Übersetzung für "Anwendungsbeobachtung" in Englisch
Diese
Meldungen
stammen
überwiegend
aus
der
Anwendungsbeobachtung
von
DepoCyte
und
aus
spontanen
Fallberichten.
These
reactions
have
been
reported
mainly
from
post-marketing
experience
with
DepoCyte
as
spontaneous
case
reports.
ELRC_2682 v1
Meldungen
aus
der
Anwendungsbeobachtung
umfassten
Fälle
einer
zentralen,
peripheren
und
unspezifischen
Zyanose.
Post-marketing
reports
included
cases
of
central,
peripheral
and
unspecified
cyanosis.
ELRC_2682 v1
Das
Unternehmen
verpflichtete
sich
zudem
zu
einer
Anwendungsbeobachtung
des
Präparats
nach
dem
Inverkehrbringen.
The
company
made
additionally
a
commitment
for
post-marketing
surveillance.
ELRC_2682 v1
Das
Unternehmen
wird
ebenfalls
Langzeitsicherheitsdaten
aus
der
Anwendungsbeobachtung
bereitstellen.
The
company
will
also
provide
long-term
post-marketing
safety
data.
ELRC_2682 v1
Insgesamt
wurden
14
relevante
Fälle
identifiziert,
alle
aus
der
Anwendungsbeobachtung.
In
total,
14
relevant
cases,
all
from
post-marketing
sources,
were
identified.
TildeMODEL v2018
Es
liegen
keine
Daten
aus
der
Anwendungsbeobachtung
nach
der
Markteinführung
von
AFLUNOV
vor.
No
post-marketing
surveillance
data
are
available
following
AFLUNOV
administration.
TildeMODEL v2018
An
dieser
Anwendungsbeobachtung
können
Sie
teilnehmen,
wenn
Sie:
You
may
participate
in
this
observational
study
if
you:
CCAligned v1
In
einer
Anwendungsbeobachtung
bestätigten
95,8%
der
Ärzte
die
medizinische
Wirksamkeit.
In
an
observational
non-interventional
study,
95.8%
of
physicians
confirmed
its
medical
effectiveness.
ParaCrawl v7.1
Schließlich
sind
auch
die
Daten
der
Anwendungsbeobachtung
(Postmarketing-Surveillance)
aus
dem
Vereinigten
Königreich
beruhigend.
Finally,
the
post-marketing
surveillance
data
from
the
UK
are
reassuring.
EMEA v3
Die
Auswirkungen
einer
Leberfunktionsstörung
auf
die
Pharmakokinetik
von
Buprenorphin
und
Naloxon
wurden
in
einer
Anwendungsbeobachtung
untersucht.
The
effect
of
hepatic
impairment
on
the
pharmacokinetics
of
buprenorphine
and
naloxone
were
evaluated
in
a
post-marketing
study.
ELRC_2682 v1
Diabetes
mellitus
und
Hyperglykämie
wurden
bei
der
Anwendungsbeobachtung
berichtet
(siehe
Abschnitt
4.4).
Events
of
diabetes
mellitus
and
hyperglycaemia
were
reported
in
the
post-marketing
surveillance
survey
(see
section
4.4).
ELRC_2682 v1
Für
zellbasierte
Grippe-Impfstoffe
liegen
bislang
keine
Daten
über
die
Anwendungsbeobachtung
nach
der
Markteinführung
vor.
For
cell-based
influenza
vaccines,
post-marketing
surveillance
data
are
not
yet
available.
EMEA v3
Die
Auswirkungen
einer
Leberfunktionsstörung
auf
die
Pharmakokinetik
von
Buprenorphin
und
Naloxon
wurde
in
einer
Anwendungsbeobachtung
untersucht.
The
effect
of
hepatic
impairment
on
the
pharmacokinetics
of
buprenorphine
and
naloxone
were
evaluated
in
a
post-marketing
study.
ELRC_2682 v1
In
der
Anwendungsbeobachtung
wurde
bei
Patienten,
die
mit
Filgrastim
behandelt
wurden,
kutane
Vaskulitis
beobachtet.
In
the
post-marketing
setting
cutaneous
vasculitis
has
been
reported
in
patients
treated
with
filgrastim.
TildeMODEL v2018
Fälle
von
Sweet-Syndrom
(akute
febrile
Dermatose)
sind
aus
der
Anwendungsbeobachtung
gemeldet
worden.
Cases
of
Sweets
syndrome
(acute
febrile
dermatosis)
have
been
reported
in
the
post-marketing
setting.
TildeMODEL v2018
Fälle
von
Sweet-Syndrom
(akute
febrile
Dermatose)
wurden
im
Rahmen
der
Anwendungsbeobachtung
gemeldet.
Cases
of
Sweet's
syndrome
(acute
febrile
dermatosis)
have
been
reported
in
the
post-marketing
setting.
TildeMODEL v2018
Ein
flüssiges
Kopfhautbehandlungsmittel,
Plantur
39
Phyto-Coffein-Tonikum,
wurde
in
einer
Anwendungsbeobachtung
auf
subjektive
Akzeptanz
untersucht.
A
liquid
scalp
treatment
product,
Plantur
39
Phyto-Caffeine
Tonic,
was
tested
for
subjective
acceptance
during
a
surveillance
study.
ParaCrawl v7.1
In
einer
großen
Anwendungsbeobachtung,
bei
der
die
Patientencharakteristika
in
den
Gruppen
vergleichbar
waren,
lag
die
Inzidenz
des
zusammengesetzten
Endpunktes
Myokardinfarkt
und
koronare
Revaskularisierung
bei
17,46
Ereignissen/1.000
Patientenjahre
für
Behandlungsschemata
mit
Rosiglitazon
und
bei
17,57
Ereignissen/1.000
Patientenjahre
für
andere
Antidiabetika
(relatives
Risiko
0,93
[95%
Konfidenzintervall
0,80
–
1,10]).
In
a
large
observational
study
where
patients
were
well-matched
at
baseline,
the
incidence
of
the
composite
endpoint
myocardial
infarction
and
coronary
revascularization
was
17.46
events
per
1000
person
years
for
rosiglitazone
containing
regimens
and
17.57
events
per
1000
person
years
for
other
anti-diabetic
agents
[Hazard
ratio
0.93
(95%
confidence
interval
0.80
-
1.10)].
EMEA v3
Sicherheitsdaten
von
9829
Patienten,
die
mit
Nutropin
oder
NutropinAq
behandelt
wurden
(entnom-
men
aus
einer
Anwendungsbeobachtung,
die
in
den
Vereinigten
Staaten
durchgeführt
wurde),
zeigen,
dass
bei
ungefähr
2%
der
Patienten
arzneimittelbedingte
unerwünschte
Wirkungen
auftreten
können.
Safety
data
from
9829
patients
treated
with
Nutropin
or
NutropinAq
-
derived
from
a
post-marketing
surveillance
survey
in
the
United
States
-
demonstrate
that
approximately
2%
of
patients
have
been
shown
to
experience
drug-related
adverse
reactions.
EMEA v3
Während
einer
Anwendungsbeobachtung
wurde
bei
einem
Psoriasis-Patienten,
der
Raptiva
erhielt,
über
eine
JC-
Virusinfektion
berichtet,
die
zu
einer
PML
führte
(siehe
Abschnitt
4.8).
One
case
of
JC
virus
infection
resulting
in
PML
has
been
reported
in
post-marketing
surveillance
in
a
patient
with
psoriasis
receiving
Raptiva
(see
section
4.8).
EMEA v3
Der
CHMP
war
daher
der
Ansicht,
dass
die
eingereichten
Sicherheitsdaten
aus
der
Anwendungsbeobachtung
ausreichend
sind,
um
das
Sicherheitsprofil
des
Produktes
zu
bewerten,
wenngleich
sie
nur
aus
einem
einzigen
EU-Mitgliedstaat
stammen.
Therefore,
the
CHMP
was
of
the
opinion
that
the
submitted
post
marketing
safety
data
are
adequate
to
assess
the
safety
profile
of
the
product,
even
if
they
originate
from
a
single
EU
member
state.
EMEA v3