Translation of "Polysulfate" in German
No
information
on
a
potential
impact
of
pentosane
polysulfate
sodium
on
fertility
is
available.
Es
liegen
keine
Informationen
über
mögliche
Auswirkungen
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
auf
die
Fertilität
vor.
ELRC_2682 v1
The
apparent
plasma
half-life
of
pentosan
polysulfate
sodium
depends
on
the
route
of
administration.
Die
ermittelbare
Plasma-Halbwertszeit
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
hängt
von
der
Art
der
Anwendung
ab.
ELRC_2682 v1
Each
hard
capsule
contains
100
mg
of
pentosan
polysulfate
sodium.
Jede
Hartkapsel
enthält
100
mg
Pentosanpolysulfat-Natrium.
ELRC_2682 v1
The
effect
of
pentosan
polysulfate
sodium
on
reproductive
and
developmental
toxicity
has
not
been
investigated.
Die
Auswirkung
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
auf
die
Reproduktions-
und
Entwicklungstoxizität
wurde
nicht
untersucht.
ELRC_2682 v1
Each
capsule
contains
100
mg
of
pentosan
polysulfate
sodium.
Jede
Kapsel
enthält
100
mg
Pentosanpolysulfat-Natrium.
ELRC_2682 v1
There
are
no
data
from
the
use
of
pentosan
polysulfate
sodium
in
pregnant
women.
Es
liegen
keine
Daten
über
die
Anwendung
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
bei
schwangeren
Frauen
vor.
ELRC_2682 v1
Therefore,
pentosan
polysulfate
sodium
should
not
be
used
during
breast-feeding.
Deshalb
sollte
Pentosanpolysulfat-Natrium
nicht
während
der
Stillzeit
eingenommen
werden.
ELRC_2682 v1
One
hard
capsule
contains
100
mg
pentosan
polysulfate
sodium.
Eine
Hartkapsel
enthält
100
mg
Pentosanpolysulfat-Natrium.
ELRC_2682 v1
Patients
with
relevant
hepatic
or
renal
insufficiency
should
be
carefully
monitored
when
treated
with
pentosan
polysulfate
sodium.
Patienten
mit
einer
relevanten
Leber-
oder
Niereninsuffizienz
sollten
während
der
Behandlung
mit
Pentosanpolysulfat-Natrium
sorgfältig
überwacht
werden.
ELRC_2682 v1
Elmiron
contains
the
active
substance
pentosan
polysulfate
sodium.
Elmiron
enthält
den
Wirkstoff
Pentosanpolysulfat-Natrium.
ELRC_2682 v1
Overall,
the
reported
systemic
bioavailability
after
oral
administration
of
pentosan
polysulfate
sodium
is
below
1%.
Insgesamt
liegt
die
berichtete
systemische
Bioverfügbarkeit
nach
der
oralen
Verabreichung
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
unter
1
%.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
pentosan
polysulfate
sodium
in
children
and
adolescent
below
18
years
has
not
been
established.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
bei
Kindern
und
Jugendlichen
unter
18
Jahren
ist
nicht
erwiesen.
ELRC_2682 v1
Response
to
treatment
with
pentosan
polysulfate
sodium
should
be
reassessed
every
6
months.
Die
Reaktion
auf
die
Behandlung
mit
Pentosanpolysulfat-Natrium
sollte
alle
6
Monate
erneut
beurteilt
werden.
ELRC_2682 v1
Pentosan
polysulfate
sodium
is
a
weak
anticoagulant.
Pentosanpolysulfat-Natrium
ist
ein
schwacher
Gerinnungshemmer.
ELRC_2682 v1
In
responders
pentosan
polysulfate
sodium
treatment
should
be
continued
chronically
as
long
as
the
response
is
maintained.
Bei
Respondern
sollte
die
Behandlung
mit
Pentosanpolysulfat-Natrium
so
lange
fortgesetzt
werden,
wie
die
Wirkung
anhält.
ELRC_2682 v1
The
hypothetic
mechanism
of
action
of
pentosan
polysulfate
sodium
includes
a
local
effect
in
the
bladder
after
systemic
administration
and
excretion
into
the
urine
by
binding
of
glycosaminoglycans
to
the
deficient
mucous
of
the
bladder.
Der
hypothetische
Wirkungsmechanismus
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
umfasst
eine
lokale
Wirkung
in
der
Blase
nach
der
systemischen
Anwendung
und
Ausscheidung
in
den
Urin
durch
die
Bindung
der
Glykosaminoglykane
an
die
geschädigte
Schleimhaut
der
Blase.
ELRC_2682 v1
The
second
of
the
two
very
comparable
studies
enrolled
148
patients
and
demonstrated
a
statistically
significant
benefit
pentosan
polysulfate
sodium
over
placebo
was
demonstrated
on
the
patient
reported
overall
improvement
evaluated
as
primary
endpoint
and
an
the
investigator-assessed
overall
improvement,
all
evaluations
on
pain
and
urgency.
Die
zweite
der
zwei
weitgehend
vergleichbaren
Studien
nahm
148
Patienten
auf
und
zeigte
einen
statistisch
signifikanten
Nutzen
von
Pentosanpolysulfat-Natrium
gegenüber
dem
Placebo
bei
der
von
den
Patienten
berichteten
Gesamtverbesserung,
die
als
primärer
Endpunkt
bewertet
wurde,
sowie
bei
der
von
der
untersuchenden
Fachkraft
beurteilten
Gesamtverbesserung
und
sämtlichen
Beurteilungen
von
Schmerzen
und
Harndrang.
ELRC_2682 v1
An
evaluation
of
all
data
generated
in
the
study
showed
that
for
all
four
symptoms
statistically
significant
more
patients
responded
to
pentosan
polysulfate
sodium
treatment
compared
to
placebo:
Eine
Bewertung
sämtlicher
in
der
Studie
erfassten
Daten
zeigte,
dass
für
alle
vier
Symptome
im
Vergleich
zum
Placebo
statistisch
signifikant
mehr
Patienten
auf
die
Behandlung
mit
Pentosanpolysulfat-Natrium
ansprachen:
ELRC_2682 v1
The
adverse
events
reported
under
treatment
with
pentosan
polysulfate
sodium
were
comparable
to
those
reported
under
treatment
with
placebo
in
regards
to
quality
and
quantity.
Die
bei
der
Behandlung
mit
Pentosanpolysulfat-Natrium
berichteten
unerwünschten
Ereignisse
waren
in
Bezug
auf
Qualität
und
Quantität
mit
denjenigen
vergleichbar,
die
bei
der
Behandlung
mit
dem
Placebo
berichtet
wurden.
ELRC_2682 v1
In
all
of
these
studies,
patients
reported
a
better
subjective
improvement
of
bladder
pain
syndrome
under
treatment
with
pentosan
polysulfate
sodium
compared
to
placebo.
In
all
diesen
Studien
berichteten
die
Patienten
im
Vergleich
zum
Placebo
eine
subjektive
Verbesserung
der
chronischen
Blasenschmerzen
aufgrund
der
Behandlung
mit
Pentosanpolysulfat-Natrium.
ELRC_2682 v1