Übersetzung für "Dosisfindung" in Englisch
Die
Studie
bestand
aus
einem
Phase
1b-Teil
zur
Dosisfindung
und
einem
Phase
2-Teil.
The
study
consisted
of
a
Phase
1b
dose
finding
and
a
Phase
2
portion.
ELRC_2682 v1
Die
initiale
Phase
der
Dosisfindung
umfasste
auch
eine
umfangreiche
pharmakokinetische
Untersuchung.
The
initial
dose
finding
stage
included
intensive
pharmacokinetic
evaluation.
ELRC_2682 v1
Bei
Kindern
ist
die
Dosisfindung
der
Narkosemittel
erschwert.
Finding
the
optimum
dosage
of
anaesthetics
in
children
is
difficult.
ParaCrawl v7.1
Die
erste
Pilotstudie
an
15
Patienten
wird
der
Dosisfindung
dienen.
The
first
pilot
study
with
15
patients
is
done
to
find
the
right
dosage.
ParaCrawl v7.1
Die
neuen
Wirkstoffkandidaten
werden
an
geeigneten
Testsystemen
hinsichtlich
ihrer
Verträglichkeit
und
Dosisfindung
analysiert.
The
new
potential
drugs
are
then
put
through
suitable
test
systems
in
order
to
analyze
tolerance
and
dose-finding.
ParaCrawl v7.1
Hier
wird
neben
Dosisfindung,
Nebenwirkungsprofil
auch
die
Wirksamkeit
der
Substanz
überprüft.
Here,
finding
of
dosage,
profile
of
side
effects
and
the
effectiveness
of
the
substance
is
checked.
ParaCrawl v7.1
Nach
der
Dosisfindung
wurden
weitere
Patienten
eingeschlossen,
um
Langzeitsicherheit,
Verträglichkeit
und
Wirksamkeit
zu
bewerten.
After
dose
selection,
additional
patients
were
enrolled
for
evaluation
of
long
term
safety,
tolerability
and
efficacy.
ELRC_2682 v1
Bei
der
Dosisfindung
von
DUROGESIC
muss
berücksichtigt
werden,
welches
Opioidanalgetikum
bisher
angewendet
wurde.
The
appropriate
initiating
dose
of
DUROGESIC
should
be
based
on
the
patient's
current
opioid
use.
ELRC_2682 v1
Kurzzeitversuche
über
28
Tage
sind
zwar
nicht
vorgeschrieben,
können
jedoch
nützlich
zur
Dosisfindung
sein.
Although
it
is
not
mandatory
to
perform
28-day
short-term
studies,
they
can
be
useful
as
range
finding
tests.
DGT v2019
Um
Tierversuche
einzusparen,
können
die
Daten
auch
aus
Studien
zur
Dosisfindung
abgeleitet
werden.
In
order
to
avoid
increased
animal
use,
the
data
may
be
derived
in
range
finding
studies.
DGT v2019
Es
wird
bestätigt,
dass
die
empfohlene
Dosis
nicht
aus
einer
Studie
zur
Dosisfindung,
sondern
aus
einer
konfirmatorischen
Studie
(der
pivotalen
Studie)
resultierte.
It
is
acknowledge
that
the
recommended
dose
did
not
result
from
a
dose-finding
study
but
rather
from
a
confirmatory
study
(the
pivotal
trial).
EMEA v3
Flolan
darf
nicht
bei
Patienten
angewendet
werden,
bei
denen
sich
während
der
Dosisfindung
ein
Lungenödem
entwickelt.
Flolan
must
not
be
used
chronically
in
patients
who
develop
pulmonary
oedema
during
dose-ranging.
ELRC_2682 v1
In
einer
Phase
II-Studie
zur
Dosisfindung
wurde
die
Wirksamkeit
an
Patienten
mit
rotatorischer
zervikaler
Dystonie
bei
drei
verschiedenen
Dosen
(10,
20
und
30
U)
von
Xeomin
mit
der
optimalen
Dosis
von
Botox
(30
U)
verglichen.
In
Phase
II
dose
finding
trial,
the
efficacy
in
patients
with
rotational
cervical
dystonia
at
three
doses
(10,
20
and
30
U)
of
Xeomin
was
compared
to
the
optimal
dose
of
Botox
(30
U).
EMEA v3
In
einer
Metaanalyse
zu
9
klinischen
Studien
(8
große
Wirksamkeitsstudien
und
1
Phase-II-Studie
zur
Dosisfindung)
mit
einer
Dauer
von
bis
zu
3
Jahren
wurde
die
kardiovaskuläre
Sicherheit
von
Eperzan
(n
=
2.524)
im
Vergleich
zu
allen
in
diesen
Studien
eingesetzten
Vergleichssubstanzen
untersucht
(n
=
2.583).
A
meta-analysis
of
9
clinical
studies
(8
major
effectiveness
studies
and
1
phase
II
dose
finding
study)
of
up
to
3
years
duration
was
conducted
to
assess
the
cardiovascular
safety
of
Eperzan
(N=2,524)
compared
to
all
comparators
(N=2,583)
within
these
trials.
ELRC_2682 v1
Reproduktionstoxikologische
Untersuchungen
wurden
an
Ratten
(Fertilitäts-
und
Embryofetotoxizitätsstudien
unter
Berücksichtigung
des
Wurfes)
und
an
Kaninchen
(Embryofetotoxizitätsstudie,
lediglich
Dosisfindung)
durchgeführt.
Reproductive
toxicity
studies
were
performed
in
rats
(fertility
and
embryo-foetotoxicity
study
including
a
littering
phase)
and
in
rabbits
(embryo-foetotoxicity
study,
dose-range
finding
only).
EMEA v3
Daher
können
pharmakokinetische/pharmakodynamische
Analysen
nur
eine
Annäherung
für
die
Dosisfindung
liefern
und
klinische
Studien
sind
unerlässlich,
um
ein
vorgeschlagenes
Dosierungsschema
zu
bestätigen.
Thus,
pharmacokinetic/pharmacodynamic
analyses
can
provide
approximation
for
dose
finding
only
and
clinical
studies
are
essential
to
confirm
a
proposed
dosing
scheme.
ELRC_2682 v1
Wird
eine
Studie
zur
Dosisfindung
durchgeführt,
weil
keine
geeigneten
Daten
verfügbar
sind,
so
sollte
sie
im
gleichen
Labor
unter
Verwendung
der
gleichen
Spezies,
des
gleichen
Stammes
und
Geschlechts
und
der
gleichen
Behandlungsform
wie
im
Hauptversuch
erfolgen.
If
a
range
finding
study
is
performed
because
there
are
no
suitable
data
available,
it
should
be
performed
in
the
same
laboratory,
using
the
same
species,
strain,
sex,
and
treatment
regimen
to
be
used
in
the
main
study.
DGT v2019
Wird
eine
Studie
zur
Dosisfindung
durchgeführt,
weil
keine
geeigneten
Daten
verfügbar
sind,
so
sollte
sie
im
gleichen
Labor
unter
Verwendung
der
gleichen
Spezies,
des
gleichen
Stammes
und
Geschlechts
und
der
gleichen
Behandlungsform
wie
im
Hauptversuch
erfolgen
(13).
If
a
range
finding
study
is
performed
because
there
are
no
suitable
data
available,
it
should
be
performed
in
the
same
laboratory,
using
the
same
species,
strain,
sex,
and
treatment
regimen
to
be
used
in
the
main
study
(13).
DGT v2019
Wird
eine
Studie
zur
Dosisfindung
durchgeführt,
weil
keine
geeigneten
Daten
verfügbar
sind,
so
sollte
sie
im
gleichen
Labor
unter
Verwendung
der
gleichen
Spezies,
des
gleichen
Stammes
und
Geschlechts
und
der
gleichen
Behandlungsform
wie
im
Hauptversuch
erfolgen
(5).
If
a
range
finding
study
is
performed
because
there
are
no
suitable
data
available,
it
should
be
performed
in
the
same
laboratory,
using
the
same
species,
strain,
sex
and
treatment
regimen
to
be
used
in
the
main
study
(5).
DGT v2019
Wird
eine
Studie
zur
Dosisfindung
durchgeführt,
weil
keine
geeigneten
Daten
verfügbar
sind,
so
sollte
sie
im
gleichen
Labor
unter
Verwendung
der
gleichen
Spezies,
des
gleichen
Stammes
und
Geschlechts
und
der
gleichen
Behandlungsform
wie
im
Hauptversuch
erfolgen
(7).
If
a
range
finding
study
is
performed
because
there
are
no
suitable
data
available,
it
should
be
performed
in
the
same
laboratory,
using
the
same
species,
strain
and
treatment
regimen
to
be
used
in
the
main
study
(7).
DGT v2019