Übersetzung für "Vergleichstherapie" in Englisch

In der Leberstudie und in zwei der Nierenstudien wurde Azathioprin als Vergleichstherapie angewendet.
Azathioprine was the comparator used in the hepatic study and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebo-controlled.
ELRC_2682 v1
2Bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind insbesondere folgende Kriterien zu berücksichtigen:
2 When identifying the appropriate comparator, the following criteria in
ParaCrawl v7.1
In der Leber- und Herzstudie und in zwei der Nierenstudien wurde Azathioprin als Vergleichstherapie angewendet.
Azathioprine was the comparator used in the hepatic and cardiac studies and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebocontrolled.
ELRC_2682 v1
Mit Elebrato Ellipta behandelte Patienten berichteten außerdem von nachhaltigeren Verbesserungen ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität als die mit der Vergleichstherapie behandelten Patienten.
Patients treated with Elebrato Ellipta also reported improved health compared with those treated with the comparator treatment.
ELRC_2682 v1
Tabelle 6 listet die Nebenwirkungen aus den zulassungsrelevanten Studien (BO21004/CLL11, BO21223/GALLIUM, GAO4753g/GADOLIN) auf, die in mindestens einer dieser Studien mit einer höheren Inzidenz (Unterschied von ? 2 %) im Gazyvaro Arm als im Arm mit der betreffenden Vergleichstherapie aufgetreten sind:
GAO4753g/GADOLIN) that occurred at a higher incidence (difference of ? 2%) compared to the relevant comparator arm in at least one pivotal study in: · Patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) · Patients with previously untreated iNHL receiving Gazyvaro plus chemotherapy (bendamustine, CHOP, CVP) followed by Gazyvaro maintenance in patients achieving a response, compared to rituximab plus chemotherapy followed by rituximab maintenance in patients achieving a response (study BO21223/GALLIUM) · Patients with iNHL who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g/GADOLIN) The incidences presented in Table 6 (all grades and Grades 3-5) are the highest incidence of that ADR reported from any of the three studies.
ELRC_2682 v1
Mit Trelegy Ellipta behandelte Patienten berichteten außerdem von nachhaltigeren Verbesserungen ihres Gesundheitszustandes als die mit der Vergleichstherapie behandelten Patienten.
Patients treated with Trelegy Ellipta also reported improved health compared with those treated with the comparator treatment.
ELRC_2682 v1
Außer in Zyklus 1 war die Inzidenz von IRR bei nachfolgenden Infusionen im Gazyvaro Arm und im Arm mit der Vergleichstherapie vergleichbar.
Beyond Cycle 1 the incidence of IRRs in subsequent infusions was comparable between the Gazyvaro and the relevant comparator arms.
ELRC_2682 v1
Eine Thrombozytopenie während oder innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Infusion (akute Thrombozytopenie) wurde bei Patienten im Behandlungsarm mit Gazyvaro plus Chemotherapie häufiger beobachtet als im Arm mit der Vergleichstherapie.
Thrombocytopenia occurred more frequently in Cycle 1 in the Gazyvaro plus chemotherapy arm. Thrombocytopenia occurring during or 24 hours from end of infusion (acute thrombocytopenia) was more frequently observed in patients in the Gazyvaro plus chemotherapy arm than in the comparator arm.
ELRC_2682 v1
Die Inzidenz einer Neutropenie Grad 1 - 4 war im Behandlungsarm mit Gazyvaro plus Chemotherapie höher (50 %) als im Behandlungsarm mit der Vergleichstherapie, wobei das Risiko während der Induktionsphase erhöht war.
In the Gazyvaro plus chemotherapy arm, the incidence of Grade 1-4 neutropenia (50%) was higher relative to the comparator arm with an increased risk during the induction period.
ELRC_2682 v1
In doppelblinden, mit einer Vergleichstherapie kontrollierten Studien bei einer intensivmedizinisch behandelten Patientengruppe wiesen 0,5 % der mit Dexmedetomidin behandelten Patienten (n = 778) Anzeichen einer Unterdrückung der Kortisolbildung auf, im Vergleich zu 0 % in der entweder mit Midazolam (n = 338) oder Propofol (n = 275) behandelten Gruppe.
In double blind comparator controlled ICU studies the incidence of cortisol suppression in patients treated with dexmedetomidine (n=778) was 0.5% compared with 0% in patients treated with either midazolam (n=338) or propofol (n=275).
TildeMODEL v2018
Modul 3 beinhaltet die zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamen Zusatznutzen, die Kosten der Therapie für die GKV und die Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung.
Module 3 contains the appropriate comparator therapy, the number of patients with therapeutically significant added benefits, the cost of the treatment for the SHIs and the requirements for a quality assured application.
ParaCrawl v7.1
Sofern als Vergleichstherapie eine nicht-medikamentöse Behandlung in Betracht kommt, muss diese im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung erbringbar sein.
Insofar as a non-medicinal treatment is considered as the comparator, this must be deliverable within the framework of the statutory health insurance.
ParaCrawl v7.1
Für alle neuen Arzneimittel muss der Hersteller künftig Nachweise für einen Zusatznutzen in Bezug auf eine Vergleichstherapie vorlegen.
In future, the manufacturer must demonstrate proof of an added benefit over a comparator therapy for all new medicinal products.
ParaCrawl v7.1
Übersteigt der Umsatz des Arzneimittels für seltene Leiden mit der gesetzlichen Krankenversicherung zu Apothekenverkaufspreisen einschließlich Umsatzsteuer in den letzten zwölf Kalendermonaten einen Betrag von 50 Millionen Euro, hat der pharmazeutische Unternehmer innerhalb von drei Monaten nach Aufforderung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss Nachweise nach § 5 Absatz 1 bis 6 zu übermitteln und darin den Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nachzuweisen.
If the sales of the orphan pharmaceutical with the statutory health insurance at pharmacy retail prices, including VAT, in the last twelve calendar months exceed the amount of Euro 50 million, the pharmaceutical company must send evidence according to s. 5 para. 1 to 6 within three months of request from the Federal Joint Committee and this must prove the additional benefit compared to the appropriate comparator.
ParaCrawl v7.1
Fasst man die Ergebnisse zusammen, so wurde immerhin in 56,4 Prozent der Verfahren ein Zusatznutzen der neuen Arzneimittel gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie bestätigt.
Overall, in 56.4 per cent of the procedures it was confirmed that the new drugs had an added benefit over a comparable therapy.
ParaCrawl v7.1
Ein beträchtlicher Zusatznutzen liegt vor, wenn eine gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens im Sinne von § 3 Absatz 1 erreicht wird, insbesondere eine Abschwächung schwerwiegender Symptome, eine moderate Verlängerung der Lebensdauer, eine für die Patientinnen und Patienten spürbare Linderung der Erkrankung, eine relevante Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen oder eine bedeutsame Vermeidung anderer Nebenwirkungen.
3 para. 1 is achieved, which has not previously been achieved compared to the appropriate comparator, in particular a lessening of severe symptoms, a moderate extension in life, an easing of the disease, which is noticeable to the patients, a relevant avoidance of severe side-effects or a significant avoidance of other sideeffects.
ParaCrawl v7.1
Mithilfe einer Nutzenbewertung soll ein möglicher Zusatznutzen gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie eingeschätzt werden, um unangemessenen Arzneimittelpreisen durch faire Preisverhandlungen entgegen zu wirken. In der AM-NutzenV sind alle Richtlinien zur frühen Nutzenbewertung verankert.
On the basis of a benefit assessment, a possible added benefit is to be appraised over an appropriate comparator therapy in order to counteract inappropriate medicinal product prices through fair price negotiations.
ParaCrawl v7.1