Leitlinien
für
die
künftige
Überarbeitung
der
Richtlinie
über
die
allgemeine
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung.
Europarl v8
Considering
the
good
work
done
by
my
Danish
fellow
Member,
Mrs
Schaldemose,
I
am
voting
in
favour
of
the
report
concerning
the
directive
on
general
product
safety
and
market
surveillance.
Angesichts
der
guten
Arbeit,
die
meine
dänische
Kollegin,
Frau
Schaldemose,
geleistet
hat,
stimme
ich
für
den
Bericht
über
die
Richtlinie
über
die
allgemeine
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung.
Europarl v8
The
product
safety
and
market
surveillance
legislative
framework
consists
of
three
layers
of
legal
acts
(GPSD,
NLF
and
sector-specific
harmonisation
directives),
which
leads
to
uncertainties
and
confusion
in
the
internal
market.
Der
Rechtsrahmen
für
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung
besteht
aus
drei
Ebenen
von
Rechtsakten
(Produktsicherheitsrichtlinie,
neuer
Rechtsrahmen
und
sektorspezifische
Harmonisierungsrichtlinien),
was
für
Unsicherheiten
und
Unklarheiten
am
Binnenmarkt
sorgt.
Europarl v8
I
support
the
final
form
of
the
report
on
a
revision
of
the
directive
on
general
product
safety
and
market
surveillance.
Ich
unterstütze
die
endgültige
Fassung
des
Berichts
zur
Überprüfung
der
Richtlinie
über
die
allgemeine
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung.
Europarl v8
It
would
also
be
advisable
for
the
Commission
to
propose
a
proper
regulation
on
general
product
safety
and
market
surveillance.
Es
wäre
auch
ratsam,
dass
die
Kommission
eine
geeignete
Verordnung
über
die
allgemeine
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung
vorschlägt.
Europarl v8
Furthermore,
in
light
of
the
fact
that
more
and
more
people
shop
online,
legislation
on
product
safety
and
market
surveillance
must
now
be
brought
up-to-date
to
include
measures
covering
online
selling
so
as
to
strengthen
consumer
confidence
in
this
area.
Darüber
hinaus
müssen
angesichts
der
Tatsache,
dass
immer
mehr
Menschen
online
einkaufen,
nun
die
Rechtsvorschriften
zur
Produktsicherheit
und
Marktüberwachung
aktualisiert
werden,
sodass
sie
auch
Maßnahmen
zum
Online-Verkauf
enthalten,
damit
das
Vertrauen
der
Verbraucher
in
diesem
Bereich
gestärkt
wird.
Europarl v8
It
is
extremely
important
that
proper
continuously
updated
information
and
monitoring
network
throughout
the
EU
should
be
established
which
could
help
a
lot
with
cooperation
of
authorities
in
road
safety
surveillance.
Es
ist
unbedingt
erforderlich,
ein
in
der
gesamten
EU
tätiges
Informations-
und
Überwachungsnetz
einzurichten,
das
kontinuierlich
aktualisiert
wird
und
die
Zusammenarbeit
der
Behörden
bei
der
Überwachung
der
Verkehrssicherheit
nachhaltig
unterstützen
könnte.
Europarl v8
In
addition
to
adverse
reaction
reports
from
clinical
studies
the
following
possible
adverse
reactions
have
also
been
identified
during
post-marketing
safety
surveillance
of
tenofovir
disoproxil
fumarate.
Zusätzlich
zu
Berichten
von
Nebenwirkungen
innerhalb
klinischer
Studien
wurden
die
folgenden
möglichen
Nebenwirkungen
im
Rahmen
der
Überwachung
der
Sicherheit
von
Tenofovirdisoproxilfumarat
seit
der
Markteinführung
beobachtet.
EMEA v3
In
two
clinical
studies
that
enrolled
males
aged
10
to
18
years,
2,617
males
received
Cervarix
and
were
followed-up
with
active
safety
surveillance.
In
zwei
klinischen
Studien
mit
Jungen
im
Alter
von
10
bis
18
Jahren
erhielten
2.617
Probanden
Cervarix
und
wurden
durch
aktive
Überwachung
der
Nebenwirkungen
nachverfolgt.
ELRC_2682 v1
The
Agency's
recommendations
are
based
on
the
results
of
the
RODIN/PedNet
study,
preliminary
findings
from
the
European
Haemophilia
Safety
Surveillance
System
(EUHASS)
and
all
available
data
submitted
from
clinical
trials,
observational
studies,
published
literature
and
quality
data
for
Kogenate
Bayer
and
Helixate
NexGen
with
regards
to
its
potential
risk
of
inhibitor
development
in
previously
untreated
patients
(PUPs).
Die
Empfehlungen
der
Agentur
basieren
auf
den
Ergebnissen
der
Studie
RODIN/PedNet,
den
vorläufigen
Ergebnissen
des
European
Haemophilia
Safety
Surveillance
System
(EUHASS)
und
allen
eingereichten
verfügbaren
Daten
aus
klinischen
Prüfungen,
Beobachtungsstudien
und
der
veröffentlichten
Literatur
sowie
Qualitätsdaten
für
Kogenate
Bayer
und
Helixate
NexGen
in
Bezug
auf
ihr
potenzielles
Risiko
der
Bildung
von
Inhibitoren
bei
zuvor
unbehandelten
Patienten.
ELRC_2682 v1
The
review
by
the
PRAC
was
triggered
by
results
from
a
study
(the
RODIN/PedNet
study1)
in
previously
untreated
children
with
haemophilia
A
who
were
given
different
factor
VIII
products,
as
well
as
preliminary
data
from
the
European
Haemophilia
Safety
and
Surveillance
System
(EUHASS).
Die
Überprüfung
durch
den
PRAC
gründete
sich
auf
den
Ergebnissen
einer
Studie
(Studie
RODIN/PedNet1)
bei
zuvor
unbehandelten
Kindern
mit
Hämophilie
A,
denen
unterschiedliche
FaktorVIII-Produkte
verabreicht
wurden,
sowie
auf
vorläufigen
Daten
des
European
Haemophilia
Safety
and
Surveillance
System
(EUHASS).
ELRC_2682 v1
In
patients
with
extensive
drug
resistance,
where
SIRTURO
is
considered
necessary
beyond
24
weeks
to
obtain
a
curative
treatment,
a
longer
duration
of
therapy
may
be
considered
only
on
a
case
by
case
basis
and
under
close
safety
surveillance
(see
section
4.8).
Bei
Patienten
mit
extensiver
Resistenz,
bei
denen
SIRTURO
für
eine
Behandlungsdauer
von
mehr
als
24
Wochen
als
notwendig
erachtet
wird,
um
eine
kurative
Behandlung
zu
erzielen,
kann
eine
längere
Therapiedauer
nur
auf
der
Basis
einer
Einzelfallentscheidung
unter
engmaschiger
Überwachung
in
Betracht
gezogen
werden
(siehe
Abschnitt
4.8).
ELRC_2682 v1
In
post-marketing
safety
surveillance,
isolated,
idiosyncratic
cases
of
hypotension
and/
or
worsening
heart
failure
have
been
reported
in
patients
with
impaired
cardiac
function,
in
which
a
causal
relationship
to
cinacalcet
could
not
be
completely
excluded
and
may
be
mediated
by
reductions
in
serum
calcium
levels.
Im
Rahmen
der
Überwachung
der
Arzneimittelsicherheit
nach
der
Zulassung
wurde
von
vereinzelten,
idiosynkratischen
Fällen
von
Hypotonie
und/oder
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
bei
Patienten
mit
einer
beeinträchtigten
kardialen
Funktion
berichtet,
was
möglicherweise
durch
die
Verminderung
der
Serumcalciumspiegel
vermittelt
wurde.
EMEA v3
8
uncommon
(?
1/
1,000,
<
1/
100),
rare
(?
1/
10,000,
<
1/
1,000)
or
very
rare
(<
1/
10,000)
including
isolated
reports,
or
not
known
(identified
through
post-marketing
safety
surveillance
and
the
frequency
cannot
be
estimated
from
the
available
data).
Die
Häufigkeiten
sind
definiert
als
sehr
häufig
(?
1/10),
häufig
(?
1/100,
<
1/10),
gelegentlich
(?
1/1.000,
<
1/100),
selten
(?
1/10.000,
<
1/1.000),
sehr
selten
(<
1/10.000),
einschließlich
gemeldeter
Einzelfälle
oder
Häufigkeit
unbekannt
(bei
Überwachung
der
Unbedenklichkeit
nach
der
Markteinführung
beobachtet,
Häufigkeitsangaben
auf
Basis
der
vorhandenen
Daten
nicht
möglich).
EMEA v3
In
post-marketing
safety
surveillance,
isolated,
idiosyncratic
cases
of
hypotension
and/or
worsening
heart
failure
have
been
reported
in
patients
with
impaired
cardiac
function,
in
which
a
causal
relationship
to
cinacalcet
could
not
be
completely
excluded
and
may
be
mediated
by
reductions
in
serum
calcium
levels.
Im
Rahmen
der
Überwachung
der
Arzneimittelsicherheit
nach
der
Zulassung
wurde
von
vereinzelten,
idiosynkratischen
Fällen
von
Hypotonie
und/oder
Verschlechterung
der
Herzinsuffizienz
bei
Patienten
mit
einer
beeinträchtigten
kardialen
Funktion
berichtet,
was
möglicherweise
durch
die
Verminderung
der
Serumcalciumspiegel
vermittelt
wurde.
ELRC_2682 v1