Übersetzung für "Pholcodine" in Deutsch
Overall
summary
of
the
scientific
evaluation
of
pholcodine-containing
products
(see
Annex
I)
Background
information
Komplette
Zusammenfassung
der
wissenschaftlichen
Beurteilung
von
Pholcodin-haltigen
Arzneimitteln
(siehe
Anhang
I)
ELRC_2682 v1
No
study
has
been
performed
on
the
long
term
effects
of
pholcodine.
Es
wurde
keine
Studie
zu
den
Langzeitwirkungen
von
Pholcodin
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Pholcodine
has
been
used
as
a
cough
suppressant
since
the
1950s.
Pholcodin
wird
seit
den
1950er
Jahren
als
Antitussivum
angewendet.
ELRC_2682 v1
There
has
been
extensive
use
of
pholcodine-containing
products
over
the
course
of
several
decades,
which
has
allowed
the
collection
of
relevant
safety
data.
Die
umfangreiche
Anwendung
von
Pholcodin-haltigen
Arzneimitteln
im
Verlauf
mehrerer
Jahrzehnte
ermöglichte
eine
Zusammenstellung
von
relevanten
Sicherheitsdaten.
ELRC_2682 v1
The
results
support
the
efficacy
of
pholcodine
in
the
treatment
of
acute
non-productive
cough.
Die
Ergebnisse
untermauern
die
Wirksamkeit
von
Pholcodin
in
der
Behandlung
von
akutem
unproduktivem
Husten.
ELRC_2682 v1
Further
data
needs
to
be
generated
to
clarify
the
possibility
of
an
association
between
pholcodine
use
and
NMBA-related
anaphylaxis.
Möglichkeit
eines
Zusammenhangs
zwischen
Pholcodin
und
NMBA-assoziierter
Anaphylaxie
abzuklären,
müssen
weitere
Daten
generiert
werden.
ELRC_2682 v1
The
CHMP
reviewed
all
the
available
data
on
the
effects
of
pholcodine
as
a
cough
suppressant.
Der
CHMP
hat
alle
verfügbaren
Daten
über
die
Wirkungen
von
Pholcodin
als
Antitussivum
überprüft.
ELRC_2682 v1
Therefore
investigating
pholcodine
exposure
prior
to
anaesthesia
is
currently
not
done
and
it
would
likely
be
a
complicated
process,
as
the
majority
of
patients
either
will
not
know
or
will
not
remember
that
they
have
taken
it.
Daher
wird
eine
Untersuchung
der
Exposition
gegenüber
Pholcodin
vor
der
Anästhesie
derzeit
nicht
durchgeführt,
wobei
dies
wahrscheinlich
ein
komplizierter
Vorgang
wäre,
zumal
die
meisten
Patienten
entweder
nicht
wissen
werden
oder
sich
nicht
daran
erinnern
werden
können,
Pholcodin
eingenommen
zu
haben.
ELRC_2682 v1
There
is
a
large
body
of
literature
demonstrating
the
existence
of
centrally-acting
cough
suppressant
properties
of
opiates,
and
pholcodine
in
particular
has
been
used
in
this
indication
since
the
1950's.
Es
besteht
reichhaltige
Literatur,
in
der
die
Existenz
von
zentral
wirkenden
hustenstillenden
Eigenschaften
von
Opiaten
aufgezeigt
wird,
und
insbesondere
Pholcodin
wird
für
diese
Indikation
seit
den
1950er-Jahren
angewendet.
ELRC_2682 v1
The
most
recent
study
conducted
by
Zambon
and
published
in
2006,
comparing
pholcodine
and
dextrometorphan
in
a
randomised
and
blinded
design,
showed
they
had
similar
efficacy
in
reducing
day
and
night-time
cough
frequencies
in
adult
patients
suffering
with
acute
non-productive
cough.
Die
jüngste
von
Zambon
durchgeführte
und
2006
veröffentlichte
Studie,
in
der
Pholcodin
und
Dextrometorphan
in
einem
randomisierten
und
geblindeten
Design
miteinander
verglichen
wurden,
zeigte,
dass
die
Wirksamkeit
zur
Verringerung
der
Hustenfrequenz
tagsüber
und
in
der
Nacht
von
erwachsenen
Patienten,
die
an
akutem
unproduktiven
Husten
leiden,
bei
beiden
Stoffen
ähnlich
ist.
ELRC_2682 v1
The
group
had
split
views
about
the
strength
of
the
evidence
of
an
association
between
pholcodine
exposure
and
allergic
reactions
to
NMBAs,
although
it
was
agreed
that
this
is
an
issue
that
warrants
further
investigation.
Die
Gruppe
war
über
die
Stärke
der
Evidenz
für
einen
Zusammenhang
zwischen
einer
Exposition
gegenüber
Pholcodin
und
allergischen
Reaktionen
auf
NMBAs
geteilter
Meinung,
obschon
man
sich
darüber
einig
war,
dass
es
sich
um
ein
Thema
handelt,
das
weiterer
Untersuchungen
bedarf.
ELRC_2682 v1
This
coincides
with
a
9%
increase
in
the
consumption
of
pholcodine-containing
products
in
France
between
the
two
periods.
Dies
koinzidiert
mit
einem
Anstieg
des
Konsums
von
Pholcodin-haltigen
Arzneimitteln
um
9
%
in
Frankreich
zwischen
diesen
beiden
Zeiträumen.
ELRC_2682 v1
A
further
issue
for
consideration
is
that
anaphylactic
reactions
to
pholcodine
itself
appear
to
be
rare.
Ein
weiterer
zu
berücksichtigender
Aspekt
ist,
dass
anaphylaktische
Reaktionen
auf
Pholcodin
an
sich
selten
zu
sein
scheinen.
ELRC_2682 v1
Pholcodine
is
an
opiate
with
central
antitussive
action
used
for
treatment
of
cough
and
cold
symptoms
in
children
and
adults.
Pholcodin
ist
ein
Opiat
mit
zentraler
antitussiver
Wirkung,
das
zur
Behandlung
von
Husten
und
Erkältungssymptomen
bei
Kindern
und
Erwachsenen
angewendet
wird.
ELRC_2682 v1
Most
studies
were
not
adequately
controlled,
either
with
active
or
placebo
medications,
and
some
were
performed
using
combination
products,
which
makes
it
difficult
to
isolate
and
measure
the
efficacy
of
the
single
component
pholcodine.
Die
meisten
Studien
wurden
nicht
adäquat
kontrolliert,
weder
mit
wirksamen
noch
mit
Placebo-Medikationen,
während
einige
von
ihnen
unter
der
Anwendung
von
Kombinationspräparaten
durchgeführt
wurden,
was
die
Isolierung
und
die
Wirksamkeitsmessung
des
Einzelbestandteils
Pholcodin
erschwert.
ELRC_2682 v1
To
support
this
opinion,
some
experts
referred
to
the
data
from
the
USA
showing
that
there
is
sensitisation
even
in
the
absence
of
pholcodine
consumption,
which
strengthens
the
view
that
other
substances
are
able
to
trigger
this
kind
of
cross-sensitisation.
Um
diese
Auffassung
zu
untermauern,
verwiesen
einige
Experten
auf
die
Daten
aus
den
USA,
die
zeigten,
dass
sogar
ohne
den
Konsum
von
Pholcodin
eine
Sensibilisierung
besteht,
wodurch
die
Ansicht
bekräftigt
wurde,
dass
andere
Substanzen
diese
Kreuzsensibilisierung
auslösen
können.
ELRC_2682 v1
If
indeed
other
substances
containing
quaternary
ammonium
ions
have
the
ability
to
induce
cross-sensitisation
to
NMBAs,
and
if
such
substances
can
be
found
in
numerous
household
products,
the
specificity
of
IgE
to
pholcodine
has
to
be
questioned.
Wenn
tatsächlich
andere
Substanzen,
die
quaternäre
Ammoniumionen
enthalten,
eine
Kreuzsensibilisierung
gegenüber
NMBAs
induzieren
können
und
solche
Substanzen
in
zahlreichen
Haushaltsprodukten
zu
finden
sind,
ist
die
IgE-Spezifität
gegenüber
Pholcodin
zu
bezweifeln.
ELRC_2682 v1
The
Committee
also
considered
that
data
from
clinical
trials
and
extensive
post
marketing
use
has
demonstrated
the
efficacy
of
pholcodine
in
the
treatment
of
non
productive
cough.
Zudem
ist
der
Ausschuss
der
Ansicht,
dass
Daten
aus
klinischen
Prüfungen
und
einer
umfangreichen
Anwendung
nach
Markteinführung
die
Wirksamkeit
von
Pholcodin
bei
der
Behandlung
von
unproduktivem
Husten
aufgezeigt
haben.
ELRC_2682 v1
The
majority
of
the
experts
considered
that
although
sensitisation
to
pholcodine
and
development
of
allergic
reactions
to
NMBAs
is
a
possibility,
the
existing
evidence
is
weak
mainly
due
to
inconsistencies
and
methodological
bias.
Die
Mehrheit
der
Experten
gelang
zu
dem
Schluss,
dass
obwohl
eine
Sensibilisierung
gegenüber
Pholcodin
und
eine
Entwicklung
von
allergischen
Reaktionen
auf
NMBAs
in
Frage
kommen,
die
vorliegende
Evidenz
in
erster
Linie
aufgrund
von
Widersprüchlichkeiten
und
methodologischer
Verzerrung
schwach
ist.
ELRC_2682 v1
The
Committee
considered
that
evidence
of
an
association
between
pholcodine
use
and
development
of
NMBA-related
anaphylaxis
is
circumstantial,
not
entirely
consistent
and
therefore
does
not
support
the
conclusion
that
there
is
a
significant
risk
of
cross-sensitisation
to
NMBAs
and
subsequent
development
of
anaphylaxis
during
surgery.
Der
Ausschuss
ist
der
Ansicht,
dass
die
Evidenz
für
einen
Zusammenhang
zwischen
der
Anwendung
von
Pholcodin
und
der
Entwicklung
einer
NMBA-assoziierten
Anaphylaxie
von
untergeordneter
Bedeutung
und
nicht
vollkommen
konsistent
ist
und
daher
die
Schlussfolgerung,
dass
ein
signifikantes
Risiko
für
eine
Kreuzsensibilisierung
gegenüber
NMBAs
und
eine
spätere
Entwicklung
einer
Anaphylaxie
während
einer
Operation
besteht,
nicht
untermauert.
ELRC_2682 v1
What
is
pholcodine?
Was
ist
Pholcodin?
ELRC_2682 v1