Translation of "Prac" in German
Further
investigation
is
recommended
by
PRAC.
Diesbezüglich
wird
vom
PRAC
eine
weitere
Untersuchung
empfohlen.
ELRC_2682 v1
Therefore,
the
conclusions
of
the
PRAC
are
not
affected.
Daher
bleiben
die
Schlussfolgerungen
des
PRAC
unberührt.
ELRC_2682 v1
The
CHMP
agrees
with
the
scientific
conclusions
made
by
the
PRAC.
Die
CMDh
stimmt
den
wissenschaftlichen
Schlussfolgerungen
des
PRAC
zu.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
therefore
concluded
that
the
benefit-risk
balance
of
tetrazepam
containing
medicinal
products
is
not
favourable.
Der
PRAC
schlussfolgerte
daher,
dass
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
Tetrazepam-haltiger
Arzneimittel
nicht
positiv
ist.
ELRC_2682 v1
A
review
of
these
data
was
first
conducted
by
the
PRAC.
Eine
Überprüfung
dieser
Daten
wurde
zunächst
vom
PRAC
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
noted
that
others
studies
will
become
available.
Der
PRAC
merkte
an,
dass
künftig
weitere
Studien
verfügbar
werden.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
also
considered
the
available
data
on
the
efficacy
of
these
products;
Der
PRAC
berücksichtige
des
Weiteren
die
verfügbaren
Daten
zur
Wirksamkeit
dieser
Arzneimittel;
ELRC_2682 v1
Following
a
request
from
companies
concerned,
the
PRAC
re-examined
its
initial
recommendation.
Auf
Ersuchen
betroffener
Unternehmen
hat
der
PRAC
seine
ursprüngliche
Empfehlung
nochmals
geprüft.
ELRC_2682 v1
These
syndromes
have
been
subject
to
previous
repeated
review
by
PRAC.
Diese
Syndrome
waren
in
der
Vergangenheit
bereits
wiederholt
vom
PRAC
geprüft
worden.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
therefore
recommends
that
the
Product
Information
should
be
updated
accordingly.
Der
PRAC
empfiehlt
daher,
die
Produktinformationen
entsprechend
zu
aktualisieren.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
requested
the
conduct
of
postauthorisation
studies.
Der
PRAC
forderte
die
Durchführung
von
Studien
nach
der
Zulassung
an.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
considered
all
the
available
evidence
in
its
review.
Der
PRAC
hat
bei
seiner
Überprüfung
alle
verfügbaren
Nachweise
berücksichtigt.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
considered
the
views
expressed
by
experts
during
an
ad-hoc
meeting.
Der
PRAC
berücksichtigte
die
während
einer
Ad-hoc-Sitzung
von
Experten
geäußerten
Ansichten.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
took
in
account
the
MAH's
position.
Der
PRAC
berücksichtigte
die
Position
des
Inhabers
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen.
ELRC_2682 v1
The
conclusion
of
the
MAH
is
not
endorsed
by
the
PRAC.
Dieser
Schlussfolgerung
des
Zulassungsinhabers
wird
seitens
PRAC
nicht
zugestimmt.
ELRC_2682 v1
The
CMDh
agrees
with
the
scientific
conclusions
made
by
the
PRAC.
Die
CMDh
stimmt
den
wissenschaftlichen
Schlussfolgerungen
des
PRAC
zu.
ELRC_2682 v1
In
addition,
interim
results
should
be
submitted
for
PRAC
assessment
by
Q4
2019.
Quartal
2019
Zwischenergebnisse
zur
Beurteilung
durch
den
PRAC
eingereicht
werden.
ELRC_2682 v1
This
assessment
is
reviewed
by
all
PRAC
members.
Diese
Beurteilung
wird
von
allen
Mitgliedern
des
PRAC
überprüft.
ELRC_2682 v1
The
PRAC
also
considered
the
available
data
in
the
paediatric
population.
Der
PRAC
prüfte
auch
die
für
die
pädiatrische
Patientenpopulation
verfügbaren
Daten.
ELRC_2682 v1
The
contributions
made
by
the
public
during
a
public
hearing
will
be
considered
by
the
PRAC.
Die
Beiträge
der
Öffentlichkeit
während
der
öffentlichen
Anhörung
werden
vom
PRAC
berücksichtigt.
ELRC_2682 v1