Übersetzung für "Child-pugh classification" in Deutsch
In
mild
and
moderate
hepatically
impaired
patients
(Child-Pugh
classification
A
or
B),
mean
values
for
sirolimus
AUC
and
t1/
2
were
increased
61%
and
43%,
respectively,
and
CL/
F
was
decreased
33%
compared
to
normal
healthy
subjects.
Bei
Patienten
mit
leichter
oder
mittelgradiger
Leberfunktionsstörung
(Child-Pugh-Klassifizierung
A
oder
B)
waren
die
Mittelwerte
für
die
Sirolimus-AUC
und
-t1/2
im
Vergleich
zu
normalen,
gesunden
Probanden
um
61%
bzw.
um
43%
erhöht
und
die
CL/F
um
33%
erniedrigt.
EMEA v3
In
severe
hepatically
impaired
patients
(Child-Pugh
classification
C),
mean
values
for
sirolimus
AUC
and
t1/
2
were
increased
210%
and
170%
respectively,
and
CL/
F
was
Bei
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktionsstörung
(Child-Pugh-Klassifizierung
C)
waren
die
Mittelwerte
für
die
Sirolimus-AUC
und
-t1/2
im
Vergleich
zu
normalen,
gesunden
Probanden
um
210%
bzw.
um
170%
erhöht
und
die
CL/F
um
67%
erniedrigt.
EMEA v3
Single-dose
pharmacokinetics
of
ribavirin
in
patients
with
mild,
moderate
or
severe
hepatic
dysfunction
(Child-Pugh
Classification
A,
B
or
C)
are
similar
to
those
of
normal
controls.
Die
Pharmakokinetik
einer
Ribavirin-Einzeldosis
entsprach
bei
Patienten
mit
leichter,
mäßiggradiger
oder
schwerer
Leberfunktionsstörung
(Child-Pugh-Klassifikation
A,
B
oder
C)
der
Pharmakokinetik
bei
gesunden
Probanden.
EMEA v3
In
patients
with
mild
moderate
and
severe
hepatic
impairment
(according
to
the
Child-Pugh
classification),
mean
AUC
and
Cmax
of
linagliptin
were
similar
to
healthy
matched
controls
following
administration
of
multiple
5
mg
doses
of
linagliptin.
Bei
Patienten
mit
leichter,
mittelschwerer
und
schwerer
Leberfunktionsstörung
(gemäß
der
Child-Pugh-Klassifikation)
waren
die
mittlere
AUC
und
Cmax
von
Linagliptin
nach
Mehrfachgabe
von
5
mg
Linagliptin
ähnlich
wie
bei
vergleichbaren
gesunden
Probanden.
ELRC_2682 v1
Moderate
hepatic
impairment
(based
on
the
Child-Pugh
classification)
did
not
result
in
an
increase
in
exposure
of
ertugliflozin.
Eine
moderate
Einschränkung
der
Leberfunktion
(gemäß
Child-Pugh-Klassifikation)
führte
zu
keinem
Anstieg
der
Exposition
von
Ertugliflozin.
ELRC_2682 v1
Hepatic
function:
Single-dose
pharmacokinetics
of
ribavirin
in
patients
with
mild,
moderate
or
severe
hepatic
dysfunction
(Child-Pugh
Classification
A,
B
or
C)
are
similar
to
those
of
normal
controls.
Leberfunktion:
Die
Pharmakokinetik
einer
Ribavirin-Einzeldosis
entsprach
bei
Patienten
mit
leichter,
mäßiggradiger
oder
schwerer
Leberfunktionsstörung
(Child-Pugh-Klassifikation
A,
B
oder
C)
der
Pharmakokinetik
bei
gesunden
Probanden.
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetics
of
daptomycin
in
patients
with
severe
hepatic
insufficiency
(Child-Pugh
C
classification)
have
not
been
evaluated.
Die
Pharmakokinetik
von
Daptomycin
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberinsuffizienz
(Klassifikation
C
nach
Child-Pugh)
wurde
nicht
evaluiert.
EMEA v3
Due
to
the
potential
for
2
to
4
fold
higher
plasma
levels
of
cinacalcet
in
patients
with
moderate
to
severe
hepatic
impairment
(Child-Pugh
classification),
Mimpara
should
be
used
with
caution
in
these
patients
and
treatment
should
be
closely
monitored
(see
sections
4.2
and
5.2).
Wegen
der
Wahrscheinlichkeit
eines
2-4-fach
höheren
Cinacalcet-Plasmaspiegels
bei
Patienten
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Lebererkrankung
(Child-Pugh-Klassifikation)
muss
Mimpara
mit
Vorsicht
angewendet
werden
und
die
Behandlung
muss
sorgfältig
überwacht
werden
(siehe
Abschnitt
4.2
und
5.2).
EMEA v3
Due
to
the
potential
for
2
to
4
fold
higher
plasma
levels
of
cinacalcet
in
patients
with
moderate
to
severe
hepatic
impairment
(Child-Pugh
classification),
Parareg
should
be
used
with
caution
in
these
patients
and
treatment
should
be
closely
monitored
(see
sections
4.2
and
5.2).
Wegen
der
Wahrscheinlichkeit
eines
2-4-fach
höheren
Cinacalcet-Plasmaspiegels
bei
Patienten
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Lebererkrankung
(Child-Pugh-Klassifikation)
muss
Parareg
mit
Vorsicht
angewendet
werden
und
die
Behandlung
muss
sorgfältig
überwacht
werden
(siehe
Abschnitt
4.2
und
5.2).
EMEA v3
A
single
245
mg
dose
of
tenofovir
disoproxil
was
administered
to
non-HIV
infected
patients
with
varying
degrees
of
hepatic
impairment
defined
according
to
Child-Pugh-Turcotte
(CPT)
classification.
Tenofovirdisoproxil
wurde
als
Einzeldosis
von
245
mg
bei
nicht-HIV-infizierten
Patienten
mit
unterschiedlich
stark
ausgeprägten
Leberfunktionsstörungen
(Definition
gemäß
Child-Pugh-Turcotte-
Klassifikation)
angewendet.
EMEA v3
In
a
phase
I
open-label
study
of
single
dose
gefitinib
250
mg
in
patients
with
mild,
moderate
or
severe
hepatic
impairment
due
to
cirrhosis
(according
to
Child-Pugh
classification),
there
was
an
increase
in
exposure
in
all
groups
compared
with
healthy
controls.
In
einer
offenen
Phase-I-Studie
mit
einer
Einmalgabe
von
250
mg
Gefitinib
an
Probanden
mit
leichter,
mittlerer
oder
schwerer
Beeinträchtigung
der
Leberfunktion
aufgrund
einer
Leberzirrhose
(entsprechend
der
Child-Pugh-Klassifikation)
war
die
Bioverfügbarkeit
bei
allen
Gruppen
im
Vergleich
zur
Kontrollgruppe
mit
gesunden
Probanden
erhöht.
ELRC_2682 v1
Due
to
the
potential
for
2
to
4
fold
higher
plasma
levels
of
cinacalcet
in
patients
with
moderate
to
severe
hepatic
impairment
(Child-Pugh
classification),
cinacalcet
should
be
used
with
caution
in
these
patients
and
treatment
should
be
closely
monitored
(see
sections
4.2
and
5.2).
Wegen
der
Wahrscheinlichkeit
eines
2-
bis
4-fach
höheren
Cinacalcet-Plasmaspiegels
bei
Patienten
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Leberfunktionsstörung
(Child-Pugh-Klassifikation)
muss
Cinacalcet
bei
diesen
Patienten
mit
Vorsicht
angewendet
und
die
Behandlung
sorgfältig
überwacht
werden
(siehe
Abschnitte
4.2
und
5.2).
ELRC_2682 v1
In
severe
hepatically
impaired
patients
(Child-Pugh
classification
C),
mean
values
for
sirolimus
AUC
and
t1/
2
were
increased
210%
and
170%
respectively,
and
CL/
F
was
decreased
by
67%
compared
to
normal
healthy
subjects.
Bei
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktionsstörung
(Child-Pugh-Klassifizierung
C)
waren
die
Mittelwerte
für
die
Sirolimus-AUC
und
-t1/2
im
Vergleich
zu
normalen,
gesunden
Probanden
um
210%
bzw.
um
170%
erhöht
und
die
CL/F
um
67%
erniedrigt.
EMEA v3
A
pharmacokinetic
study
in
non-hypoparathyroidism
subjects
was
conducted
in
6
men
and
6
women
with
moderate
hepatic
impairment
(Child-Pugh
Classification
of
7-9
[Grade
B])
as
compared
with
a
matched
group
of
12
subjects
with
normal
hepatic
function.
In
einer
pharmakokinetischen
Studie
mit
Probanden
ohne
Hypoparathyreoidismus
wurden
6
Männer
und
6
Frauen
mit
mäßiger
Leberfunktionsstörung
(Child-Pugh-Klassifikation
7-9
[Grad
B])
mit
einer
entsprechenden
Gruppe
von
12
Probanden
mit
normaler
Leberfunktion
verglichen.
ELRC_2682 v1
A
single
245
mg
dose
of
tenofovir
disoproxil
was
administered
to
non-HIV
infected
subjects
with
varying
degrees
of
hepatic
impairment
defined
according
to
Child-Pugh-Turcotte
(CPT)
classification.
Tenofovirdisoproxil
wurde
als
Einzeldosis
von
245
mg
bei
nicht-HIV-infizierten
Probanden
mit
unterschiedlich
stark
ausgeprägten
Leberfunktionsstörungen
(Definition
gemäß
Child-Pugh-TurcotteKlassifikation)
angewendet.
ELRC_2682 v1
There
is
limited
clinical
experience
in
patients
with
moderate
hepatic
impairment
(Child-Pugh
B
classification)
or
with
AST/ALT
values
more
than
twice
the
upper
limit
of
the
normal
range.
Es
liegen
nur
begrenzte
klinische
Erfahrungswerte
bei
Patienten
mit
mittelschwerer
Leberfunktionsstörung
(Klassifikation
als
Child-Pugh
B)
oder
mit
AST/ALT-Werten
von
mehr
als
dem
Zweifachen
der
Obergrenze
des
Normalwertes
vor.
ELRC_2682 v1
The
pharmacokinetics
of
daptomycin
in
patients
with
severe
hepatic
impairment
(Child-Pugh
C
classification)
have
not
been
evaluated.
Die
Pharmakokinetik
von
Daptomycin
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktionsstörung
(Klassifikation
C
nach
Child-Pugh)
wurde
nicht
evaluiert.
ELRC_2682 v1
Entresto
is
contraindicated
in
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
or
cholestasis
(Child-Pugh
C
classification)
(see
section
4.3).
Entresto
ist
kontraindiziert
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktionsstörung,
biliärer
Zirrhose
oder
Cholestase
(Klassifikation
als
Child-Pugh
C)
(siehe
Abschnitt
4.3).
ELRC_2682 v1
Neparvis
is
contraindicated
in
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
or
cholestasis
(Child-Pugh
C
classification)
(see
section
4.3).
Neparvis
ist
kontraindiziert
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktionsstörung,
biliärer
Zirrhose
oder
Cholestase
(Klassifikation
als
Child-Pugh
C)
(siehe
Abschnitt
4.3).
ELRC_2682 v1
Single-dose
pharmacokinetics
of
ribavirin
in
patients
with
mild,
moderate
or
severe
hepatic
dysfunction
(Child-Pugh
Classification
A,
B
or
C)
is
similar
to
those
of
normal
controls.
Die
Pharmakokinetik
einer
Ribavirin-Einzeldosis
entsprach
bei
Patienten
mit
leichter,
mäßiggradiger
oder
schwerer
Leberfunktionsstörung
(Child-Pugh-Klassifikation
A,
B
oder
C)
der
Pharmakokinetik
bei
gesunden
Probanden.
ELRC_2682 v1