Translation of "Haematemesis" in German
In
dogs,
in
very
rare
cases,
haemorrhagic
diarrhoea,
haematemesis
and
gastrointestinal
ulceration
have
been
reported.
Bei
Hunden
wurden
in
sehr
seltenen
Fällen
blutiger
Durchfall,
blutiges
Erbrechen
und
gastrointestinale
Ulzerationen
berichtet.
ELRC_2682 v1
Not
known:
gastrointestinal
ulcer
perforation,
retroperitoneal
haemorrhage,
haematemesis,
gastric
ulcer,
oesophagitis
ulcerative,
subileus.
Perforation
eines
Magen-Darm-Ulkus,
retroperitoneale
Blutungen,
Hämatemesis,
Ulcus
ventriculi,
ulzerierende
Ösophagitis,
Subileus.
EMEA v3
In
very
rare
cases,
haemorrhagic
diarrhoea,
haematemesis
and
gastrointestinal
ulceration
have
been
reported.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurden
blutiger
Durchfall,
blutiges
Erbrechen
und
gastrointestinale
Ulzerationen
berichtet.
ELRC_2682 v1
In
very
rare
cases,
haemorrhagic
diarrhoea,
haematemesis,
and
gastrointestinal
ulceration
have
been
reported.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurden
blutiger
Durchfall,
blutiges
Erbrechen
und
gastrointestinale
Ulzerationen
berichtet.
ELRC_2682 v1
Following
the
occurrence
of
haematemesis,
black-coloured
stools
or
blood
in
the
stools,
treatment
must
be
discontinued.
Nach
Auftreten
von
Hämatemesis,
schwarz
gefärbtem
Stuhl
oder
blutigem
Stuhl
muss
die
Behandlung
abgesetzt
werden.
ELRC_2682 v1
Uncommon:
acute
pancreatitis,
ileus
paralytic,
antibiotic
associated
colitis,
colitis,
haematemesis,
diarrhoea
haemorrhagic,
gastrointestinal
haemorrhage,
rectal
haemorrhage,
enteritis,
dysphagia,
abdominal
discomfort,
eructation,
gastrointestinal
motility
disorder,
oral
pain,
retching,
change
in
bowel
habit,
spleen
pain,
oesophagitis,
gastritis,
gastro-oesophageal
reflux
disease,
gastrointestinal
pain,
gingival
bleeding,
gingival
pain,
hiatus
hernia,
irritable
bowel
syndrome,
oral
mucosal
petechiae,
salivary
hypersecretion,
tongue
coated,
tongue
discolouration,
faecal
impaction.
Gelegentlich:
akute
Pankreatitis,
paralytischer
Ileus,
Antibiotika-assoziierte
Kolitis,
Kolitis,
Hämatemesis,
hämorrhagische
Diarrhoe,
gastrointestinale
Blutung,
rektale
Blutung,
Enteritis,
Dysphagie,
abdominales
Unwohlsein,
Aufstoßen,
gastrointestinale
Motilitätsstörung,
Mundschmerz,
Brechreiz,
Veränderung
der
Stuhlgang-Gewohnheit,
Milzschmerz,
Ösophagitis,
Gastritis,
gastroösophageale
Refluxkrankheit,
gastrointestinaler
Schmerz,
Blutungen
der
Mundschleimhaut,
Schmerzen
der
Mundschleimhaut,
Hiatushernie,
Reizdarmsyndrom,
orale
Schleimhaut-Petechien,
vermehrter
Speichelfluss,
belegte
Zunge,
verfärbte
Zunge,
Fäkalstauung.
EMEA v3
Minor
bleeding
was
defined
in
the
PURSUIT
trial
as
spontaneous
gross
haematuria,
spontaneous
haematemesis,
observed
blood
loss
with
a
haemoglobin
decrease
of
more
than
3
g/dl,
or
a
haemoglobin
decrease
of
more
than
4
g/dl
in
the
absence
of
an
observed
bleeding
site.
Eine
schwache
Blutung
war
in
der
PURSUIT-Prüfung
definiert
als
spontane,
makroskopisch
sichtbare
Hämaturie,
spontane
Hämatemesis,
ein
beobachteter
Blutverlust
mit
einer
Abnahme
des
Hämoglobinwerts
um
mehr
als
3
g/dl
oder
mehr
als
4
g/dl,
wenn
keine
Blutungsstelle
festgestellt
wurde.
ELRC_2682 v1
In
very
rare
cases
(less
than
1
animal
in
10,000
animals
treated,
including
isolated
reports),
haemorrhagic
diarrhoea,
haematemesis,
gastrointestinal
ulceration
and
elevated
liver
enzymes
have
been
reported.
In
sehr
seltenen
Fällen
Fällen
(weniger
als
1
von
10.000
behandelten
Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte)
wurden
blutiger
Durchfall,
blutiges
Erbrechen,
gastrointestinale
Ulzerationen
und
ein
Anstieg
der
Leberenzyme
berichtet.
ELRC_2682 v1
In
very
rare
cases
haemorrhagic
diarrhoea,
haematemesis,
gastrointestinal
ulceration
and
elevated
liver
enzymes
have
been
reported.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurde
über
hämorrhagischen
Durchfall,
Hämatemesis,
gastrointestinale
Ulzera
und
erhöhte
Leberenzyme
berichtet.
ELRC_2682 v1
Across
clinical
studies
in
which
1,327
patients
received
lenvatinib
monotherapy
in
indications
other
than
HCC,
Grade
?
3
or
greater
haemorrhage
was
reported
in
2%
of
patients,
3
patients
(0.2%)
had
a
Grade
4
haemorrhage
and
8
patients
(0.6%)
had
a
Grade
5
reaction
including
arterial
haemorrhage,
haemorrhagic
stroke,
intracranial
haemorrhage,
intracranial
tumour
haemorrhage,
haematemesis,
melaena,
haemoptysis
and
tumour
haemorrhage.
Über
alle
klinischen
Studien
hinweg,
in
denen
1327
Patienten
eine
Lenvatinib-Monotherapie
in
Indikationen
außer
HCC
erhielten,
wurden
von
2
%
der
Patienten
Blutungen
von
Grad
3
oder
höher
berichtet,
3
Patienten
(0,2
%)
hatten
eine
Blutung
von
Grad
4
und
8
Patienten
(0,6
%)
eine
Nebenwirkung
von
Grad
5,
darunter
arterielle
Blutung,
hämorrhagischer
Schlaganfall,
intrakranielle
Blutungen,
intrakranielle
Tumorblutung,
Hämatemesis,
Melaena,
Hämoptyse
und
Tumorblutung.
ELRC_2682 v1
In
very
rare
cases,
in
dogs,
haemorrhagic
diarrhoea
(bloody
diarrhoea),
haematemesis
(vomiting
blood)
or
gastrointestinal
ulceration
(ulcer
in
the
gut)
have
been
reported.
Bei
Hunden
wurde
in
sehr
seltenen
Fällen
über
hämorrhagische
Diarrhö
(blutiger
Durchfall),
Hämatemesis
(Erbrechen
von
Blut)
oder
gastrointestinale
Ulzeration
(Darmgeschwür)
berichtet.
ELRC_2682 v1
In
very
rare
cases
(less
than
1
animal
in
10,000
animals
treated,
including
isolated
reports),
haemorrhagic
diarrhoea,
haematemesis
and
gastrointestinal
ulceration
have
been
reported.
In
sehr
seltenen
Fällen
(weniger
als
1
von
10.000
behandelten
Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte),
werden
blutiger
Durchfall,
blutiges
Erbrechen
und
gastrointestinale
Ulzerationen
berichtet.
ELRC_2682 v1
In
very
rare
cases,
haematemesis
or
haemorrhagic
diarrhoea
was
reported
following
clinical
use
post
authorisation
in
the
USA.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurden
nach
der
Zulassung
in
den
USA
Hämatemesis
oder
hämorrhagische
Diarrhoe
nach
klinischer
Anwendung
berichtet.
ELRC_2682 v1
Nausea,
vomiting,
diarrhoea,
flatulence,
constipation,
dyspepsia,
abdominal
pain,
melaena,
haematemesis,
ulcerative
stomatitis,
exacerbation
of
colitis
and
Crohn's
disease
(see
section
4.4)
have
been
reported
following
administration
of
NSAIDs.
Bauchschmerzen,
Melaena,
Hämatemesis,
ulzerative
Stomatitis,
Exazerbationen
von
Colitis
und
Morbus
Crohn
(siehe
Abschnitt
4.4)
wurden
nach
der
Anwendung
von
NSAR
berichtet.
ELRC_2682 v1
Pancreatitis
(inc
chronic)*,
Haematemesis,
Lip
swelling*,
Gastrointestinal
obstruction
(inc
small
intestinal
obstruction,
ileus)*,
Abdominal
discomfort,
Oral
ulceration*,
Enteritis*,
Gastritis*,
Gingival
bleeding,
Gastrooesophageal
reflux
disease*,
Colitis
(inc
clostridium
difficile)*,
Colitis
ischaemic#,
Gastrointestinal
inflammation*,
Dysphagia,
Irritable
bowel
syndrome,
Gastrointestinal
disorder
NOS,
Tongue
coated,
Gastrointestinal
motility
disorder*,
Salivary
gland
disorder*
Gelegentlich
Pankreatitis
(einschließlich
chronische)*,
Hämatemesis,
Lippenschwellung*,
gastrointestinale
Obstruktion
(einschließlich
Dünndarm-Obstruktion,
Ileus)*,
abdominales
Unwohlsein,
orale
Ulzerationen*,
Enteritis*,
Gastritis*,
Zahnfleischbluten,
gastroösophageale
Refluxkrankheit
*,
Kolitis
(einschließlich
Clostridium
difficile
Kolitis)*,
ischämische
Kolitis#,
gastrointestinale
Entzündung*,
Dysphagie,
Reizdarmsyndrom,
Erkrankung
des
Gastrointestinaltrakts
NOS,
belegte
Zunge,
gastrointestinale
Motilitätsstörung
*,
Speicheldrüsenfunktionsstörung*
ELRC_2682 v1
In
the
presence
of
any
alarm
symptom
(e.
g.
significant
unintentional
weight
loss,
recurrent
vomiting,
dysphagia,
haematemesis,
anaemia
or
melaena)
and
when
gastric
ulcer
is
suspected
or
present,
malignancy
should
be
excluded,
as
treatment
with
pantoprazole
may
alleviate
symptoms
and
delay
diagnosis.
Bei
Auftreten
jeglicher
Warnsymptome
(z.
B.
erheblicher,
unbeabsichtiger
Gewichtsverlust,
wiederholtes
Erbrechen,
Dysphagie,
Hämatemesis,
Anämie
oder
Melaena)
und
wenn
Verdacht
auf
ein
Magengeschwür
besteht
oder
ein
solches
vorliegt,
sollte
eine
bösartige
Erkrankung
ausgeschlossen
werden,
da
die
Behandlung
mit
Pantoprazol
deren
Symptome
vermindern
und
die
Diagnosestellung
verzögern
kann.
ELRC_2682 v1
Minor
bleeding
was
defined
as
spontaneous
gross
haematuria,
spontaneous
haematemesis,
observed
blood
loss
with
a
haemoglobin
decrease
of
more
than
3
g/
dl,
or
more
than
4
g/
dl
in
the
absence
of
an
observed
bleeding
site.
Eine
schwache
Blutung
war
definiert
als
spontane
makroskopisch
sichtbare
Hämaturie,
spontane
Hämatemesis,
ein
beobachteter
Blutverlust
mit
einer
Abnahme
des
Hämoglobinwerts
um
mehr
als
3
g/dl
oder
mehr
als
4
g/dl,
wenn
keine
Blutungsstelle
festgestellt
wurde.
EMEA v3
All
serious
adverse
reactions
were
gastrointestinal
in
nature
(abdominal
pain,
constipation,
diarrhoea,
gastritis,
gastritis
erosive,
and
haematemesis).
Sämtliche
schwerwiegenden
Nebenwirkungen
betrafen
den
Gastrointestinaltrakt
(Abdominalschmerzen,
Obstipation,
Diarrhö,
Gastritis,
erosive
Gastritis
und
Hämatemesis).
ELRC_2682 v1
Serious
haemorrhagic
events
also
included
2
patients
with
vaginal
haemorrhage,
2
with
catheter
site
haemorrhage,
and
1
each
with
subdural
haematoma,
haematemesis,
and
intra-abdominal
haemorrhage.
Die
schwerwiegenden
Blutungsereignisse
schlossen
zudem
2
Patientinnen
mit
vaginaler
Blutung,
2
Patienten
mit
Blutungen
an
der
Katheterstelle
sowie
je
einen
Patienten
mit
subduralem
Hämatom,
Hämatemesis
und
intra-
abdominalen
Blutungen
ein.
TildeMODEL v2018