Translation of "Oncogenicity" in German
A
two-year
oncogenicity
study
in
rats
(intramuscular
administration
of
fulvestrant)
showed
increased
incidence
of
ovarian
benign
granulosa
cell
tumours
in
female
rats
at
the
high
dose,
10
mg/rat/15
days
and
an
increased
incidence
of
testicular
Leydig
cell
tumours
in
males.
Eine
Kanzerogenitätsstudie
über
2
Jahre
an
Ratten
(intramuskuläre
Anwendung
von
Fulvestrant)
zeigte
unter
der
hohen
Dosierung
von
10
mg/Ratte/15
Tage
eine
erhöhte
Inzidenz
von
gutartigen
Granulosazelltumoren
der
Ovarien
bei
weiblichen
und
eine
erhöhte
Inzidenz
von
Leydig-ZellTumoren
im
Hoden
bei
männlichen
Ratten.
ELRC_2682 v1
A
two-year
rat
oncogenicity
study
resulted
in
an
increase
in
incidence
of
hepatic
neoplasms
and
uterine
stromal
polyps
in
females
and
thyroid
adenomas
in
males
at
the
high
dose
(25
mg/kg/day)
only.
In
einer
2-Jahres-Onkogenitätsstudie
an
Ratten
führte
nur
die
Gabe
hoher
Dosen
(25
mg/kg/Tag)
zu
einem
vermehrten
Auftreten
von
Lebertumoren
und
Stromapolypen
des
Uterus
bei
weiblichen
Tieren
sowie
Schilddrüsenadenomen
bei
männlichen
Tieren.
ELRC_2682 v1
In
a
two-year
mouse
oncogenicity
study
(daily
oral
administration)
there
was
an
increased
incidence
of
ovarian
sex
cord
stromal
tumours
(both
benign
and
malignant)
at
doses
of
150
and
500
mg/kg/day.
Im
Rahmen
einer
zweijährigen
Kanzerogenitätsstudie
an
Mäusen
(tägliche
orale
Einnahme)
kam
es
bei
Dosen
von
150
und
500
mg/kg/Tag
zu
einem
erhöhten
Auftreten
von
Keimstrang-Stroma-Tumoren
des
Ovars
(sowohl
gut-
als
auch
bösartig).
ELRC_2682 v1
A
two-year
mouse
oncogenicity
study
resulted
in
the
induction
of
benign
ovarian
tumours
and
a
disturbance
in
the
incidence
of
lymphoreticular
neoplasms
(fewer
histiocytic
sarcomas
in
females
and
more
deaths
as
a
result
of
lymphomas).
Eine
2-Jahres-Onkogenitätsstudie
an
Mäusen
führte
zur
Bildung
benigner
Ovarialtumoren
und
einer
Störung
in
der
Inzidenz
lymphoretikulärer
Neoplasmen
(weniger
histiozytäre
Sarkome
bei
weiblichen
Tieren
und
mehr
Todesfälle
infolge
von
Lymphomen).
ELRC_2682 v1