Übersetzung für "Risikomanagementakte" in Englisch

Die Teilberichte lassen sich nach ihren Erfordernissen kombinieren und als Risikomanagementakte ausdrucken.
The subreports can be joined and printed or exported as a complete risk management dossier.
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Zu den Anforderungen an das QM-System zählt auch die aufwendige technische Dokumentation inkl. Risikomanagementakte sowie der klinischen Bewertung.
Among the requirements that such QM systems must satisfy are the provision of detailed technical documentation, including risk management files, and clinical evaluations.
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Hand in Hand mit der Erstellung der Risikomanagementakte lässt sich in einem Arbeitsgang das Usability Engineering File nach IEC 60601-1-1 und EN 62366 erzeugen.
The usability engineering file according to IEC 60601-1-6 and EN 62366 can be created hand in hand with the documentation of the risk management file according to ISO 14971.
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