Translation of "Computer system validation" in German
Our
team
members
are
certified
in
Computer
System
Validation
(CSV)
and
are
active
members
in
ISPE
and
APV.
Unsere
Team
Mitglieder
sind
zertifiziert
in
der
Computer
System
Validierung
(CSV)
und
sind
aktive
Mitglieder
in
ISPE
udn
APV.
ParaCrawl v7.1
We
offer
you
our
services
drawn
from
18
years
of
experience
in
the
field
of
computer
system
validation
and
help
you
to
optimise
your
IT
landscape.
Wir
bieten
Ihnen
unsere
Dienstleistung
und
18
Jahren
Erfahrung
im
Bereich
der
Computersystem
Validierung
an
und
helfen
Ihnen
Ihre
IT
Landschaft
zu
optimieren.
CCAligned v1
The
regulatory
requirements
in
the
pharmaceuticals
industry
(e.g.
FDA)
require
CSV
(computer
system
validation)
so
that
IT
systems
and
processes
are
completely
documented
and
all
procedures
are
reproducible.
Die
regulatorischen
Anforderungen
in
der
Pharmaindustrie
(z.B.
FDA)
erfordern
eine
Computer
System
Validation
(CSV),
damit
IT-Systeme
wie
Prozesse
vollständig
dokumentiert
und
alle
Abläufe
reproduzierbar
sind.
ParaCrawl v7.1
High
IT
requirements
Geistlich
Pharma's
existing
ERP
system
was
stretched
to
its
limits
by
the
increasing
demands
in
terms
of
governance/
compliance
(computer
system
validation)
and
the
complexity
of
the
products
and
markets.
Das
alte
ERP
System
von
Geistlich
Pharma
war
mit
den
steigenden
Anforderungen
an
seine
Grenzen
gestossen,
v.a.
bezüglich
Governance/Compliance
(Computer
System
Validation)
und
in
Bezug
auf
die
Komplexität
der
Produkte
und
Märkte.
ParaCrawl v7.1
Strict
requirements
have
also
existed
at
Boehringer
Ingelheim
for
years:
"The
ambitious
in-house
guidelines
guarantee
the
stringent
implementation
of
the
worldwide
GDP
requirements
such
as
the
WHO
and
the
EU
GDP,"
explains
Heike
Gottschalg,
responsible
for
Global
Process
and
Computer
System
Validation
Compliance.
Auch
bei
Boehringer
Ingelheim
existieren
seit
Jahren
strenge
Vorgaben:
"Die
ambitionierten
hausinternen
Richtlinien
garantieren
bei
Boehringer
Ingelheim
die
strikte
Umsetzung
der
weltweiten
GDP-Anforderungen,
wie
zum
Beispiel
der
WHO
und
der
EU-GDP",
erklärt
Heike
Gottschalg,
zuständig
für
Global
Process
and
Computer
System
Validation
Compliance.
ParaCrawl v7.1