Übersetzung für "Clobutinol" in Deutsch
Clobutinol
is
a
non-opioid
cough
suppressant
and
the
expected
benefit
is
symptomatic.
Clobutinol
ist
ein
Nichtopioid-Hustenblocker
mit
erwartetem
symptomatischem
Nutzen.
ELRC_2682 v1
The
substance
has
the
INN
generic
name
"Clobutinol".
Die
Substanz
hat
den
INN
generic
name
"Clobutinol".
EuroPat v2
All
clobutinol
containing
medicinal
products
in
the
EU
are
authorised
according
to
national
procedures.
Alle
in
der
EU
zugelassenen
Arzneimittel,
die
Clobutinol
enthalten,
sind
nach
nationalen
Verfahren
zugelassen.
ELRC_2682 v1
Clobutinol
is
a
synthetic
non-opioid
cough
suppressant.
Clobutinol
ist
ein
synthetischer
Nichtopioid-Hustenblocker.
ELRC_2682 v1
In
addition,
clobutinol-containing
products
are
usually
used
outside
structures
where
an
adequate
monitoring
could
be
performed
to
prevent
or
detect
QTc-prolongation
related
events.
Außerdem
werden
Clobutinol
enthaltende
Arzneimittel
normalerweise
außerhalb
von
Strukturen
angewendet,
unter
denen
eine
angemessene
Überwachung
durchgeführt
werden
könnte,
um
durch
eine
QTc-Verlängerung
bedingte
Ereignisse
zu
verhindern
oder
zu
erkennen.
ELRC_2682 v1
The
decision
of
the
German
Competent
Authority
was
based
on
newly
available
preliminary
results
from
a
clinical
trial
performed
by
Boehringer
Ingelheim
that
have
shown
a
prolongation
of
the
QTc
interval
under
treatment
with
clobutinol.
Die
Entscheidung
der
zuständigen
deutschen
Behörde
stützte
sich
auf
neu
verfügbare
vorläufige
Ergebnisse
einer
von
Boehringer
Ingelheim
durchgeführten
klinischen
Studie,
die
eine
Verlängerung
des
QTc-Intervalls
unter
der
Behandlung
mit
Clobutinol
zeigten.
ELRC_2682 v1
Boehringer
Ingelheim
performed
both
in
vitro
and
in
vivo
electrophysiological
studies
in
order
to
further
characterise
the
torsadogenic
potential
of
clobutinol.
Boehringer
Ingelheim
führte
elektrophysiologische
In-vitro-
und
In-vivo-Studien
durch,
um
das
torsadogene
Potenzial
von
Clobutinol
genauer
zu
charakterisieren.
ELRC_2682 v1
It
was
concluded
that
there
is
a
potential
risk
of
life-threatening
arrhythmia
under
treatment
with
clobutinol.
Es
wurde
die
Schlussfolgerung
gezogen,
dass
unter
der
Behandlung
mit
Clobutinol
ein
potenzielles
Risiko
einer
lebensbedrohlichen
Arrhythmie
besteht.
ELRC_2682 v1
Further
to
a
publication
(Bellocq
et
al.,
2004)
of
a
case
of
a
young
boy
with
a
congenital
long
QTSyndrome
who
developed
syncopes
and
Torsades
de
Pointes
after
intake
of
clobutinol,
the
German
Competent
Authority
requested
Boehringer
Ingelheim
to
perform
a
preclinical
investigational
program
and
-
at
a
later
date
-
a
clinical
study
to
evaluate
the
risk
of
QT
prolongation.
Nach
einer
Veröffentlichung
(Bellocq
et
al.,
2004)
des
Falles
eines
kleinen
Jungen
mit
angeborenem
Long-QT-Syndrom,
der
nach
Einnahme
von
Clobutinol
Synkopen
und
Torsades
de
Pointes
entwickelte,
forderte
die
zuständige
deutsche
Behörde
das
Unternehmen
Boehringer
Ingelheim
auf,
ein
präklinisches
Forschungsprogramm
und
-
später
-
eine
klinische
Studie
durchzuführen,
um
das
Risiko
einer
QT-Verlängerung
zu
beurteilen.
ELRC_2682 v1
It
is
therefore
the
object
of
the
invention
to
provide
a
composition
and
a
process
in
which
active
ingredients,
such
as
expectorants
(clobutinol,
salbutamol),
throat
disinfectants,
vitamins
and/or
trace
elements,
even
in
low
dosage,
can
be
incorporated
into
a
soluble
chewing
gum
material
in
an
appropriately
exact
dose,
which
can
be
compressed,
by
technology
meeting
the
pharmaceutical
requirements,
to
give
tablets
which
result
in
a
soluble,
chewable
material.
Die
Erfindung
hat
sich
daher
die
Aufgabe
gestellt,
eine
Zusammensetzung
und
ein
Verfahrenzu
schaffen,
bei
dem
Wirkstoffe,
wie
Hustenlöser
(Clobutinol,
Salbutamol),
Rachendesinfizientien,
Vitamine
und/oder
Spurenelemente
auch
in
geringer
Dosierung
in
eine
lösliche
Kaugummimasse
entsprechend
dosisgenau
eingearbeitet
werden
können,
die
mit
einer
den
pharmazeutischen
Anforderungen
entsprechenden
Technologie
zu
Tabletten
verpresst
werden
können,
die
eine
lösliche,
kaubare
Masse
ergeben.
EuroPat v2