Übersetzung für "Paromomycin" in Deutsch
Why
were
veterinary
medicines
containing
paromomycin
reviewed?
Warum
wurden
Paromomycin
enthaltende
Tierarzneimittel
überprüft?
ELRC_2682 v1
Paromomycin
belongs
to
the
group
of
aminoglycoside
antibiotics.
Paromomycin
gehört
zur
Gruppe
der
Aminoglykosid-Antibiotika.
ELRC_2682 v1
The
quantification
of
paromomycin
in
tissues
was
carried
out
by
validated
HPLC-MS/MS
analytical
methods.
Die
Quantifizierung
von
Paromomycin
in
Geweben
wurde
mittels
validierter
HPLC-MS/MSAnalysemethoden
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
The
transformed
cells
were
identified
by
paromomycin
resistance
selection.
Durch
Selektion
auf
Paromomycinresistenz
konnten
transformierte
Zellen
identifiziert
werden.
EuroPat v2
It
was
possible
to
identify
transformed
cells
by
selecting
for
paromomycin
resistance.
Durch
Selektion
auf
Paromomycinresistenz
konnten
transformierte
Zellen
identifiziert
werden.
EuroPat v2
Paromomycin
has
broad
spectrum
activity
against
numerous
Gram-positive
and
Gram-negative
bacteria
and
acts
in
a
concentrationdependent
manner.
Paromomycin
hat
ein
breites
Wirkungsspektrum
gegen
zahlreiche
grampositive
und
gramnegative
Bakterien
und
wirkt
konzentrationsabhängig.
ELRC_2682 v1
Based
on
the
evaluation
of
the
currently
available
data
and
the
scientific
discussion
within
the
Committee,
the
CVMP
concluded
that
the
benefits
of
veterinary
medicines
containing
paromomycin
given
to
pigs
by
injection
into
the
muscle
do
not
outweigh
their
risks.
Auf
der
Grundlage
der
Auswertung
der
derzeit
verfügbaren
Daten
und
der
wissenschaftlichen
Erörterung
innerhalb
des
Ausschusses
kam
der
CVMP
zu
dem
Schluss,
dass
der
Nutzen
von
Paromomycin
enthaltenden
Tierarzneimitteln
für
die
Verabreichung
an
Schweine
durch
Injektion
in
den
Muskel
nicht
gegenüber
den
Risiken
überwiegt.
ELRC_2682 v1
Overall
summary
of
the
scientific
evaluation
of
Veterinary
medicinal
products
containing
paromomycin
to
be
administered
parenterally
to
pigs
(see
Annex
I)
Gesamtzusammenfassung
der
wissenschaftlichen
Beurteilung
von
Paromomycin
enthaltenden
Tierarzneimitteln
zur
parenteralen
Verabreichung
an
Schweine
(siehe
Anhang
I)
ELRC_2682 v1
Consequently,
the
Committee
recommends
the
suspension
of
the
existing
marketing
authorisations
for
the
concerned
veterinary
medicinal
products
containing
paromomycin
to
be
administered
parenterally
to
pigs.
Daher
empfiehlt
der
Ausschuss
die
Aussetzung
der
bestehenden
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
für
die
betroffenen
Paromomycin
enthaltenden
Tierarzneimittel
zur
parenteralen
Verabreichung
an
Schweine.
ELRC_2682 v1
The
CVMP
was
requested
to
review
all
available
pre-clinical,
clinical
and
residue
depletion
data
for
veterinary
medicinal
products
containing
paromomycin
to
be
administered
parenterally
to
pigs
and
recommend
appropriate
indications,
dosing
recommendations
and
withdrawal
periods.
Der
CVMP
wurde
gebeten,
alle
verfügbaren
präklinischen
und
klinischen
Daten
sowie
Daten
zum
Abbau
von
Rückständen
zu
Paromomycin
enthaltenden
Arzneimitteln
zur
parenteralen
Verabreichung
an
Schweine
zu
prüfen
und
angemessene
Indikationen,
Dosierungen
und
Wartezeiten
zu
empfehlen.
ELRC_2682 v1
The
currently
authorised
indications
are
unspecific
and
no
specific
pathogens
are
mentioned,
i.e.
for
the
treatment
of
bacterial
infections
caused
by
pathogens
which
are
susceptible
to
paromomycin
or
for
bacterial
infections
of
the
respiratory
tract,
uro-genital
tract,
mastitis,
enteritis,
abscess,
wounds,
canine
leishmaniosis
and
surgery.
Die
aktuell
zugelassenen
Indikationen
sind
unspezifisch,
und
es
werden
keine
konkreten
Erreger
genannt,
d.
h.
für
die
Behandlung
bakterieller
Infektionen,
die
durch
Erreger
verursacht
werden,
welche
gegenüber
Paromomycin
empfindlich
sind,
oder
für
die
Behandlung
bakterieller
Infektionen
der
Atemwege
oder
des
Urogenitaltrakts
oder
die
Behandlung
von
Mastitis,
Enteritis,
Abszessen,
Wunden,
Leishmaniose
beim
Hund
und
für
Operationen.
ELRC_2682 v1
During
the
aforementioned
decentralised
procedure,
it
has
been
noted
that
there
are
different
approved
indications,
posology
and
withdrawal
periods
for
veterinary
medicinal
products
containing
paromomycin
to
be
administered
parenterally
to
pigs
across
the
European
Union
(EU).
Während
des
vorstehend
erwähnten
dezentralisierten
Verfahrens
wurde
festgestellt,
dass
es
in
der
Europäischen
Union
(EU)
verschiedene
zugelassene
Indikationen,
Dosierungen
und
Wartezeiten
für
Paromomycin
enthaltende
Tierarzneimittel
zur
parenteralen
Verabreichung
an
Schweine
gibt.
ELRC_2682 v1
What
is
paromomycin?
Was
ist
Paromomycin?
ELRC_2682 v1
Paromomycin
is
an
aminoglycoside
antibiotic
used
to
treat
a
wide
range
of
bacterial
infections
and
is
given
to
pigs
by
injection
into
a
muscle.
Paromomycin
ist
ein
Aminoglykosid-Antibiotikum,
das
zur
Behandlung
eines
breiten
Spektrums
an
bakteriellen
Infektionen
eingesetzt
wird
und
Schweinen
durch
Injektion
in
einen
Muskel
verabreicht
wird.
ELRC_2682 v1
Evaluation
and
conclusions
on
the
benefit-risk
balance
Therefore,
the
Committee
considers
that
in
the
absence
of
adequate
pre-clinical,
clinical
and
residue
depletion
data
and
because
the
use
of
these
medicinal
products
could
pose
a
potential
risk
to
animal
and
human
health,
the
benefit-risk
balance
for
the
concerned
veterinary
medicinal
products
containing
paromomycin
to
be
administered
parenterally
to
pigs
is
not
favourable.
Beurteilung
und
Schlussfolgerungen
zum
Nutzen-Risiko-Verhältnis
Daher
ist
der
Ausschuss
der
Auffassung,
dass
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
für
die
betroffenen
Paromomycin
enthaltenden
Tierarzneimittel
zur
parenteralen
Verabreichung
an
Schweine
mangels
ausreichender
präklinischer
und
klinischer
Daten
sowie
Daten
zum
Abbau
von
Rückständen
und
aufgrund
der
Tatsache,
dass
die
Anwendung
dieser
Arzneimittel
möglicherweise
ein
Risiko
für
die
Gesundheit
von
Tier
und
Mensch
birgt,
nicht
positiv
ist.
ELRC_2682 v1