Translation of "Rechallenge" in German
In
addition,
cases
of
rechallenge
with
new
skin
disorders
episodes
were
reported.
Darüber
hinaus
wurden
nach
Wiederaufnahme
der
Behandlung
Fälle
mit
neuen
Episoden
von
Hauterkrankungen
berichtet.
ELRC_2682 v1
Mice
that
had
complete
regression
of
theirprimary
tumours
following
treatment
were
resistant
to
subsequent
tumour
rechallenge.
Mäuse
mit
einer
vollständigen
Rückbildung
der
Primärtumoren
nach
der
Behandlung
waren
resistent
gegenüber
einer
nachfolgenden
Tumor-Reexposition.
ELRC_2682 v1
There
are
two
well-
documented
cases
of
delirium,
both
with
positive
rechallenge.
Es
liegen
zwei
gut
dokumentierte
Berichte
über
Delirien
vor,
beide
mit
positiver
Rechallenge.
TildeMODEL v2018
Mice
that
had
complete
regression
of
their
primary
tumours
following
treatment
were
resistant
to
subsequent
tumour
rechallenge.
Mäuse
mit
einer
vollständigen
Rückbildung
der
Primärtumoren
nach
der
Behandlung
waren
resistent
gegenüber
einer
nachfolgenden
Tumor-Reexposition.
TildeMODEL v2018
In
some
cases,
symptoms
have
recurred
with
rechallenge,
suggesting
a
causal
relationship.
In
einigen
Fällen
traten
diese
Symptome
bei
erneuter
Anwendung
wieder
auf,
was
auf
einen
kausalen
Zusammenhang
hindeutet.
EMEA v3
Therefore,
even
in
the
absence
of
HLA-B*5701
allele,
it
is
important
to
permanently
discontinue
abacavir
and
not
rechallenge
with
abacavir
if
a
hypersensitivity
reaction
cannot
be
ruled
out
on
clinical
grounds,
due
to
the
potential
for
a
severe
or
even
fatal
reaction.
Daher
ist
es
auch
bei
Nichtvorhandensein
des
HLA-B*5701-Allels
wichtig,
wegen
der
Gefahr
einer
schweren
oder
lebensbedrohlichen
Reaktion
Abacavir
dauerhaft
abzusetzen
und
Patienten
nicht
erneut
mit
Abacavir
zu
behandeln,
wenn
eine
Überempfindlichkeitsreaktion
klinisch
nicht
ausgeschlossen
werden
kann.
EMEA v3
In
the
same
patients,
these
reactions
have
been
avoided
when
the
ACE
inhibitors
were
temporarily
withheld,
but
they
reappeared
upon
inadvertent
rechallenge.
Bei
diesen
Patienten
konnten
diese
Reaktionen
durch
vorübergehendes
Absetzen
des
ACE-Hemmers
vermieden
werde,
traten
aber
bei
versehentlicher
Wiederholung
erneut
auf.
EMEA v3
Despite
sequential
doses
regimen
and
amendments
in
the
SmPC,
the
PRAC
noted
serious
cases
of
neuropathy
and
weight
loss
continued
to
be
reported,
including
some
cases
with
positive
rechallenge,
and
leading
sometimes
to
sequelae.
Trotz
sequenziellen
Dosierungsschemas
und
Änderungen
an
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
stellte
der
PRAC
fest,
dass
weiterhin
schwere
Fälle
von
Neuropathie
und
Gewichtsverlust
berichtet
wurden,
einschließlich
einiger
Fälle
mit
positiver
Rechallenge
und
manchmal
mit
Folgeschäden.
ELRC_2682 v1
Even
if
occurrence
of
peripheral
neuropathy
in
COPD
patients
with
associated
conditions
could
be
considered
as
a
confounding
factor,
the
occurrence
of
cases
with
positive
rechallenge
with
almitrine
during
the
post-marketing
experience
is
strongly
in
favour
of
a
causal
relationship
between
almitrine
and
peripheral
neuropathies.
Auch
wenn
das
Auftreten
peripherer
Neuropathien
bei
Patienten
mit
COPD
mit
assoziierten
Erkrankungen
als
Störfaktor
erachtet
werden
könnte,
weist
das
Auftreten
von
Fällen
mit
positiver
Rechallenge
mit
Almitrin
in
der
Erfahrung
nach
der
Markteinführung
deutlich
auf
einen
Kausalzusammenhang
zwischen
Almitrin
und
peripheren
Neuropathien
hin.
ELRC_2682 v1
In
summary,
in
spite
that
the
majority
of
the
patients
had
pre-existing
medical
conditions
or
concomitant
medications
that
may
cause
confusional
state,
there
are
some
cases
with
a
narrow
time
to
onset
and
a
positive
dechallenge
and
two
cases
with
positive
rechallenge
(one
confirmed
and
other
suspected).
Zusammenfassend
gab
es
trotz
der
Tatsache,
dass
die
Mehrzahl
der
Patienten
vorbestehende
Erkrankungen
hatte
oder
Begleitmedikamente
einnahm,
die
möglicherweise
einen
Verwirrtheitszustand
verursachen,
einige
Fälle
mit
einem
engen
Zeitfenster
bis
zum
Einsetzen
und
einer
positiven
Dechallenge
und
zwei
Fälle
mit
positiver
Rechallenge
(einen
bestätigten
und
einen
vermuteten).
ELRC_2682 v1
If
another
cause
is
identified
(e.g.
acute
hepatitis
A,
B
or
C
virus,
gallbladder
disease,
other
medicinal
products),
then
rechallenge
with
Aptivus
may
be
considered
when
ASAT/ALAT
have
returned
to
the
patient's
baseline
levels.
Wird
eine
andere
Ursache
festgestellt
(z.
B.
akute
Virushepatitis
A,
B
oder
C,
Erkrankung
der
Gallenblase,
andere
Arzneimittel),
kann
-
nachdem
die
AST/ALT-Werte
des
Patienten
auf
den
Ausgangswert
zurückgekehrt
sind
-
eine
Wiederaufnahme
der
Behandlung
mit
Aptivus
erwogen
werden.
ELRC_2682 v1
Hypersensitivity
reactions
have
occasionally
been
associated
with
therapy
with
enfuvirtide
and
in
rare
cases
hypersensitivity
reactions
have
recurred
on
rechallenge.
Überempfindlichkeitsreaktionen
waren
gelegentlich
mit
der
Enfuvirtid-Therapie
verbunden,
und
in
seltenen
Fällen
kam
es
zu
einem
Wiederauftreten
der
Überempfindlichkeitsreaktionen
bei
erneuter
Exposition.
EMEA v3
Therefore,
even
in
the
absence
of
HLA-B*5701
allele,
it
is
important
to
permanently
discontinue
abacavir
and
not
rechallenge
with
abacavir
if
a
hypersensitivity
reaction
cannot
be
ruled
out
on
clinical
grounds,
due
to
the
potential
Daher
ist
es
auch
bei
Nichtvorhandensein
des
HLA-B*5701-Allels
wichtig,
wegen
der
Gefahr
einer
schweren
oder
lebensbedrohlichen
Reaktion
Abacavir
dauerhaft
abzusetzen
und
Patienten
nicht
erneut
mit
Abacavir
zu
behandeln,
wenn
eine
Überempfindlichkeitsreaktion
klinisch
nicht
ausgeschlossen
werden
kann.
EMEA v3