Translation of "Nstemi" in German
Treatment
of
unstable
angina
or
non-ST
segment
elevation
myocardial
infarction
(UA/
NSTEMI)
in
patients
for
whom
urgent
(<
120
mins)
invasive
management
(PCI)
is
not
indicated
(see
sections
4.4
and
5.1).
Behandlung
der
instabilen
Angina
pectoris
oder
des
Myokardinfarkts
ohne
ST-Strecken-Hebung
(IA/NSTEMI)
bei
Patienten,
bei
denen
ein
dringender
(<
120
min)
invasiver
Eingriff
(PCI)
nicht
angezeigt
ist
(siehe
Abschnitte
4.4
und
5.1).
EMEA v3
The
index
ACS
event
was
a
myocardial
infarction
in
83.2%
of
patients
(34.6%
STEMI,
48.6%
NSTEMI)
and
an
episode
of
unstable
angina
in
16.8%
of
patients.
Das
ACS-Indexereignis
war
bei
83,2%
der
Patienten
ein
Myokardinfarkt
(34,6
%
STEMI,
48,6
%
NSTEMI)
und
bei
16,8
%
der
Patienten
instabile
Angina.
ELRC_2682 v1
For
the
treatment
of
adult
patients
with
acute
coronary
syndromes
(unstable
angina/
non-ST
segment
elevation
myocardial
infarction
(UA/
NSTEMI))
planned
for
urgent
or
early
intervention.
Zur
Behandlung
von
erwachsenen
Patienten
mit
akuten
Koronarsyndromen
(instabile
Angina/Nicht-
ST-Hebungsinfarkt
(IA/NSTEMI))
bei
einem
Notfalleingriff
oder
wenn
eine
frühzeitige
Intervention
vorgesehen
ist.
EMEA v3
The
safety
of
Possia
in
patients
with
acute
coronary
syndromes
(UA,
NSTEMI
and
STEMI)
was
evaluated
in
the
pivotal
large
phase
3
PLATO
([PLATelet
Inhibition
and
Patient
Outcomes]
study,
18,624
patients),
which
compared
patients
treated
with
Possia
(loading
dose
of
180
mg
of
Possia
and
a
maintenance
dose
of
90
mg
twice
daily)
to
patients
treated
with
clopidogrel
(300-600
mg
loading
dose
followed
by
75
mg
once
daily
maintenance
dose)
both
given
in
combination
with
acetylsalicylic
acid
(ASA)
and
other
standard
therapies.
Die
Sicherheit
von
Possia
bei
Patienten
mit
akutem
Koronarsyndrom
(instabile
Angina
pectoris,
NSTEMI
und
STEMI)
wurde
in
der
großen
Phase-III-Pivot-Studie
PLATO
([PLATelet
Inhibition
and
Patient
Outcomes]
Studie,
18.624
Patienten)
bewertet,
in
der
Patienten,
die
mit
Possia
behandelt
wurden
(Initialdosis
von
180
mg
Possia
und
eine
Erhaltungsdosis
von
90
mg
zweimal
täglich)
mit
Patienten
verglichen
wurden,
die
Clopidogrel
erhielten
(300-600
mg
Initialdosis
gefolgt
von
einer
Erhaltungsdosis
von
75
mg
einmal
täglich).
ELRC_2682 v1
Overall,
645
of
646
patients
with
ST-elevation-MI
(STEMI)
or
non-ST-elevation-MI
(NSTEMI)
or
unstable
angina
were
analyzed
(de-escalated
DAPT
(n=322);
unchanged
DAPT
(n=323)).
Insgesamt
645
von
646
Patienten
mit
ST-Hebungsinfarkt
(ST-elevation
myocardial
infarctionSTEMI),
Nicht-ST-Hebungsinfarkt
(non-ST-elevation
myocardial
infarction
-
NSTEMI)
oder
instabiler
Angina
Pectoris
wurden
ausgewertet
(deeskalierte
DAPT
[n
=
322];
ELRC_2682 v1
For
the
prophylaxis
of
venous
thromboembolic
disease
following
surgery,
treatment
of
DVT
and
PE,
treatment
of
unstable
angina
and
NSTEMI,
enoxaparin
sodium
should
be
administered
by
subcutaneous
injection.
Zur
Prophylaxe
venöser
Thromboembolien
nach
Operationen,
zur
Behandlung
von
tiefen
Venenthrombosen
und
Lungenembolien,
zur
Behandlung
der
instabilen
Angina
pectoris
und
des
NSTEMI
sollte
Enoxaparin-Natrium
als
subkutane
Injektion
verabreicht
werden.
ELRC_2682 v1
In
view
of
this
indication,
the
CHMP
noted
the
consensus
document
of
the
Joint
ESC/American
College
of
Cardiology
Committee
for
the
redefinition
of
myocardial
infarction
(MI),
which
led
to
the
revision
of
the
definition
of
acute
coronary
syndromes
(ACS)
to
UA
and
NSTEMI.
Angesichts
dieser
Indikation
nimmt
der
CHMP
ein
Konsensdokument
des
gemeinsamen
Komitees
von
ESC/American
College
of
Cardiology
zur
Neubestimmung
eines
Myokardinfarkts
(MI)
zur
Kenntnis,
was
zu
einer
Überarbeitung
der
Definition
von
akuten
Koronarsyndromen
(ACS)
als
IAP
und
NSTEMI
führte.
ELRC_2682 v1
Inhixa
can
be
used
for
two
different
types
of
heart
attack
called
STEMI
(ST
segment
elevation
myocardial
infarction)
or
Non
STEMI
(NSTEMI).
Inhixa
kann
bei
zwei
verschiedenen
Arten
von
Herzinfarkt
angewendet
werden,
dem
sogenannten
STEMI
(ST-Hebungs-Myokardinfarkt)
oder
dem
sogenannten
NSTEMI
(Nicht-ST-HebungsMyokardinfarkt).
ELRC_2682 v1
The
CHMP
agreed
to
use
this
definition
in
the
enoxaparin
labelling,
and
the
indication
was
harmonised
to
include
treatment
of
unstable
angina
and
NSTEMI
administered
concurrently
with
oral
acetylsalicylic
acid.
Der
CHMP
kam
überein,
diese
Definition
bei
der
Etikettierung
von
Enoxaparin
zu
verwenden,
und
die
Indikation
wurde
dahingehend
harmonisiert,
dass
die
Behandlung
einer
instabilen
Angina
und
eines
NSTEMI
bei
gleichzeitiger
Verabreichung
von
oraler
Acetylsalicylsäure
miteinbezogen
werden.
ELRC_2682 v1