Übersetzung für "Pegylated interferon" in Deutsch
Pegylated
interferon
and
ribavirin
have
not
been
studied,
no
interaction
is
expected.
Pegyliertes
Interferon
und
Ribavirin
wurden
nicht
untersucht.
EMEA v3
Ribavirin
Teva
Capsules
in
combination
with
pegylated
interferon
alfa-2b:
Ribavirin
Teva
Kapseln
in
Kombination
mit
pegyliertem
Interferon
alfa-2b:
EMEA v3
Rebetol
Capsules
in
combination
with
pegylated
interferon
alfa-2b:
Rebetol
Kapseln
in
Kombination
mit
pegyliertem
Interferon
alfa-2b:
EMEA v3
Thirty-one
percent
of
patients
had
been
treated
with
prior
HCV
therapies,
primarily
pegylated
interferon
plus
ribavirin.
Einunddreißig
Prozent
der
Patienten
hatten
vorangegangene
HCV-Therapien
erhalten,
in
erster
Linie
pegyliertes
Interferon
plus
Ribavirin.
ELRC_2682 v1
Patients
were
randomized
to
receive
either
pegylated
interferon
alfa-2b
(1.5
µg/kg/
week)
plus
ribavirin
(800
mg/day)
or
IntronA
(3
MIU
TIW)
plus
ribavirin
(800
mg/day)
for
48
weeks
with
a
follow-up
period
of
6
months.
Die
Patienten
wurden
randomisiert,
entweder
pegyliertes
Interferon
alfa-2b
(1,5
µg/kg/Woche)
plus
Ribavirin
(800
mg/Tag)
oder
IntronA
(3
Mio
I.E.
dreimal
in
der
Woche)
plus
Ribavirin
(800
mg/Tag)
über
48
Wochen
zu
erhalten
mit
einer
Nachbeobachtungszeit
von
6
Monaten.
EMEA v3
Patients
who
withdrew
from
previous
therapy
with
pegylated
interferon
alfa-2b/
ribavirin
because
of
hematological
toxicity
were
excluded
from
enrolling
in
this
trial.
Patienten,
die
eine
vorhergegangene
Behandlung
mit
pegyliertem
Interferon
alfa-
2b/Ribavirin
wegen
hämatologischer
Toxizität
abgebrochen
hatten,
waren
aus
dieser
Studie
ausgeschlossen.
EMEA v3
Adverse
reactions
reported
with
a
>
10%
incidence
in
adult
patients
treated
with
ribavirin
capsules
in
combination
with
interferon
alfa-2b
or
pegylated
interferon
alfa-2b
for
one
year
have
also
been
reported
in
children
and
adolescents.
Die
mit
>
10%
Häufigkeit
beobachteten
Nebenwirkungen
bei
Erwachsenen,
die
mit
Ribavir
in
Kapseln
in
Kombination
mit
Interferon
alfa-2b
oder
pegyliertem
Interferon
alfa-2b
ein
Jahr
lang
behandelt
wurden,
wurden
ebenfalls
bei
Kindern
und
Jugendlichen
beobachtet.
EMEA v3
Additionally,
Rebetol
in
combination
with
peginterferon
alfa-2b
can
be
used
for
the
treatment
of
adult
patients
with
chronic
hepatitis
C
who
have
previously
relapsed
following
treatment
with
alpha
interferon
(pegylated
or
nonpegylated)
and
ribavirin
combination
therapy,
or
have
not
responded
to
previous
treatment
with
alpha
interferon
(pegylated
or
nonpegylated)
and
ribavirin
combination
therapy
or
alpha
interferon
monotherapy.
Darüberhinaus
kann
Rebetol
in
Kombination
mit
Peginterferon
alfa-2b
angewendet
werden
für
die
Behandlung
von
erwachsenen
Patienten
mit
chronischer
Hepatitis
C,
die
zuvor
nach
Behandlung
mit
der
Kombination
von
alfa
Interferon
(pegyliert
oder
nicht-pegyliert)
und
Ribavirin
einen
Rückfall
erlitten
haben
oder
die
nicht
auf
eine
vorangegangene
Therapie
mit
der
Kombination
von
alfa
Interferon
(pegyliert
oder
nicht-pegyliert)
und
Ribavirin
oder
auf
eine
alfa
Interferon-Monotherapie
angesprochen
haben.
EMEA v3
No
definitive
conclusion
could
be
drawn
regarding
the
effects
of
telbivudine
on
the
pharmacokinetics
of
pegylated
5
interferon
due
to
high
interindividual
variability
of
pegylated
interferon
alfa-2a
concentrations.
Wegen
der
hohen
interindividuellen
Variabilität
der
Konzentrationen
an
pegyliertem
Interferon
alfa-2a
konnten
keine
definitiven
Schlussfolgerungen
zum
Einfluss
von
Telbivudin
auf
die
Pharmakokinetik
von
pegyliertem
Interferon
gezogen
werden.
EMEA v3
A
clinical
trial
investigating
the
combination
of
telbivudine,
600
mg
daily,
with
pegylated
interferon
alfa-2a,
180
micrograms
once
weekly
by
subcutaneous
administration,
indicates
that
this
combination
is
associated
with
an
increased
risk
of
developing
peripheral
neuropathy.
Daten
einer
klinischen
Sudie,
in
der
eine
Kombination
von
Telbivudin
(600
mg
täglich)
und
pegyliertem
Interferon
alfa-2a
(180
Mikrogramm
einmal
pro
Woche
subkutan)
untersucht
wird,
weisen
darauf
hin,
dass
diese
Kombination
mit
einem
erhöhten
Risiko
für
das
Auftreten
einer
peripheren
Neuropathie
assoziiert
ist.
EMEA v3
During
combination
therapy
for
up
to
48
weeks
with
pegylated
interferon
alfa-2b
and
ribavirin,
growth
inhibition
was
observed
that
resulted
in
reduced
height
in
some
patients
(see
section
4.4).
Diese
Wachstumshemmung,
die
bei
einigen
Patienten
zu
einer
reduzierten
Körpergröße
führte,
wurde
während
einer
bis
zu
48wöchigen
Behandlung
mit
pegyliertem
Interferon
alfa-2b
und
Ribavirin
beobachtet
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
Do
not
take
Sebivo
if
you
are
using
pegylated
or
standard
interferon
alfa
(see
“Do
not
take
Sebivo”),
because
the
combination
of
these
medicines
may
increase
your
risk
of
developing
peripheral
neuropathy
(numbness,
tingling,
and/or
burning
sensations
in
the
arms
and/or
legs).
Nehmen
Sie
Sebivo
nicht
ein,
wenn
Sie
pegyliertes
oder
Standard-Interferon
alfa
anwenden
(siehe
„Sebivo
darf
nicht
eingenommen
werden“),
da
eine
Kombination
dieser
Arzneimittel
Ihr
Risiko
erhöhen
könnte,
eine
periphere
Neuropathie
zu
entwickeln
(Taubheitsgefühl,
Kribbeln
und/oder
brennendes
Gefühl
in
den
Armen
und/oder
Beinen).
ELRC_2682 v1
Therefore,
the
combination
of
telbivudine
with
pegylated
or
standard
interferon
alfa
is
contraindicated
(see
section
4.3).
Die
Kombination
von
Telbivudin
mit
pegyliertem
oder
Standard-Interferon
alfa
ist
daher
kontraindiziert
(siehe
Abschnitt
4.3).
ELRC_2682 v1
During
combination
therapy
for
up
to
48
weeks
with
pegylated
interferon
alfa-2b
and
Rebetol,
growth
inhibition
was
observed
that
resulted
in
reduced
height
in
some
patients
(see
section
4.4).
Während
einer
bis
zu
48wöchigen
Kombinationsbehandlung
mit
Interferon
alfa-2b
und
Rebetol
wurde
eine
Wachstumshemmung
beobachtet,
die
bei
einigen
Patienten
zu
einer
reduzierten
Körperendgröße
als
Erwachsene
führte.
ELRC_2682 v1
Overall,
in
both
studies,
patients
who
received
Viraferon
plus
ribavirin,
were
less
likely
to
respond
than
patients
who
received
pegylated
interferon
alfa-2b
with
ribavirin.
Insgesamt
war
in
beiden
Studien
bei
Patienten,
die
Viraferon
mit
Ribavirin
erhielten,
ein
Ansprechen
weniger
wahrscheinlich
als
bei
Patienten,
die
pegyliertes
Interferon
alfa-2b
mit
Ribavirin
erhielten.
ELRC_2682 v1
In
the
HALT-C
study,
patients
with
CHC
and
advanced
fibrosis
or
cirrhosis
who
were
non-responders
to
previous
treatment
with
interferon
alfa
or
pegylated
interferon
alfa
monotherapy
or
in
combination
therapy
with
ribavirin
were
treated
with
Pegasys
180
mcg/week
and
ribavirin
1000/1200
mg
daily.
In
der
HALT-C-Studie
wurden
Patienten
mit
CHC
und
fortgeschrittener
Fibrose
oder
Zirrhose,
die
auf
eine
vorhergegangene
Behandlung
mit
Interferon
alfa
oder
pegyliertem
Interferon
alfa
als
Monotherapie
oder
einer
Kombinationstherapie
mit
Ribavirin
nicht
angesprochen
hatten,
mit
Pegasys
180
Mikrogramm/Woche
und
Ribavirin
1.000/1.200
mg
täglich
behandelt.
ELRC_2682 v1
Before
initiating
treatment
with
IntronA,
consideration
should
be
given
to
the
results
from
clinical
trials
comparing
IntronA
with
pegylated
interferon
(see
section
5.1).
Vor
Behandlungsbeginn
mit
IntronA
sollten
die
Ergebnisse
von
klinischen
Studien
zum
Vergleich
von
IntronA
mit
pegyliertem
Interferon
berücksichtigt
werden
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1