Translation of "Neoadjuvant" in German
The
primary
endpoint
of
the
BERENICE
trial
is
cardiac
safety
in
the
neoadjuvant
period
of
the
trial.
Der
primäre
Endpunkt
während
des
neoadjuvanten
Behandlungszeitraums
der
Studie
BERENICE
war
kardiale
Sicherheit.
ELRC_2682 v1
Participants
were
randomised
to
one
of
three
neoadjuvant
Perjeta
regimens.
Die
Studienteilnehmerinnen
wurden
randomisiert
einem
von
drei
neoadjuvanten
Therapieschemata
mit
Perjeta
zugeteilt.
ParaCrawl v7.1
Neoadjuvant
therapy
is
not
a
standard
treatment
in
stage
III.
Eine
neoadjuvante
Therapie
ist
im
Stadium
III
keine
Standard-behandlung.
ParaCrawl v7.1
There
are
currently
no
FDA-approved
neoadjuvant
treatments
for
cancer.
Es
gibt
bislang
noch
keine
von
der
FDA
zugelassenen
neoadjuvanten
Behandlungen
für
Brustkrebs.
ParaCrawl v7.1
This
upstream
therapy
is
known
as
neoadjuvant
treatment.
Diese
vorgeschaltete
Therapie
wird
neoadjuvante
Behandlung
genannt.
ParaCrawl v7.1
Participants
were
randomized
to
one
of
three
neoadjuvant
Perjeta
regimens.
Die
Patientinnen
wurden
randomisiert
einem
von
drei
neoadjuvanten
Therapieschemata
mit
Perjeta
zugeteilt.
ParaCrawl v7.1
Neoadjuvant
chemotherapy
is
given
before
surgery.
Die
neoadjuvante
Chemotherapie
wird
vor
einer
Operation
durchgeführt.
ParaCrawl v7.1
Perjeta
is
the
only
approved
neoadjuvant
breast
cancer
treatment
in
the
United
States.
Perjeta
ist
die
einzige
in
den
USA
zugelassene
neoadjuvante
Behandlung
bei
Brustkrebs.
ParaCrawl v7.1
The
primary
endpoint
of
this
study
was
cardiac
safety
during
the
neoadjuvant
treatment
period
of
the
study.
Der
primäre
Endpunkt
der
Studie
war
die
kardiale
Sicherheit
während
der
neoadjuvanten
Behandlungsphase
der
Studie.
ELRC_2682 v1
This
absence
of
drug-drug
interaction
was
confirmed
by
pharmacokinetic
data
from
the
NEOSPHERE
trial
in
the
neoadjuvant
setting.
Das
Fehlen
von
Arzneimittelwechselwirkungen
wurde
durch
pharmakokinetische
Daten
aus
der
NEOSPHERE
Studie
im
neoadjuvanten
Setting
bestätigt.
TildeMODEL v2018
In
this
manner,
tumors
can
receive
a
minimally
invasive
marking
after
a
biopsy
and
also
before
or
during
neoadjuvant
chemotherapy.
So
können
Tumore
nach
einer
Biopsie
sowie
vor
oder
während
einer
neoadjuvanten
Chemotherapie
minimalinvasiv
markiert
werden.
ParaCrawl v7.1
In
the
early
breast
cancer
setting,
a
randomised
phase
II
study
of
neoadjuvant
treatment
in
patients
with
HER2-positive
disease
has
commenced.
Eine
randomisierte
Phase-II-Studie
über
die
neoadjuvante
Behandlung
von
Patientinnen
mit
HER2-positivem
Brustkrebs
im
Frühstadium
wurde
begonnnen.
ParaCrawl v7.1
Prior
to
surgery
(neoadjuvant
treatment)
these
women
were
randomized
to
four
study
arms.
Die
Frauen
wurden
vor
der
Operation
(neoadjuvante
Therapie)
in
vier
Studienarme
randomisiert.
ParaCrawl v7.1
But
how
is
it
supposed
to
be
reliably
diagnosed
if
this
measure
is
taken
after
neoadjuvant
chemotherapy?
Wie
aber
soll
dieser
zuverlässig
diagnostiziert
werden,
wenn
diese
Maßnahme
erst
nach
neoadjuvanter
Chemotherapie
erfolgt?
ParaCrawl v7.1
In
the
neoadjuvant-adjuvant
EBC
study
(BO22227),
at
a
median
follow-up
exceeding
70
months,
10.1%
(30/296)
of
patients
treated
with
trastuzumab
intravenous
developed
antibodies
against
trastuzumab.
In
der
neoadjuvanten/adjuvanten
Studie
zu
EBC
(BO22227)
entwickelten
10,1
%
(30/296)
der
Patienten,
die
intravenös
mit
Trastuzumab
behandelt
wurden,
während
einer
medianen
Nachbeobachtungsphase
von
mehr
als
70
Monaten
Antikörper
gegen
Trastuzumab.
ELRC_2682 v1
Patients
with
history
of
myocardial
infarction
(MI),
angina
pectoris
requiring
medical
treatment,
history
of
or
existing
CHF
(NYHA
class
II
-
IV),
LVEF
of
<
55%,
other
cardiomyopathy,
cardiac
arrhythmia
requiring
medical
treatment,
clinically
significant
cardiac
valvular
disease,
poorly
controlled
hypertension
(hypertension
controlled
by
standard
medical
treatment
eligible),
and
haemodynamic
effective
pericardial
effusion
were
excluded
from
adjuvant
and
neoadjuvant
EBC
pivotal
trials
with
trastuzumab
and
therefore
treatment
cannot
be
recommended
in
such
patients.
Patienten
mit
einem
Myokardinfarkt
(MI)
in
der
Anamnese,
medizinisch
behandlungsbedürftiger
Angina
pectoris,
einer
KHI
in
der
Anamnese
oder
einer
bestehenden
KHI
(NYHA
Klasse
II
-
IV),
LVEF
<
55
%,
anderen
Kardiomyopathien,
einer
medizinisch
behandlungsbedürftigen
kardialen
Arrhythmie,
einer
klinisch
signifikanten
Herzklappenerkrankung,
schlecht
kontrollierter
Hypertonie
(diejenigen
mit
Hypertonie,
die
mit
der
verfügbaren
Standardbehandlung
kontrollierbar
war,
konnten
eingeschlossen
werden)
und
hämodynamisch
relevantem
Perikarderguss
wurden
aus
den
adjuvanten
und
neoadjuvanten
Hauptstudien
mit
Trastuzumab
zur
Untersuchung
von
EBC
ausgeschlossen.
ELRC_2682 v1
If
patients
have
been
treated
concurrently
with
a
full
course
of
low-dose
anthracyclines
and
KANJINTI
in
the
neoadjuvant
setting,
no
additional
cytotoxic
chemotherapy
should
be
given
after
surgery.
Patienten,
die
im
neoadjuvanten
Setting
mit
einem
kompletten
Therapieregime
niedrig
dosierter
Anthrazykline
in
Kombination
mit
KANJINTI
behandelt
wurden,
sollten
nach
der
Operation
keine
zusätzliche
zytotoxische
Chemotherapie
erhalten.
ELRC_2682 v1
In
study
MO16432,
trastuzumab
(8
mg/kg
loading
dose,
followed
by
6
mg/kg
maintenance
every
3
weeks)
was
administered
concurrently
with
10
cycles
of
neoadjuvant
chemotherapy
as
follows:
In
der
Studie
MO16432
wurde
Trastuzumab
(8
mg/kg
Initialdosis,
gefolgt
von
6
mg/kg
Erhaltungsdosis
alle
3
Wochen)
gleichzeitig
mit
10
Zyklen
einer
neoadjuvanten
Chemotherapie
nach
folgendem
Schema
verabreicht:
ELRC_2682 v1
In
the
pivotal
trial
MO16432,
trastuzumab
was
administered
concurrently
with
neoadjuvant
chemotherapy
containing
three
cycles
of
doxorubicin
(cumulative
dose
180
mg/m2).
In
der
Hauptstudie
MO16432
wurde
Trastuzumab
gleichzeitig
mit
einer
neoadjuvanten
Chemotherapie,
die
aus
drei
Zyklen
Doxorubicin
bestand
(kumulative
Dosis
180
mg/m2),
verabreicht.
ELRC_2682 v1
In
the
pivotal
trial
BO22227,
trastuzumab
was
administered
concurrently
with
neoadjuvant
chemotherapy
that
contained
four
cycles
of
epirubicin
(cumulative
dose
300
mg/m2);
at
a
median
follow-up
exceeding
70
months,
the
incidence
of
cardiac
failure/congestive
cardiac
failure
was
0.3%
in
the
trastuzumab
intravenous
arm.
In
der
Hauptstudie
BO22227
wurde
Trastuzumab
gleichzeitig
mit
einer
neoadjuvanten
Chemotherapie,
die
vier
Zyklen
Epirubicin
(kumulative
Dosis
300
mg/m2)
enthielt,
verabreicht.
ELRC_2682 v1
The
primary
endpoint
of
cardiac
safety,
i.e.
the
incidence
of
NYHA
Class
III/IV
LVD
and
LVEF
declines,
was
consistent
with
previous
data
in
the
neoadjuvant
setting
(see
section
4.4.
and
4.8).
Der
primäre
Endpunkt
der
kardialen
Sicherheit,
d.
h.
die
Inzidenz
von
NYHA
Klasse
III/IV
LVD
und
der
Verringerung
der
LVEF
war
konsistent
mit
den
früheren
Daten
aus
dem
neoadjuvanten
Setting
(siehe
Abschnitte
4.4
und
4.8).
ELRC_2682 v1
The
indication
in
the
neoadjuvant
treatment
of
breast
cancer
is
based
on
demonstration
of
an
improvement
in
pathological
complete
response
rate,
and
trends
to
improvement
in
disease-free
survival
that
nevertheless
do
not
establish
or
precisely
measure
a
benefit
with
regard
to
long-term
outcomes,
such
as
overall
survival
or
disease-free
survival.
Die
Indikation
in
der
neoadjuvanten
Brustkrebs-Therapie
basiert
auf
einer
nachgewiesenen
Verbesserung
der
Rate
der
pathologischen
Komplettremission
sowie
einem
Trend
zur
Verbesserung
des
krankheitsfreien
Überlebens,
ohne
jedoch
einen
Nutzen
im
Hinblick
auf
langfristige
Ergebnisse,
wie
Gesamtüberleben
oder
krankheitsfreies
Überleben,
zu
untersuchen
oder
genau
zu
messen.
ELRC_2682 v1
In
the
neoadjuvant
setting,
Perjeta
should
be
administered
for
3
to
6
cycles
in
combination
with
trastuzumab
and
chemotherapy,
as
part
of
a
complete
treatment
regimen
for
early
breast
cancer
(see
section
5.1).
Im
neoadjuvanten
Setting
ist
Perjeta
über
3
bis
6
Zyklen
in
Kombination
mit
Trastuzumab
und
Chemotherapie
als
Teil
eines
vollständigen
Behandlungsschemas
des
frühen
Brustkrebses
zu
verabreichen
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1