Übersetzung für "Freigabetest" in Englisch

Die Aufgabe wurde gelöst durch eine laminare Arzneiform mit kontrollierter Wirkstoffabgabe, bestehend aus gerollten oder gefalteten Schichten einer Polymerfolie (1, siehe Figur 1 - 3), die einen pharmazeutischen Wirkstoff enthält, dadurch gekennzeichnet, daß die äußere, den Verdauungssäften zugängliche Oberfläche der wirkstoffhaltigen Polymerfolie im gerollten oder gefalteten Zustand höchstens 25 % ihrer gesamten Oberfläche beträgt und die gerollten oder gefalteten Schichten so aneinander haften, daß die laminare Arzneiform im Freigabetest nach USP 23, Methode A, Apparatus 2 bei 37 °C und 50 Upm in künstlichem Magensaft ihre gerollte oder gefaltete Form über mindestens eine Stunde beibehält und mindestens 30 % des enthaltenen Wirkstoffs im gerollten oder gefalteten Zustand freigesetzt werden.
Controlled active substance release is accomplished with rolled or folded layers of a polymer film, that contain a pharmaceutically active substance, in which the outer surface area of the polymer film which contains the active substance, and which is accessible to the digestive juices, amounts to at most 25% of its entire surface area in the rolled or folded state, and that the rolled or folded layers adhere to one another in such a way that the laminar form of medication maintains its rolled or folded form for a period of at least one hour in the release test according to USP 23, Method A, apparatus 2, at 37° C. and 50 rpm, in artificial gastric juice, and that at least 30% of the active substance contained in it is released in the rolled or folded state. BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION
EuroPat v2
Diese in vivo-Bedingungen können als erfüllt gelten, wenn die laminare Arzneiform im in-vitro Freigabetest nach USP 23 (1994, S. 1795 ff), Methode A, Apparatus 2 ("Paddle", s. S. 1792) bei 37 °C und 50 Upm, in künstlichem Magensaft (0,1 M HCl), ihre gerollte oder gefaltete Form über mindestens eine Stunde, bevorzugt mindestens 2 Stunden, beibehält und mindestens 30 %, bevorzugt mindestens 50 %, besonders bevorzugt mindestens 60 %, des enthaltenen Wirkstoffs im gerollten oder gefalteten Zustand freigesetzt werden.
These in vivo conditions can be considered to have been met if the laminar form of the medication maintains its rolled or folded form for a period of at least one hour, preferably at least two hours, in the in vitro release test according to USP 23 (1994, p. 1795 ff.), Method A, apparatus 2 (“Paddle”, see p. 1792), at 37° C. and 50 rpm, in artificial gastric juice (0.1 M HCl), and that at least 30%, preferably at least 50%, more preferably at least 60% of the active substance contained in it is released while in the rolled or folded state.
EuroPat v2
Im Freigabetest nach USP mit der Paddle-Methode bei 100 Upm und 37° C wird eine Wirkstoffabgabe von 9 % nach 1 Stunde in künstlichem Magensaft gefunden, nach Wechsel auf künstlichen Darmsaft (Phosphatpuffer pH 7,5) und weiteren 5 Stunden Rühren wurden 39 % des Wirkstoffs freigesetzt und nach 24 Stunden 83 %.
In the release test according to USP, using the paddle method at 100 rpm and 37° C., a release of active substance of 9% after 1 hour was found in artificial gastric juice; after a switch to artificial intestinal juice (phosphate buffer pH 7.5) and stirring for another 5 hours, 39% of the active substance had been released, and after 24 hours, 83%.
EuroPat v2
Beim Freigabetest in künstlichem Magensaft im USP-Paddle-Gerät wurden nach 1 Stunde 18, nach 3 Stunden 29, nach 8 Stunden 40 und nach 24 Stunden über 80 % des Wirkstoffes freigesetzt.
In the release test in artificial gastric juice, using the USP paddle device, 18% of the active substance was released after 1 hour, 29 after 3 hours, 40 after 8 hours, and more than 80 after 24 hours.
EuroPat v2
Der Wirkstoff wurde beim Freigabetest nach USP - wie in den obigen Beispielen beschrieben - kontinuierlich und innerhalb von 6 Stunden praktisch vollständig freigegeben.
The active substance was continuously released in the release test according to USP—as described in the above examples—and had been practically completely released within 6 hours.
EuroPat v2
Magensaftresistent bedeutet, diese Formen sollten innerhalb der oben genannten Zeiten praktisch nicht den Wirkstoff bei einem Freigabetest mit künstlichem Magensaft nach außen abgeben.
Resistant to gastric juices means that these preparations should release virtually no active substance within the periods specified when tested in artificial gastric juices.
EuroPat v2
Die Erfindung betrifft eine Laminare Arzneiform mit kontrollierter Wirkstoffabgabe, bestehend aus gerollten oder gefalteten Schichten aus einer Polymerfolie (1), die einen pharmazeutischen Wirkstoff enthält, dadurch gekennzeichnet, daß die äußere, den Verdauungssäften zugängliche Oberfläche der wirkstoffhaltigen Polymerfolie im gerollten oder gefalteten Zustand höchstens 25 % ihrer gesamten Oberfläche beträgt und die gerollten oder gefalteten Schichten so aneinander haften, daß die laminare Arzneiform im Freigabetest nach USP 23, Methode A, Apparatus 2 bei 37 °C und 50 Upm in künstlichem Magensaft ihre gerollte oder gefaltete Form über mindestens eine Stunde beibehält und mindestens 30 % des enthaltenen Wirkstoffs im gerollten oder gefalteten Zustand freigesetzt werden.
A time-release laminar pharmaceutical composition, comprised of rolled or folded layers of a polymer film, that contain a pharmaceutically active substance, in which the outer surface area of the polymer film which contains the active substance, and which is accessible to the digestive juices, amounts to at most 25% of the entire surface area in the rolled or folded state, and the rolled or folded layers adhere to one another in such a way that the laminar form of medication maintains its rolled or folded form for a period of at least one hour in the release test according to USP 23, Method A, apparatus 2, at 37° C. and 50 rpm, in artificial gastric juice, and at least 30% of the active substance contained in it is released in the rolled or folded state.
EuroPat v2
Das teilneutralisierte, anionische (Meth)acrylat-Copolymere kann als Überzugsmittel verwendet werden für eine Arzneiform, die 90 %, bevorzugt 95 oder 100 % des enthaltenen Wirkstoff im Freigabetest nach USP 28 für 2 Stunden bei pH 1,2 und anschließendem Umpuffern auf den pH-Wert des Beginns der Wirkstofffreisetzung in höchstens 90 %, bevorzugt höchstens 75 %, insbesondere höchstens 50 % der Zeit freisetzt, die bei einer vergleichbaren Arzneiform mit gleichem Polymerzug, jedoch ohne oder Teilneutralisation mittels anderer, nicht erfindungsgemäßer Basen, dafür verstreicht.
The partially neutralized anionic (meth)acrylate copolymer can be used as coating agent for a pharmaceutical form which, in the USP 28 release test for 2 hours at pH 1.2 and a subsequent change in the buffer to the pH of the start of active ingredient release, releases 90%, preferably 95 or 100% of the contained active ingredient in not more than 90%, preferably not more than 75%, in particular not more than 50% of the time which elapses therefor with a comparable pharmaceutical form with the same polymer pulling but without or partial neutralization by means of other bases not according to the invention.
EuroPat v2
Das gleiche gilt für Verwendung eines teilneutralisierten anionischen (Meth)acrylat-Copolymeren als Überzugsmittel für eine Arzneiform, die den enthaltenen Wirkstoff im Freigabetest nach USP 28 beim spezifischen pH-Wert des Beginns der Wirkstofffreisetzung schneller freisetzt als eine vergleichbare Arzneiform mit gleichem Polymerzug, jedoch ohne Teilneutralisation.
The same applies to the use of a partially neutralized anionic (meth)acrylate copolymer as coating agent for a pharmaceutical form which releases the contained active ingredient in the USP 28 release test at the specific pH of the start of release of active ingredient more rapidly than a comparable pharmaceutical form with the same polymer pulling but without partial neutralization.
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