Übersetzung für "Verunreinigungsprofil" in Englisch
Darüber
hinaus
fehlten
Daten
zum
Verunreinigungsprofil
der
in
toxikologischen
Studien
verwendeten
Proben.
Moreover,
no
data
was
available
on
the
impurity
profile
of
batches
used
in
toxicological
studies.
DGT v2019
Obwohl
die
Entwicklung
des
Produktes
und
das
Vorhandensein
von
vermeidbaren
Verunreinigungen
erhebliche
Qualitätsbedenken
aufgeworfen
haben,
scheint
das
Verunreinigungsprofil
dieser
Produkte
aufgrund
der
vom
Unternehmen
vorgelegten
Toxizitätsstudien
keinen
Anlass
für
Sicherheitsbedenken
zu
geben.
Although,
the
development
of
the
product
and
the
presence
of
avoidable
impurities
have
raised
important
quality
concerns,
there
appears
to
be
no
safety
concerns
arising
from
the
impurity
profile
in
these
products,
based
on
the
toxicology
studies
provided
by
the
company.
EMEA v3
Die
Schlussfolgerungen
des
SCCS
beziehen
sich
auf
schwarzen
Kohlenstoff
(Nanoform)
mit
festgelegtem
Reinheits-
und
Verunreinigungsprofil.
The
SCCS
conclusions
apply
to
Carbon
Black
(nano)
with
a
defined
purity
and
impurity
profile.
DGT v2019
Es
ist
von
wesentlicher
Bedeutung,
das
Verunreinigungsprofil
eines
Stoffes
zu
überprüfen,
um
jegliches
zusätzliche
Risiko,
das
sich
aus
diesen
Verunreinigungen
ergibt,
zu
vermeiden
oder
zumindest
zu
beurteilen.
It
is
important
to
check
the
impurities
profile
of
a
substance
to
avoid,
or
at
least
assess,
any
additional
risk
from
the
impurities.
DGT v2019
Dazu
zählen
das
Risiko
für
Anwender
und
Arbeiter
bei
allen
geprüften
Szenarien
und
Anwendungsbedingungen,
weil
die
Exposition
über
100
%
der
annehmbaren
Anwenderexposition
(Acceptable
Operator
Exposure
Level
—
AOEL)
lag,
und
fehlende
Daten
über
das
Verunreinigungsprofil
der
in
den
toxikologischen
Studien
verwendeten
Partien.
Those
concerns
were
the
risk
to
operators
and
workers
in
all
evaluated
scenarios
and
conditions
of
use,
because
the
exposure
was
greater
than
100
%
of
the
acceptable
operator
exposure
level
(AOEL),
and
the
lack
of
data
on
the
impurity
profile
of
batches
used
in
toxicological
studies.
DGT v2019
Soweit
die
in
der
Rezeptur
des
kosmetischen
Mittels
tatsächlich
verwendeten
Chargen
kein
vergleichbares
Verunreinigungsprofil
aufweisen,
müssen
die
Unterschiede
bewertet
werden.
If
the
batches
actually
used
in
the
formulation
of
the
cosmetic
product
do
not
have
a
comparable
impurity
profile,
the
differences
need
to
be
assessed.
DGT v2019
Es
sollten
die
Auswirkungen
eventueller
Unterschiede
in
der
Chiralität,
der
chemischen
Form
und
dem
Verunreinigungsprofil
zwischen
der
in
den
vorklinischen
Studien
verwendeten
Verbindung
und
der
in
Verkehr
zu
bringenden
Form
(siehe
Seite
73)
diskutiert
werden.
The
implications
of
any
differences
of
the
chirality,
chemical
form
and
impurity
profile
between
the
compound
used
in
the
preclinical
studies
and
for
the
form
to
be
marketed
(see
p.
EUbookshop v2
Die
in
diesen
Hinweisen
empfohlenen
Prüfungen
sind
am
Fertigerzeugnis
oder
an
einem
für
das
Fertigerzeugnis
repräsentativen
Material
durchzu
führen,
dessen
Verunreinigungsprofil
analytisch
ermittelt
wurde.
Tests
recommended
in
this
note
for
guidance
should
be
carried
out
on
the
final
product
or
material
consistent
with
the
finaL
product
with
an
impurity
profile
which
has
been
established
by
analytical
tests.
EUbookshop v2
Nach
dem
1999
eingeführten
und
noch
immer
geltenden
Verfahren
muss
der
Antragsteller
ein
"Mindest"-Datenpaket
einreichen,
das
Daten
zur
menschlichen
Gesundheit
und
Umweltverträglichkeit,
sowie
Informationen
über
das
Herstellungsverfahren
und
das
daraus
resultierende
Verunreinigungsprofil
des
Wirkstoffs
enthält.
Under
the
procedure
initiated
in
1999
and
continuing
under
current
practice,
the
proposer
must
provide
a
“minimum”
data
package
containing
information
on
human
health
and
environmental
safety,
as
well
as
information
on
the
manufacturing
process
and
the
resultant
impurity
profile
of
the
technical
material.
ParaCrawl v7.1
Deshalb,
Die
Monographie
Kompendien
und
Verfahren
sollten
als
geeignet
nachgewiesen
werden,
um
das
Verunreinigungsprofil
des
API
von
der
beabsichtigten
Quelle
zu
steuern(s).
Therefore,
the
monograph
and
compendia
method
should
be
demonstrated
as
suitable
to
control
the
impurity
profile
of
the
API
from
the
intended
source
(s).
ParaCrawl v7.1
Es
sollte
gezeigt
werden,
dass
durch
die
alternativen
Verfahren
erhaltenen
Chargen
das
gleiche
Verunreinigungsprofil,
wie
durch
das
Hauptverfahren
erhalten.
It
should
be
demonstrated
that
batches
obtained
by
the
alternative
processes
have
the
same
impurity
profile
as
obtained
by
the
principal
process
.
ParaCrawl v7.1
Dieses
Verfahren
zeichnet
sich
nicht
nur
durch
seine
Halogenfreiheit
aus,
sondern
weist
auch
ein
günstigeres
Verunreinigungsprofil
auf,
da
es
in
hohen
Ausbeuten
und
mit
einem
nur
geringen
Anteil
an
Nebenprodukten
verläuft
und
dabei
sogar
Verunreinigungen
in
den
Ausgangsmaterialien
toleriert.
Said
method
is
not
only
characterized
by
being
free
of
halides,
however
has
also
a
more
favourable
impurity
profile,
because
it
runs
in
high
yields
and
only
with
a
small
amount
of
by-products,
and
thereby
even
tolerates
impurities
in
the
starting
materials.
EuroPat v2
In
der
Praxis
liegt
oftmals
ein
komplexes
Verunreinigungsprofil
mit
5
bis
10
Nebenprodukten
vor,
die
sich
im
Zielprodukt
zwar
prinzipiell
durch
Kristallisation
abreichern
lassen,
jedoch
sehr
unterschiedliche
Abreicherungseigenschaften
aufweisen.
In
practice,
a
complex
impurity
profile
with
5
to
10
by-products
is
often
obtained.
The
by-products
can
be
principally
depleted
in
the
target
product
by
crystallization
but
they
have
very
different
depletion
properties.
EuroPat v2
Unter
der
Annahme,
dass
die
Dekontamination
für
die
einzelnen
Verunreinigungsstoffe
unabhängig
voneinander
stattfindet,
lässt
sich
somit
auf
einfache
Weise
gewährleisten,
dass
für
ein
gegebenes
verunreinigungsprofil
die
Dekontaminationsprozessparameter
ausgewählt
werden,
für
die
eine
ausreichende
Dekontamination
bezüglich
aller
erfassten
verunreinigungsstoffe
gewährleistet
werden
kann.
Under
the
assumption
that
the
decontamination
takes
place
for
the
individual
contaminants
independently
of
one
another,
it
is
thus
possible
to
assure
in
a
simple
manner
that
the
decontamination
process
parameters
selected
for
a
given
contamination
profile
are
those
for
which
adequate
decontamination
can
be
ensured
with
respect
to
all
the
contaminants
detected.
EuroPat v2
Als
Edukte
werden
hoch-
bis
höchstreines
Monosilan
und
Wasserstoff
eingesetzt,
die
vorzugsweise
jeweils
dem
folgenden
Verunreinigungsprofil
entsprechen.
The
reactants
used
are
high-
to
ultrahigh-purity
monosilane
and
hydrogen
which
preferably
each
correspond
to
the
impurity
profile
which
follows.
EuroPat v2
Wenn
die
Verunreinigungsprofil
erhalten
unterschiedlich
ist,
sollte
gezeigt
werden,
akzeptabel
sein
entsprechend
den
Anforderungen
unter
S.3.2
beschrieben.
If
the
impurity
profile
obtained
is
different
it
should
be
demonstrated
to
be
acceptable
according
to
the
requirements
described
under
S.3.2
.
ParaCrawl v7.1