Übersetzung für "Nichtunterlegenheit" in Englisch
Die
Nichtunterlegenheit
des
Prüfpräparats
wurde
nachgewiesen.
Non-inferiority
of
the
test
product
was
demonstrated.
ELRC_2682 v1
Die
beobachteten
Daten
für
die
Nichtunterlegenheit
werden
in
Tabelle
2
zusammengefasst.
The
non-inferiority
data
observed
are
summarised
in
Table
2.
ELRC_2682 v1
Fettdruck
=
Kriterium
für
Nichtunterlegenheit
erfüllt.
Bold
=
Non-inferiority
criterion
met.
ELRC_2682 v1
Rosiglitazon
konnte
gegenüber
Metformin
keine
NichtUnterlegenheit
belegen.
Rosiglitazone
failed
to
demonstrate
non-inferiority
to
metformin.
ELRC_2682 v1
Ein
positives
Kontrollpräparat
sollte
bei
einer
Prüfung
auf
Nichtunterlegenheit
als
Vergleich
eingesetzt
werden.
A
positive
control
product
should
be
used
for
comparison
in
a
non-inferiority
design.
ELRC_2682 v1
In
Woche
12
wurde
eine
Nichtunterlegenheit
im
Vergleich
zu
Sevelamercarbonat
nachgewiesen.
Non-inferiority
to
sevelamer
carbonate
was
determined
at
Week
12.
ELRC_2682 v1
Nach
12
Wochen
wurde
die
Nichtunterlegenheit
im
Vergleich
zu
Sevelamercarbonat
ermittelt.
Non-inferiority
to
sevelamer
carbonate
was
determined
at
week
12.
TildeMODEL v2018
Der
primäre
Endpunkt
der
Studie
war
der
Nachweis
der
Nichtunterlegenheit
punkto
progressionsfreies
Überleben.
The
primary
end
point
was
non-inferiority
in
progression-free
survival.
ParaCrawl v7.1
Der
Wirksamkeitsnachweis
erfolgte
anhand
des
Nachweises
der
Nichtunterlegenheit
der
intravenösen
Palonosetrongabe
im
Vergleich
zur
intravenösen
Ondansetrongabe.
Efficacy
was
based
on
demonstrating
non-inferiority
of
intravenous
palonosetron
compared
to
intravenous
ondansetron.
ELRC_2682 v1
Bei
der
ersten
geplanten
Zwischenanalyse
wurde
die
Nichtunterlegenheit
gezeigt
und
der
Sponsor
beendete
die
Studie.
At
the
first
scheduled
interim
analysis,
non-inferiority
was
shown
and
the
sponsor
terminated
the
study.
ELRC_2682 v1
Der
Wirksamkeitsnachweis
erfolgte
anhand
des
Nachweises
der
Nichtunterlegenheit
der
oralen
Palonosetron-Dosen
gegenüber
der
zugelassenen
intravenösen
Darreichungsform.
Efficacy
was
based
on
demonstrating
non-inferiority
of
oral
palonosetron
doses
compared
to
the
approved
intravenous
formulation.
ELRC_2682 v1
Da
die
Studie
die
Nichtunterlegenheit
von
Cefuroxim
zeigte,
erachtete
der
CHMP
die
Indikation
als
annehmbar.
As
the
study
demonstrated
the
non-inferiority
of
cefuroxime,
the
CHMP
considered
the
indication
to
be
acceptable.
ELRC_2682 v1
Der
obere
Grenzwert
des
1-seitigen
CI
für
den
mittleren
LS-Unterschied
(NeuroBloc
–
Toxin
Typ
A)
bezüglich
des
TWSTRS-Gesamtscores
bei
Sitzung
1
in
Woche
4
für
die
PP-Population
(unter
Ausschluss
des
Zentrums
121)
lag
bei
0,6,
was
hinreichend
im
Rahmen
des
zuvor
definierten
Kriteriums
für
die
Nichtunterlegenheit
von
4
Punkten
beim
mittleren
Unterschied
zwischen
den
Gruppen
nach
erfolgter
Anpassung
der
Ausgangsbewertungen
für
den
TWSTRS
liegt.
The
upper
limit
of
the
1-sided
CI
in
the
LS
mean
difference
(NeuroBloc
-
type
A
toxin)
in
the
TWSTRS
total
score
at
week
4
of
session
1
for
the
PP
population
(excluding
site
121)
was
0.6
which
is
well
within
the
predefined
criterion
for
noninferiority
of
4
points
in
the
mean
difference
between
groups
adjusted
for
baseline
for
the
TWSTRS.
EMEA v3
Die
Wirksamkeitsanalysen
der
PQ
Population
sind
konsistent
mit
den
Analysen
der
ITT
Population
und
unterstützen
die
NichtUnterlegenheit
der
Pemetrexed
Cisplatin
Kombination
gegenüber
der
Gemcitabin
Cisplatin
Kombination.
The
efficacy
analyses
using
PQ
population
are
consistent
with
the
analyses
for
the
ITT
population
and
support
the
non-inferiority
of
AC
versus
GC.
ELRC_2682 v1
Die
Hauptwirksamkeitsanalyse
war
darauf
ausgerichtet,
die
Nichtunterlegenheit
von
Edoxaban
im
Vergleich
zu
Warfarin
beim
ersten
während
der
Behandlung
oder
innerhalb
von
3
Tagen
nach
Einnahme
der
letzten
Dosis
aufgetretenen
Schlaganfall
oder
SEE
im
modifizierten
Intention-To-Treat
(mITT)-Kollektiv
zu
zeigen.
The
main
analysis
of
efficacy
was
aimed
to
show
the
non-inferiority
of
edoxaban
versus
warfarin
on
first
stroke
or
SEE
that
occurred
during
treatment
or
within
3
days
from
the
last
dose
taken
in
the
modified
intention-to-treat
(mITT)
population.
ELRC_2682 v1
Im
Gesamtvergleich
wurde
in
der
auswertbaren
Patientenpopulation
und
in
der
Intent-to-treatPopulation
hinsichtlich
des
progressionsfreien
Überlebens
eine
Nichtunterlegenheit
der
XELOX-Arme
gegenüber
den
FOLFOX-4-Armen
gezeigt
(siehe
Tabelle
7).
Non-inferiority
of
the
XELOX-containing
arms
compared
with
the
FOLFOX-4-containing
arms
in
the
overall
comparison
was
demonstrated
in
terms
of
progression-free
survival
in
the
eligible
patient
population
and
the
intent-to-treat
population
(see
table
7).
ELRC_2682 v1
Die
primären
Wirksamkeitsanalysen
in
der
Per-Protokoll-Population
zeigten
hinsichtlich
des
Gesamtüberlebens
Nichtunterlegenheit
von
Capecitabin
vs.
den
5-FU-haltigen
Behandlungsschemata
(Hazard
Ratio
0,86;
The
primary
efficacy
analyses
in
the
per
protocol
population
demonstrated
non-inferiority
in
overall
survival
for
capecitabine-
vs
5-FU-based
regimens
(hazard
ratio
0.86;
95%
CI
0.8-0.99)
and
for
oxaliplatin-
vs
cisplatin-based
regimens
(hazard
ratio
0.92;
95%
CI
0.80-1.1).
ELRC_2682 v1
Die
Wirksamkeitsanalysen
der
PQ
Population
sind
konsistent
mit
den
Analysen
der
ITT
Population
und
unterstützen
die
NichtUnterlegenheit
der
Pemetrexed
Cisplatin
Kombination
gegenüber
der
Gemcitabin
Cisplatin.
The
efficacy
analyses
using
PQ
population
are
consistent
with
the
analyses
for
the
ITT
population
and
support
the
non-inferiority
of
PC
versus
GC.
ELRC_2682 v1
In
der
52-wöchigen
Studie,
in
welcher
Ultibro
Breezhaler
(n
=
1.675)
mit
Fluticason/Salmeterol
(n
=
1.679)
verglichen
wurde,
erfüllte
Ultibro
Breezhaler
das
primäre
Studienziel
der
NichtUnterlegenheit
in
Bezug
auf
die
Rate
aller
COPD-Exazerbationen
(mild,
moderat
oder
schwer)
im
Vergleich
zu
Fluticason/Salmeterol.
In
the
52-week
study
comparing
Ultibro
Breezhaler
(n=1,675)
and
fluticasone/salmeterol
(n=1,679),
Ultibro
Breezhaler
met
the
primary
study
objective
of
non-inferiority
in
rate
of
all
COPD
exacerbations
(mild,
moderate
or
severe)
compared
to
fluticasone/salmeterol.
ELRC_2682 v1
Der
primäre
Sicherheitsendpunkt
(Nichtunterlegenheit)
und
Wirksamkeitsendpunkt
(Überlegenheit)
war
ein
kombinierter
Endpunkt
aus
der
Zeit
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
der
folgenden
schweren,
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisse
(MACE):
kardiovaskulärer
Tod,
nicht
tödlicher
Myokardinfarkt
oder
nicht
tödlicher
ischämischer
Schlaganfall.
The
primary
safety
(noninferiority)
and
efficacy
(superiority)
endpoint
was
a
composite
endpoint
consisting
of
the
time-to-first
occurrence
of
any
of
the
following
major
adverse
CV
events
(MACE):
CV
death,
nonfatal
myocardial
infarction,
or
nonfatal
ischaemic
stroke.
ELRC_2682 v1
Die
Wirksamkeitsanalysen
der
PQ-Population
sind
konsistent
mit
den
Analysen
der
ITT-Population
und
unterstützen
die
NichtUnterlegenheit
der
Pemetrexed/Cisplatin-Kombination
gegenüber
der
Gemcitabin/CisplatinKombination.
The
efficacy
analyses
using
PQ
population
are
consistent
with
the
analyses
for
the
ITT
population
and
support
the
non-inferiority
of
AC
versus
GC.
ELRC_2682 v1
Außerdem
verwendeten
die
meisten
Phase-III-Studien,
die
für
den
Nachweis
der
Nichtunterlegenheit
von
Moxifloxacin
konzipiert
wurden,
nicht
das
empfohlene
Arzneimittel
der
Wahl.
Additionally,
most
of
the
phase
III
studies
designed
for
non-inferiority
for
moxifloxacin
did
not
use
the
recommended
agent
of
choice.
ELRC_2682 v1
Der
primäre
Sicherheitsendpunkt
(Nichtunterlegenheit)
und
Wirksamkeitsendpunkt
(Überlegenheit)
in
EXSCEL
war
die
Zeit
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
bestätigten
schweren,
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisses
(MACE):
kardiovaskulär
(CV)-bedingter
Tod,
nicht
tödlicher
Myokardinfarkt
(MI)
oder
nicht
tödlicher
Schlaganfall.
The
primary
safety
(noninferiority)
and
efficacy
(superiority)
endpoint
in
EXSCEL
was
the
time
to
first
confirmed
Major
Adverse
Cardiac
Event
(MACE):
cardiovascular
(CV)-related
death,
nonfatal
myocardial
infarction
(MI)
or
nonfatal
stroke.
ELRC_2682 v1
In
der
52-wöchigen
Studie,
in
welcher
Xoterna
Breezhaler
(n
=
1.675)
mit
Fluticason/Salmeterol
(n
=
1.679)
verglichen
wurde,
erfüllte
Xoterna
Breezhaler
das
primäre
Studienziel
der
NichtUnterlegenheit
in
Bezug
auf
die
Rate
aller
COPD-Exazerbationen
(mild,
moderat
oder
schwer)
im
Vergleich
zu
Fluticason/Salmeterol.
In
the
52-week
study
comparing
Xoterna
Breezhaler
(n=1,675)
and
fluticasone/salmeterol
(n=1,679),
Xoterna
Breezhaler
met
the
primary
study
objective
of
non-inferiority
in
rate
of
all
COPD
exacerbations
(mild,
moderate
or
severe)
compared
to
fluticasone/salmeterol.
ELRC_2682 v1
Die
primäre
Wirksamkeitsanalyse
zeigt
die
Nichtunterlegenheit
von
NeuroBloc
gegenüber
Botulinum
Toxin
Typ
A,
wie
aus
dem
TWSTRS-Gesamtscore
bei
Sitzung
1
in
Woche
4
für
die
PP-Population
hervorgeht.
The
primary
efficacy
analysis
demonstrates
the
noninferiority
of
NeuroBloc
to
Type
A
toxin
as
shown
by
the
TWSTRS
total
score
at
session
1,
week
4,
for
the
PP
population.
EMEA v3